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Bevacizumab intravitreale nella neovascolarizzazione oculare infiammatoria recalcitrante (AVA-ION)

25 marzo 2008 aggiornato da: Rafic Hariri University Hospital

Bevacizumab intravitreale nella neovascolarizzazione oculare infiammatoria recalcitrante: studio collaborativo multicentrico

Una complicazione dell'uveite che è guidata da un aumento del VEGF è la formazione di neovascolarizzazione oculare infiammatoria (ION). Qui, analizziamo il ruolo terapeutico del bevacizumab intravitreale nello ION che non risponde alla terapia standard (corticosteroidi sistemici e oculari e immunosoppressori sistemici) in uno studio retrospettivo multicentrico. disturbi è stato molto cauto, ma con questo nuovo approccio speriamo di fermare la perdita della vista in questi pazienti relativamente giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I membri dell'American Society of Retinal Specialists, dell'American Uveitis Society e dell'International Uveitis Society sono stati invitati a contribuire con i loro casi consecutivi di ION che non rispondevano alla terapia standard (corticosteroidi (CST) 4 o immunosoppressione) e trattati con agenti anti-VEGF intravitreali. Sono stati esclusi i casi con edema maculare cistoide concomitante o precedente, diabete mellito o degenerazione maculare senile. La maggior parte dei pazienti era stata inizialmente trattata in modo graduale con alte dosi di CST orale, con o senza CST intraoculare o subtenonico o terapia immunosoppressiva (come monitorato da un reumatologo). Tutti i pazienti hanno optato per il trattamento anti-VEGF intravitreale dopo informazioni dettagliate sull'esperienza limitata, sui potenziali effetti collaterali e sul carattere off-label del farmaco. I rischi ei benefici della terapia intravitreale sono stati discussi con i pazienti (oi loro tutori) che hanno firmato un consenso informato. Misura dell'esito primario: migliore acuità visiva corretta misurata come logMAR. Misure di esito secondarie: spessore maculare all'OCT e interruzione della perdita mediante IVFA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 1136044
        • American University of Beirut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Revisione retrospettiva dell'INO trattato dai 25 collaboratori dei 5 continenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neovascolarizzazione oculare infiammatoria (INO)

Criteri di esclusione:

  • Occhi con degenerazione maculare senile
  • Diabete mellito
  • Pregresso edema maculare cistoide
  • Ipertensione sistemica incontrollata
  • Malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglior guadagno di acuità visiva corretta dopo la terapia con bevacizumab.
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno, 2 anni
3 mesi, 1 anno, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di fluoresceina della neovascolarizzazione oculare mediante angiografia con fluoresceina e spessore maculare mediante tomografia computerizzata ottica.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Collaboratori

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1955AM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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