Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuroadaptív kognitív tréning hatékonysága a pszichózis kockázatának kitett serdülőknél

2019. január 4. frissítette: University of California, San Francisco

Idegtudomány által irányított kognitív gyógyítás a pszichózis kockázatának kitett serdülőknél

Ez a tanulmány értékeli az intenzív számítógépes kognitív tréning hatékonyságát a pszichotikus rendellenességek kialakulásának megelőzésében és az adaptív működés javításában a skizofrénia magas kockázatának kitett serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A skizofrénia egy súlyos mentális rendellenesség, amelyet az egyén gondolkodási és érzelmi folyamatainak jelentős zavara jellemez, gyakran pszichotikus jellemzőkkel. A skizofrénia kezdeti stádiumát jelző viselkedésbeli változások és tünetek azonosítása fontos a korai beavatkozás és a teljes pszichotikus epizód megelőzése szempontjából. Ezek a kezdeti tünetek, amelyeket a pszichózis prodromális tüneteinek neveznek, magukban foglalhatják a furcsa viselkedést, a fokozott szociális visszahúzódást, a koncentrációs nehézségeket, a nem megfelelő érzelmi reakciókat, a mások iránti gyanakvást, valamint drámai alvás- és étvágyváltozásokat. A prodromális tüneteket mutató serdülők általános kezelési módjai közé tartozik a pszichoterápia, a táplálkozási tréning és az alacsony dózisú gyógyszeres kezelés. A pszichoterápia egyik formájaként a számítógépen végzett neuroadaptív kognitív tréning gyakorlatok lehetnek a leghatékonyabb eszközei azoknak a serdülőknek a gondolkodási nehézségeinek orvoslására, akiknél prodromális tünetek jelentkeznek, és akiknél fennáll az első pszichotikus epizód kialakulásának kockázata. Ez a tanulmány értékeli az intenzív számítógépes neuroadaptív kognitív tréning gyakorlatok hatékonyságát a pszichotikus rendellenességek kialakulásának megelőzésében és a skizofrénia magas kockázatának kitett serdülők adaptív működésének javításában.

A vizsgálatban való részvétel 24 hónapig fog tartani, és egészséges résztvevőket és a skizofrénia magas kockázatának kitett résztvevőket egyaránt érinti. Az egészséges résztvevők csak 12 hónapig vehetnek részt. Minden résztvevőnek kiindulási állapotfelmérést kell végeznie, amely interjút, írásbeli teszteket, vérvételt, valamint elektroencefalogramot (EEG) és mágneses rezonancia képalkotást (MRI) tartalmaz. A skizofrénia magas kockázatának kitett résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják, hogy számítógépes neuroadaptív kognitív tréninggel vagy kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játékokkal kapjanak kezelést. Az egészséges résztvevők csak számítógépes neuroadaptív kognitív képzésben részesülnek. Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül végezzen 60 perces kezeléseket a rájuk bízott kezelésekből. A kognitív képzésben részesülő résztvevők számára a gyakorlatok a verbális és térbeli célpontok észlelésének és reagálásának sebességének és pontosságának javítására összpontosítanak. A kezelés a célzott kognitív tréningre (TCT) fog összpontosítani. A számítógépes játékok gyakorlására kijelölt résztvevők szabványos, kereskedelmi forgalomban kapható játékokat játszanak, célzott válasz nélkül.

A résztvevők megismétlik az alapállapot-értékelést a kezelés után és a követés 6. hónapjában. Az EEG-t és az MRI-t csak a 8. heti értékelő vizit alkalmával ismételjük meg. A kezelés 2. hetében is lesz vérvétel. A 6. hónap értékelése után az egészséges kontrollok befejeződnek, és a veszélyeztetett résztvevőket 24 hónapig folytatják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94591
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a prodromális szindrómák strukturált interjújában szereplő kritériumoknak a prodromális szindróma diagnosztizálására
  • Jó általános fizikai egészség
  • Az angol az első nyelv
  • Klinikailag stabil (pl. járóbeteg státusz legalább 8 hétig a vizsgálatba lépés előtt; stabil gyógyszeradagok mellett legalább 1 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt)

Kizárási kritériumok:

  • Megerősített neurológiai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játékokat fognak használni.
A kontroll kezelés kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játékokat foglal magában, amelyeket a résztvevők napi 1 órát gyakorolnak, heti 5 napon, 8 héten keresztül.
Kísérleti: Aktív
A résztvevők célzott neuroadaptív kognitív képzésben részesülnek a Posit Science Corporation által készített neuroplaszticitás alapú szoftverrel.
A neuroadaptív kognitív tréning kognitív gyógyítási gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket a résztvevők napi 1 órát gyakorolnak, heti 5 napon, 8 héten keresztül. A gyakorlatokat kifejezetten arra tervezték, hogy javítsák a verbális célpontok észlelésének és reagálásának sebességét és pontosságát. A kezelés a TCT-re összpontosít.
Aktív összehasonlító: Egészséges kontroll
Az egészséges résztvevők célzott neuroadaptív kognitív képzésben részesülnek a Posit Science Corporation által készített neuroplaszticitás alapú szoftverrel.
A neuroadaptív kognitív tréning kognitív gyógyítási gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket a résztvevők napi 1 órát gyakorolnak, heti 5 napon, 8 héten keresztül. A gyakorlatokat kifejezetten arra tervezték, hogy javítsák a verbális célpontok észlelésének és reagálásának sebességét és pontosságát. A kezelés a TCT-re összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív teljesítmény, neuropszichológiai akkumulátorral mérve
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetprofil, klinikai interjúkkal mérve
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6., 12., 18. és 24. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH081051 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel