Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bevacizumab intravítreo en la neovascularización ocular inflamatoria recalcitrante (AVA-ION)

25 de marzo de 2008 actualizado por: Rafic Hariri University Hospital

Bevacizumab intravítreo en la neovascularización ocular inflamatoria recalcitrante: estudio colaborativo multicéntrico

Una complicación de la uveítis provocada por un aumento de VEGF es la formación de neovascularización ocular inflamatoria (ION). Aquí analizamos el papel terapéutico de bevacizumab intravítreo en la NOI que no responde a la terapia estándar (corticosteroides sistémicos y oculares e inmunosupresores sistémicos) en un estudio retrospectivo multicéntrico. trastornos ha sido muy cauteloso, pero con este nuevo enfoque, esperamos detener la pérdida visual en estos pacientes relativamente jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se invitó a los miembros de la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina, la Sociedad Estadounidense de Uveítis y la Sociedad Internacional de Uveítis a contribuir con sus casos consecutivos de NOI que no respondieron a la terapia estándar (corticosteroides (CST) 4 o inmunosupresión) y tratados con agentes anti-VEGF intravítreos. Se excluyeron los casos con edema macular cistoide concomitante o previo, diabetes mellitus o degeneración macular relacionada con la edad. La mayoría de los pacientes habían sido tratados inicialmente de manera escalonada con altas dosis de CST oral, con o sin CST intraocular o subtenoniana o terapia inmunosupresora (controlada por un reumatólogo). Todos los pacientes optaron por el tratamiento anti-VEGF intravítreo después de recibir información detallada sobre la experiencia limitada, los efectos secundarios potenciales y el carácter no indicado en la etiqueta del fármaco. Los riesgos y beneficios de la terapia intravítrea se discutieron con los pacientes (o sus tutores) quienes firmaron un consentimiento informado. Medida de resultado primaria: mejor agudeza visual corregida medida como logMAR. Medidas de resultado secundarias: grosor macular en OCT y detención de la fuga por IVFA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 1136044
        • American University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisión retrospectiva de INO tratada por los 25 colaboradores de los 5 continentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neovascularización ocular inflamatoria (INO)

Criterio de exclusión:

  • Ojos con degeneración macular relacionada con la edad
  • Diabetes mellitus
  • Edema macular cistoide previo
  • Hipertensión sistémica no controlada
  • Enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejor ganancia de agudeza visual corregida después de la terapia con bevacizumab.
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año, 2 años
3 meses, 1 año, 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fuga de fluoresceína de la neovascularización ocular por angiografía con fluoresceína y espesor macular por tomografía computarizada óptica.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tuberculosis

3
Suscribir