Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreale Bevacizumab bij recalcitrante inflammatoire oculaire neovascularisatie (AVA-ION)

25 maart 2008 bijgewerkt door: Rafic Hariri University Hospital

Intravitreale Bevacizumab bij recalcitrante inflammatoire oculaire neovascularisatie: multicenter collaboratieve studie

Een complicatie van uveïtis die wordt veroorzaakt door een toename van VEGF is de vorming van inflammatoire oculaire neovascularisatie (ION). Hier analyseren we de therapeutische rol van intravitreale bevacizumab bij ION die niet reageert op standaardtherapie (systemische en oculaire corticosteroïden en systemische immunosuppressiva) in een retrospectief onderzoek in meerdere centra. aandoeningen is zeer terughoudend geweest, maar met deze nieuwe aanpak hopen we het gezichtsverlies bij deze relatief jonge patiënten te stoppen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Leden van de American Society of Retinal specialisten, de American Uveitis Society en de International Uveitis Society werden uitgenodigd om hun opeenvolgende gevallen bij te dragen van ION die niet reageerde op standaardtherapie (corticosteroïden (CST) 4 of immunosuppressie) en behandeld met intravitreale anti-VEGF-middelen. Gevallen met gelijktijdig of eerder cystoïd macula-oedeem, diabetes mellitus of leeftijdsgebonden maculadegeneratie werden uitgesloten. De meeste patiënten waren aanvankelijk stapsgewijs behandeld met hoge doses orale CST, met of zonder intraoculaire of subtenon CST of immunosuppressieve therapie (onder toezicht van een reumatoloog). Alle patiënten kozen voor intravitreale anti-VEGF-behandeling na gedetailleerde informatie over de beperkte ervaring, mogelijke bijwerkingen en het off-label karakter van het geneesmiddel. De risico's en voordelen van intravitreale therapie werden besproken met de patiënten (of hun voogden) die een geïnformeerde toestemming ondertekenden. Primaire uitkomstmaat: best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten als logMAR. Secundaire uitkomstmaten: dikte van de macula op OCT en stoppen van lekkage door IVFA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1136044
        • American University of Beirut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief overzicht van INO behandeld door de 25 medewerkers uit de 5 continenten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inflammatoire oculaire neovascularisatie (INO)

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen met leeftijdsgebonden maculadegeneratie
  • Suikerziekte
  • Eerder cystoïd macula-oedeem
  • Ongecontroleerde systemische hypertensie
  • Hart-en vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherptewinst na behandeling met bevacizumab.
Tijdsspanne: 3 maand, 1 jaar, 2 jaar
3 maand, 1 jaar, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fluoresceïne-lekkage van oculaire neovascularisatie door fluoresceïne-angiografie en maculaire dikte door optische computertomografie.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Medewerkers

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1955AM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren