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난치성 염증성 안구 혈관신생에서 유리체강내 베바시주맙 (AVA-ION)

2008년 3월 25일 업데이트: Rafic Hariri University Hospital

난치성 염증성 안구 혈관신생에서 유리체강내 베바시주맙: 다기관 공동 연구

VEGF의 증가로 유발되는 포도막염의 한 가지 합병증은 염증성 안구 혈관신생(ION)의 형성입니다. 여기서 우리는 다기관 후향적 연구에서 표준 요법(전신 및 안구 코르티코스테로이드 및 전신 면역억제제)에 반응하지 않는 ION에서 유리체강내 베바시주맙의 치료적 역할을 분석합니다. 장애는 매우 경계되어 왔지만 이 새로운 접근 방식을 통해 상대적으로 어린 환자의 시력 손실을 막을 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국 망막 전문의 학회, 미국 포도막염 학회 및 국제 포도막염 학회의 회원들은 표준 요법(코르티코스테로이드(CST) 4 또는 면역억제)에 반응하지 않고 유리체강내 항-VEGF 제제로 치료된 ION의 연속 사례를 제공하도록 초대되었습니다. 낭포성 황반 부종, 당뇨병 또는 연령 관련 황반 변성이 수반되거나 이전에 발생한 경우는 제외되었습니다. 대부분의 환자는 처음에 안내 또는 테논낭하 CST 또는 면역억제 요법(류마티스 전문의가 모니터링함)을 사용하거나 사용하지 않고 고용량의 경구 CST로 단계별 방식으로 치료를 받았습니다. 모든 환자는 제한된 경험, 잠재적인 부작용 및 약물의 오프라벨 특성에 대한 자세한 정보를 얻은 후 유리체강내 항-VEGF 치료를 선택했습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자(또는 보호자)와 유리체 강내 치료의 위험 및 이점에 대해 논의했습니다. 1차 결과 측정: logMAR로 측정된 최대 교정 시력. 이차 결과 측정: OCT의 황반 두께, IVFA에 의한 누출 중단.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논, 1136044
        • American University of Beirut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5개 대륙에서 온 25명의 협력자가 처리한 INO의 후향적 검토.

설명

포함 기준:

  • 염증성 안구 혈관신생(INO)

제외 기준:

  • 연령 관련 황반변성이 있는 눈
  • 진성 당뇨병
  • 이전 낭포 황반 부종
  • 조절되지 않는 전신성 고혈압
  • 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
베바시주맙 요법 후 최고의 교정 시력 증가.
기간: 3개월, 1년, 2년
3개월, 1년, 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
플루오레세인 혈관조영술에 의한 안구신생혈관의 플루오레세인 누출과 광전산화단층촬영에 의한 황반두께.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rafic Hariri University Hospital

협력자

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

수사관

  • 수석 연구원: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1955AM

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