Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen bevasitsumabi vastahakoisessa tulehduksellisessa silmän neovaskularisaatiossa (AVA-ION)

tiistai 25. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Rafic Hariri University Hospital

Intravitreaalinen bevasitsumabi vastahakoisessa tulehduksellisessa silmän neovaskularisaatiossa: monikeskustutkimus

Yksi VEGF:n lisääntymisen aiheuttama uveiitin komplikaatio on tulehduksellisen silmän uudissuonittumisen (ION) muodostuminen. Tässä analysoimme lasiaisensisäisen bevasitsumabin terapeuttista roolia ION-hoidossa, joka ei vastaa standardihoitoon (systeemiset ja silmän kortikosteroidit ja systeemiset immunosuppressantit) monikeskustutkimuksessa. Foveaalisen suonikalvon uusien suonien histoplasmoosin, multifokaalisen suonikalvontulehduksen, Haradan ja muiden tulehduksellisten korioretinaalien luonnollinen historia häiriöt ovat olleet hyvin varovaisia, mutta tällä uudella lähestymistavalla toivomme pysäyttävän näönmenetyksen näillä suhteellisen nuorilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

American Society of Retinal Specialists, American Uveitis Societyn ja International Uveitis Societyn jäseniä pyydettiin ilmoittamaan peräkkäisistä tapauksistaan, joissa ION ei vastannut standardihoitoon (kortikosteroidit (CST) 4 tai immunosuppressio) ja joita hoidettiin intravitreaalisilla anti-VEGF-aineilla. Tapaukset, joissa oli samanaikainen tai aiempi kystoidinen makulaturvotus, diabetes mellitus tai ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, suljettiin pois. Suurin osa potilaista oli alun perin hoidettu vaiheittain suurilla suun kautta otetuilla CST-annoksilla, intraokulaarisen tai subtenon CST:n tai immunosuppressiivisen hoidon kanssa tai ilman (reumatologin seurannassa). Kaikki potilaat valitsivat lasiaisensisäisen anti-VEGF-hoidon saatuaan yksityiskohtaisia ​​tietoja rajallisesta kokemuksesta, mahdollisista sivuvaikutuksista ja lääkkeen poikkeavasta luonteesta. Lasisensisäisen hoidon riskeistä ja hyödyistä keskusteltiin potilaiden (tai heidän huoltajiensa) kanssa, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Ensisijainen tulosmitta: Paras korjattu näöntarkkuus mitattuna logMAR:na. Toissijaiset tulosmittaukset: makulan paksuus OCT:llä ja vuodon pysäyttäminen IVFA:lla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1136044
        • American University of Beirut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

INO:n retrospektiivinen katsaus, jonka on käsitellyt 25 yhteistyökumppania viideltä mantereelta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulehduksellinen silmän uudissuonittuminen (INO)

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmät, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  • Diabetes mellitus
  • Aikaisempi kystoidinen makulaturvotus
  • Hallitsematon systeeminen verenpainetauti
  • Sydän-ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuuden nousu bevasitsumabihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
silmän uudissuonittumisen fluoreseiinivuoto fluoreseiiniangiografialla ja makulan paksuus optisella tietokonetomografialla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rafic Hariri University Hospital

Yhteistyökumppanit

Heidelberg University
University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad M Mansour, MD, American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1955AM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa