このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難治性炎症性眼血管新生における硝子体内ベバシズマブ (AVA-ION)

2008年3月25日 更新者:Rafic Hariri University Hospital

難治性炎症性眼血管新生における硝子体内ベバシズマブ:多施設共同研究

VEGFの増加によって引き起こされるブドウ膜炎の合併症の1つは、炎症性眼血管新生(ION)の形成です。 ここでは、標準治療(全身および眼のコルチコステロイドおよび全身免疫抑制剤)に反応しないIONにおける硝子体内ベバシズマブの治療的役割を、多施設共同後ろ向き研究で分析します。中心窩下脈絡膜新生血管ヒストプラズマ症、多巣性脈絡膜炎、原田およびその他の炎症性脈絡網膜の自然史障害は非常に警戒されてきましたが、この新しいアプローチにより、これらの比較的若い患者の視力喪失を阻止したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

米国網膜専門医協会、米国ブドウ膜炎協会、および国際ブドウ膜炎協会の会員が、標準治療(コルチコステロイド(CST)4 または免疫抑制)に反応せず、硝子体内抗VEGF薬で治療されたIONの連続症例を寄稿するよう招待されました。 嚢胞様黄斑浮腫、糖尿病、または加齢黄斑変性症を併発または以前に患っている症例は除外された。 患者のほとんどは、当初、眼内またはテノン下 CST または免疫抑制療法 (リウマチ専門医によるモニタリング) の有無にかかわらず、高用量の経口 CST による段階的な治療を受けていました。 すべての患者は、限られた経験、潜在的な副作用、および薬剤の適応外特性に関する詳細な情報を経て、硝子体内抗 VEGF 治療を選択しました。 硝子体内治療のリスクと利点については、インフォームドコンセントに署名した患者(またはその保護者)と話し合いました。 主要評価項目: logMAR として測定される最良の矯正視力。 副次的結果の測定:OCT での黄斑の厚さ、IVFA による漏出の停止。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン、1136044
        • American University of Beirut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5大陸からの25人の協力者によって扱われたINOの遡及的レビュー。

説明

包含基準:

  • 炎症性眼血管新生 (INO)

除外基準:

  • 加齢黄斑変性症の目
  • 糖尿病
  • 以前の嚢胞様黄斑浮腫
  • 制御されていない全身性高血圧
  • 循環器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベバシズマブ治療後の最良の矯正視力の増加。
時間枠:3ヶ月、1年、2年
3ヶ月、1年、2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フルオレセイン血管造影による眼血管新生のフルオレセイン漏出と光コンピュータ断層撮影による黄斑厚さ。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahmad M Mansour, MD、American University of Beirut Rafic Hariri University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月25日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する