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神经适应性认知训练对有精神病风险的青少年的有效性

2019年1月4日 更新者:University of California, San Francisco

对有精神病风险的青少年进行神经科学指导的认知矫正

本研究将评估强化计算机化认知训练在预防精神病发作和改善精神分裂症高危青少年的适应功能方面的有效性。

研究概览

详细说明

精神分裂症是一种严重的精神障碍,其特征是一个人的思想和情绪过程受到严重破坏,通常涉及精神病特征。 识别表明精神分裂症开始阶段的行为变化和症状对于早期干预和预防全面精神病发作很重要。 这些最初的症状,被称为精神病的前驱症状,可能包括奇怪的行为、社交退缩增加、注意力难以集中、不适当的情绪反应、怀疑他人以及剧烈的睡眠和食欲变化。 对表现出前驱症状的青少年的常见治疗包括心理治疗、营养训练和低剂量药物治疗。 作为心理治疗的一种形式,在计算机上进行的神经适应性认知训练练习可能是治疗患有前驱症状并有发生首次精神病发作风险的青少年思维困难的最有效方法。 本研究将评估强化计算机化神经适应性认知训练练习在预防精神病发作和改善精神分裂症高危青少年的适应性功能方面的有效性。

参与这项研究将持续 24 个月,并且将涉及健康参与者和精神分裂症高风险参与者。 健康的参与者只会参加 12 个月。 所有参与者都将接受基线评估,包括面试、笔试、抽血以及脑电图 (EEG) 和磁共振成像 (MRI) 扫描。 然后,精神分裂症高危参与者将被随机分配接受计算机化神经适应性认知训练或市售计算机游戏的治疗。 健康的参与者将仅接受计算机化神经适应性认知训练的治疗。 将要求所有参与者每周 5 天完成 60 分钟的指定治疗,持续 8 周。 对于接受认知训练的参与者,练习将侧重于提高对语言和视觉空间目标的感知和反应的速度和准确性。 治疗将侧重于有针对性的认知训练 (TCT)。 被分配练习电脑游戏的参与者将玩标准的、市售的游戏,没有针对性的反应。

参与者将在治疗后和随访的第 6 个月重复基线评估。 EEG 和 MRI 将仅在第 8 周评估访视时重复。 治疗第 2 周也将抽血。 第 6 个月评估后,健康对照将完成,高危参与者将继续随访 24 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

143

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94591
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合前驱综合症结构化访谈的标准,用于诊断前驱综合症
  • 总体身体健康
  • 英语是第一语言
  • 临床稳定(例如,在进入研究前至少 8 周的门诊状态;在进入研究前至少 1 个月服用稳定剂量的药物)

排除标准:

  • 确诊的神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
参与者将使用市售的电脑游戏。
对照治疗涉及市售的电脑游戏,参与者每天练习 1 小时,每周练习 5 天,持续 8 周。
实验性的:积极的
参与者将使用 Posit Science Corporation 创建的基于神经可塑性的软件接受有针对性的神经适应性认知训练。
神经适应性认知训练包括认知矫正练习,参与者每天练习 1 小时,每周练习 5 天,持续 8 周。 这些练习专门设计用于提高对语言目标的感知和反应的速度和准确性。 治疗将集中于TCT。
有源比较器:健康控制
健康的参与者将使用 Posit Science Corporation 创建的基于神经可塑性的软件接受有针对性的神经适应性认知训练。
神经适应性认知训练包括认知矫正练习,参与者每天练习 1 小时,每周练习 5 天,持续 8 周。 这些练习专门设计用于提高对语言目标的感知和反应的速度和准确性。 治疗将集中于TCT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知表现,通过神经心理电池测量
大体时间:在基线、第 8 周和第 6、12、18 和 24 个月随访时测量
在基线、第 8 周和第 6、12、18 和 24 个月随访时测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床访谈测量的症状概况
大体时间:在基线、第 8 周和第 6、12、18 和 24 个月随访时测量
在基线、第 8 周和第 6、12、18 和 24 个月随访时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sophia Vinogradov, MD、University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • 研究主任:Rachel Loewy, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月7日

首次发布 (估计)

2008年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月4日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH081051 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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