정신병 위험이 있는 청소년에서 신경적응 인지 훈련의 효과
정신병 위험이 있는 청소년의 신경과학 기반 인지 교정
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 종종 정신병적 특징을 수반하는 사람의 사고 및 감정 과정의 현저한 혼란을 특징으로 하는 심각한 정신 장애입니다. 조현병의 초기 단계를 나타내는 행동 변화 및 증상을 식별하는 것은 완전한 정신병 에피소드의 조기 개입 및 예방에 중요합니다. 정신병의 전구 증상으로 알려진 이러한 초기 증상에는 이상한 행동, 사회적 위축 증가, 집중 곤란, 부적절한 감정 반응, 타인에 대한 의심, 극적인 수면 및 식욕 변화가 포함될 수 있습니다. 전구 증상을 보이는 청소년을 위한 일반적인 치료법에는 정신 요법, 영양 훈련, 저용량 약물 등이 있습니다. 정신 요법의 한 형태로서 컴퓨터에서 제공되는 신경적응 인지 훈련 운동은 전구 증상을 경험하고 첫 번째 정신병 삽화가 발생할 위험이 있는 청소년의 사고 장애를 교정하는 가장 효과적인 수단일 수 있습니다. 이 연구는 정신 분열증의 위험이 높은 청소년의 정신병적 장애의 발병을 예방하고 적응 기능을 향상시키는 집중적인 전산화된 신경적응 인지 훈련 운동의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구에 대한 참여는 24개월 동안 지속되며 건강한 참여자와 정신분열증 위험이 높은 참여자 모두 참여하게 됩니다. 건강한 참가자는 12개월 동안만 참가합니다. 모든 참가자는 인터뷰, 서면 테스트, 채혈, 뇌파도(EEG) 및 자기공명영상(MRI) 스캔을 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 정신 분열증 위험이 높은 참가자는 무작위로 지정되어 전산화된 신경적응 인지 훈련 또는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 게임으로 치료를 받습니다. 건강한 참가자는 전산화된 신경적응 인지 훈련으로만 치료를 받습니다. 모든 참가자는 8주 동안 주당 5일 할당된 치료의 60분 세션을 완료해야 합니다. 인지 훈련을 받는 참가자의 경우 운동은 언어 및 시공간적 대상에 대한 인식 및 반응의 속도와 정확성을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 치료는 표적 인지 훈련(TCT)에 중점을 둘 것입니다. 컴퓨터 게임을 연습하도록 지정된 참가자는 대상 응답 없이 표준 상용 게임을 플레이합니다.
참가자는 치료 후 및 후속 조치 6개월에 기준선 평가를 반복합니다. EEG 및 MRI는 8주 평가 방문에서만 반복됩니다. 치료 2주차에도 혈액 채취가 있을 것입니다. 6개월 평가 후 건강한 통제가 완료되고 위험에 처한 참가자는 24개월 동안 계속 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94591
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전구증상 증후군의 진단을 위한 전구증상 증후군의 구조적 인터뷰 기준을 충족합니다.
- 좋은 일반적인 신체 건강
- 영어는 모국어입니다
- 임상적으로 안정적(예: 연구 시작 전 최소 8주 동안 외래 환자 상태; 연구 시작 전 최소 1개월 동안 약물의 안정적인 투여량)
제외 기준:
- 확인된 신경학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
참가자는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 게임을 사용합니다.
|
제어 치료에는 참가자가 8주 동안 하루 1시간, 주 5일 연습하는 상용 컴퓨터 게임이 포함됩니다.
|
|
실험적: 활동적인
참가자는 Posit Science Corporation에서 만든 신경가소성 기반 소프트웨어를 사용하여 표적화된 신경적응 인지 훈련을 받게 됩니다.
|
신경 적응 인지 훈련에는 참가자가 8주 동안 하루 1시간, 주 5일 연습하는 인지 교정 운동이 포함됩니다.
이 연습은 언어적 목표에 대한 인식과 반응의 속도와 정확성을 향상시키기 위해 특별히 고안되었습니다.
치료는 TCT에 중점을 둘 것입니다.
|
|
활성 비교기: 건강한 통제
건강한 참가자는 Posit Science Corporation에서 만든 신경가소성 기반 소프트웨어를 사용하여 표적화된 신경적응 인지 훈련을 받게 됩니다.
|
신경 적응 인지 훈련에는 참가자가 8주 동안 하루 1시간, 주 5일 연습하는 인지 교정 운동이 포함됩니다.
이 연습은 언어적 목표에 대한 인식과 반응의 속도와 정확성을 향상시키기 위해 특별히 고안되었습니다.
치료는 TCT에 중점을 둘 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경 심리학 배터리로 측정한 인지 성능
기간: 기준선, 8주 및 6, 12, 18 및 24개월 추적 조사에서 측정
|
기준선, 8주 및 6, 12, 18 및 24개월 추적 조사에서 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 면담으로 측정한 증상 프로필
기간: 기준선, 8주 및 6, 12, 18 및 24개월 추적 조사에서 측정
|
기준선, 8주 및 6, 12, 18 및 24개월 추적 조사에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
- 연구 책임자: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH081051 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
컴퓨터 게임에 대한 임상 시험
-
Doctors with Africa - CUAMMUniversity of Bari; Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia아직 모집하지 않음결핵 | 진단 | 진엑스퍼트에티오피아
-
St. Jude Children's Research Hospital종료됨
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health System완전한
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)완전한
-
Radboud University Medical CenterPENTAX Europe GmbH완전한선종 | 인공 지능 | 대장내시경 | 대장 폴립네덜란드
-
National Taiwan University HospitalChanghua Christian Hospital; Fu Jen Catholic University Hospital; Shin Kong Hospital; aetherAI...모병
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.완전한