Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av neuroadaptiv kognitiv träning hos ungdomar i riskzonen för psykos

4 januari 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Neurovetenskapsstyrd kognitiv remediering hos ungdomar i riskzonen för psykos

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av intensiv datoriserad kognitiv träning för att förhindra uppkomsten av psykotisk störning och förbättra adaptiv funktion hos ungdomar med hög risk för schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en allvarlig psykisk störning som kännetecknas av betydande störningar i en persons tanke- och känsloprocesser, ofta med psykotiska egenskaper. Att identifiera beteendeförändringar och symtom som indikerar början av schizofreni är viktigt för att tidigt ingripa och förebygga en fullständig psykotisk episod. Dessa initiala symtom, kända som de prodromala symtomen på psykos, kan inkludera udda beteenden, ökat socialt tillbakadragande, koncentrationssvårigheter, olämpliga känslomässiga reaktioner, misstänksamhet mot andra och dramatiska sömn- och aptitförändringar. Vanliga behandlingar för ungdomar som visar prodromala symtom inkluderar former av psykoterapi, näringsträning och låga doser medicin. Som en form av psykoterapi kan neuroadaptiva kognitiva träningsövningar som levereras på en dator vara det mest effektiva sättet att åtgärda tankesvårigheterna hos ungdomar som upplever prodromala symtom och som riskerar att utveckla en första psykotisk episod. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av intensiva datoriserade neuroadaptiva kognitiva träningsövningar för att förhindra uppkomsten av psykotisk störning och förbättra adaptiv funktion hos ungdomar med hög risk för schizofreni.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 24 månader och kommer att involvera både friska deltagare och deltagare med hög risk för schizofreni. Friska deltagare kommer endast att delta i 12 månader. Alla deltagare kommer att genomgå baslinjebedömningar som kommer att inkludera en intervju, skriftliga tester, blodtagningar och elektroencefalogram (EEG) och magnetisk resonanstomografi (MRT). Deltagare med hög risk för schizofreni kommer sedan att slumpmässigt tilldelas behandling med antingen datoriserad neuroadaptiv kognitiv träning eller kommersiellt tillgängliga datorspel. Friska deltagare kommer endast att få behandling med datoriserad neuroadaptiv kognitiv träning. Alla deltagare kommer att bli ombedda att genomföra 60-minuters sessioner av sina tilldelade behandlingar 5 dagar i veckan i 8 veckor. För deltagare som får kognitiv träning kommer övningarna att fokusera på att förbättra hastigheten och noggrannheten i uppfattningen av och svar på verbala och visuospatiala mål. Behandlingen kommer att fokusera på riktad kognitiv träning (TCT). Deltagare som tilldelats att öva datorspel kommer att spela vanliga, kommersiellt tillgängliga spel, utan målinriktad respons.

Deltagarna kommer att upprepa baslinjebedömningar efter behandling och månad 6 av uppföljningen. EEG och MRI kommer att upprepas endast vid bedömningsbesöket vecka 8. Det kommer att göras en blodtagning även vecka 2 av behandlingen. Efter månad 6-bedömningen kommer friska kontroller att vara kompletta och riskdeltagarna kommer att fortsätta att följas upp till 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94591
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier från den strukturerade intervjun av prodromala syndrom för diagnos av ett prodromalt syndrom
  • God allmän fysisk hälsa
  • Engelska är förstaspråket
  • Kliniskt stabil (t.ex. poliklinisk status i minst 8 veckor innan studiestart; på stabila doser av mediciner i minst 1 månad innan studiestart)

Exklusions kriterier:

  • Bekräftad neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att använda kommersiellt tillgängliga datorspel.
Kontrollbehandlingen innebär kommersiellt tillgängliga datorspel som deltagarna kommer att träna 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, i 8 veckor.
Experimentell: Aktiva
Deltagarna kommer att få riktad neuroadaptiv kognitiv träning med neuroplasticitetsbaserad programvara skapad av Posit Science Corporation.
Neuroadaptiv kognitiv träning inkluderar kognitiva remedieringsövningar som deltagarna kommer att träna 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, i 8 veckor. Övningarna är speciellt utformade för att förbättra hastigheten och noggrannheten i uppfattningen av och svaret på verbala mål. Behandlingen kommer att fokusera på TCT.
Aktiv komparator: Hälsosam kontroll
Friska deltagare kommer att få riktad neuroadaptiv kognitiv träning med neuroplasticitetsbaserad programvara skapad av Posit Science Corporation.
Neuroadaptiv kognitiv träning inkluderar kognitiva remedieringsövningar som deltagarna kommer att träna 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, i 8 veckor. Övningarna är speciellt utformade för att förbättra hastigheten och noggrannheten i uppfattningen av och svaret på verbala mål. Behandlingen kommer att fokusera på TCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv prestation, mätt med ett neuropsykologiskt batteri
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6, 12, 18 och 24 uppföljning
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6, 12, 18 och 24 uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtomprofil, mätt genom kliniska intervjuer
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6, 12, 18 och 24 uppföljning
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6, 12, 18 och 24 uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Studierektor: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2008

Första postat (Uppskatta)

9 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH081051 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera