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Bevacizumab intravitréen dans la néovascularisation oculaire inflammatoire récalcitrante (AVA-ION)

25 mars 2008 mis à jour par: Rafic Hariri University Hospital

Bevacizumab intravitréen dans la néovascularisation oculaire inflammatoire récalcitrante : étude collaborative multicentrique

Une complication de l'uvéite qui est entraînée par une augmentation du VEGF est la formation d'une néovascularisation oculaire inflammatoire (ION). Nous analysons ici le rôle thérapeutique du bevacizumab intravitréen dans les ION ne répondant pas au traitement standard (corticostéroïdes systémiques et oculaires et immunosuppresseurs systémiques) dans une étude rétrospective multicentrique. troubles a été très prudent, mais avec cette nouvelle approche, nous espérons arrêter la perte de vision chez ces patients relativement jeunes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des membres de l'American Society of Retinal specialist, de l'American Uveitis Society et de l'International Uveitis Society ont été invités à apporter leurs cas consécutifs d'ION ne répondant pas au traitement standard (corticoïdes (CST) 4 ou immunosuppression) et traités par des agents anti-VEGF intravitréens. Les cas d'œdème maculaire cystoïde concomitant ou antérieur, de diabète sucré ou de dégénérescence maculaire liée à l'âge ont été exclus. La plupart des patients avaient initialement été traités de manière progressive avec des doses élevées de CST orale, avec ou sans CST intraoculaire ou sous-ténonienne ou un traitement immunosuppresseur (sous la surveillance d'un rhumatologue). Tous les patients ont opté pour un traitement anti-VEGF intravitréen après des informations détaillées sur l'expérience limitée, les effets secondaires potentiels et le caractère hors AMM du médicament. Les risques et les bénéfices de la thérapie intravitréenne ont été discutés avec les patients (ou leurs tuteurs) qui ont signé un consentement éclairé. Critère de jugement principal : Meilleure acuité visuelle corrigée mesurée en logMAR. Mesures de résultats secondaires : épaisseur maculaire à l'OCT et arrêt des fuites par IVFA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban, 1136044
        • American University of Beirut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bilan rétrospectif des INO traités par les 25 collaborateurs des 5 continents.

La description

Critère d'intégration:

  • Néovascularisation oculaire inflammatoire (INO)

Critère d'exclusion:

  • Yeux atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge
  • Diabète sucré
  • Œdème maculaire cystoïde antérieur
  • Hypertension systémique non contrôlée
  • Maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Meilleur gain d'acuité visuelle corrigé après un traitement par bevacizumab.
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans
3 mois, 1 an, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fuite de fluorescéine de la néovascularisation oculaire par angiographie à la fluorescéine et épaisseur maculaire par tomodensitométrie optique.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Première publication (Estimation)

28 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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