Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal Bevacizumab i genstridig inflammatorisk okulær neovaskularisering (AVA-ION)

25. marts 2008 opdateret af: Rafic Hariri University Hospital

Intravitreal Bevacizumab i genstridig inflammatorisk okulær neovaskularisering: Multicenter Collaborative Study

En komplikation af uveitis, som er drevet af en stigning i VEGF, er dannelsen af ​​inflammatorisk okulær neovaskularisering (ION). Her analyserer vi den terapeutiske rolle af intravitreal bevacizumab i ION, der ikke reagerer på standardterapi (systemiske og okulære kortikosteroider og systemiske immunosuppressiva) i en multicenter retrospektiv undersøgelse. Den naturlige historie af subfoveale choroidale nye kar histoplasmose, multifokal choroiditis, Harada og anden inflammatorisk chorioretinal lidelser har været meget bevogtet, men med denne nye tilgang håber vi at stoppe synstabet hos disse relativt unge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medlemmer af American Society of Retinal Specialists, American Uveitis Society og International Uveitis Society blev inviteret til at bidrage med deres på hinanden følgende tilfælde af ION, der ikke reagerede på standardterapi (kortikosteroider (CST) 4 eller immunsuppression) og behandlet med intravitreale anti-VEGF-midler. Tilfælde med samtidig eller tidligere cystoid makulært ødem, diabetes mellitus eller aldersrelateret makuladegeneration blev udelukket. De fleste af patienterne var oprindeligt blevet behandlet trinvist med høje doser oral CST, med eller uden intraokulær eller subtenon CST eller immunsuppressiv terapi (som overvåget af en reumatolog). Alle patienter valgte intravitreal anti-VEGF-behandling efter detaljeret information om den begrænsede erfaring, potentielle bivirkninger og lægemidlets off-label karakter. Risici og fordele ved intravitreal terapi blev diskuteret med patienterne (eller deres værger), som underskrev et informeret samtykke. Primært resultatmål: Bedste korrigerede synsstyrke målt som logMAR. Sekundære resultatmål: makulær tykkelse på OCT og stop af lækage ved IVFA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1136044
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv gennemgang af INO behandlet af de 25 samarbejdspartnere fra de 5 kontinenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk okulær neovaskularisering (INO)

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med aldersrelateret makuladegeneration
  • Diabetes mellitus
  • Tidligere cystoid makulaødem
  • Ukontrolleret systemisk hypertension
  • Kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrkeforøgelse efter bevacizumab-behandling.
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år
3 måneder, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fluoresceinlækage af okulær neovaskularisering ved fluoresceinangiografi og makulær tykkelse ved optisk computertomografi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rafic Hariri University Hospital

Samarbejdspartnere

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (Skøn)

28. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1955AM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner