Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální bevacizumab u rekalcitantní zánětlivé oční neovaskularizace (AVA-ION)

25. března 2008 aktualizováno: Rafic Hariri University Hospital

Intravitreální bevacizumab u rekalcitantní zánětlivé oční neovaskularizace: multicentrická kolaborativní studie

Jednou z komplikací uveitidy, která je způsobena zvýšením VEGF, je tvorba zánětlivé oční neovaskularizace (ION). V multicentrické retrospektivní studii zde analyzujeme terapeutickou roli intravitreálního bevacizumabu u ION nereagujícího na standardní terapii (systémové a oční kortikosteroidy a systémová imunosupresiva). poruchy byly velmi střežené, ale doufáme, že tímto novým přístupem zastavíme ztrátu zraku u těchto relativně mladých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Členové specialistů American Society of Retinal, American Uveitis Society a International Uveitis Society byli vyzváni, aby přispěli svými po sobě jdoucími případy ION nereagujícího na standardní terapii (kortikosteroidy (CST) 4 nebo imunosuprese) a léčených intravitreálními anti-VEGF látkami. Případy se současným nebo předchozím cystoidním makulárním edémem, diabetes mellitus nebo věkem podmíněnou makulární degenerací byly vyloučeny. Většina pacientů byla zpočátku léčena postupně vysokými dávkami perorální CST, s intraokulární nebo subtenonovou CST nebo bez ní nebo imunosupresivní terapií (dle sledování revmatologa). Všichni pacienti se rozhodli pro intravitreální anti-VEGF léčbu po podrobných informacích o omezených zkušenostech, potenciálních vedlejších účincích a off-label charakteru léku. Rizika a přínosy intravitreální terapie byly prodiskutovány s pacienty (nebo jejich opatrovníky), kteří podepsali informovaný souhlas. Primární výsledné měření: Nejlepší korigovaná zraková ostrost měřená jako logMAR. Sekundární výsledky měření: tloušťka makuly na OCT a zastavení úniku pomocí IVFA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1136044
        • American University of Beirut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní přehled INO léčených 25 spolupracovníky z 5 kontinentů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zánětlivá oční neovaskularizace (INO)

Kritéria vyloučení:

  • Oči s věkem podmíněnou makulární degenerací
  • Diabetes mellitus
  • Předchozí cystoidní makulární edém
  • Nekontrolovaná systémová hypertenze
  • Kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlepší korigovaný nárůst zrakové ostrosti po terapii bevacizumabem.
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
únik fluoresceinu z oční neovaskularizace fluoresceinovou angiografií a tloušťka makuly pomocí optické počítačové tomografie.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rafic Hariri University Hospital

Spolupracovníci

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1955AM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit