Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita neuroaptivního kognitivního tréninku u dospívajících ohrožených psychózou

4. ledna 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Neurovědou řízená kognitivní náprava u dospívajících ohrožených psychózou

Tato studie bude hodnotit účinnost intenzivního počítačového kognitivního tréninku v prevenci nástupu psychotické poruchy a zlepšení adaptivního fungování u adolescentů s vysokým rizikem schizofrenie.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie je závažná duševní porucha, která se vyznačuje významným narušením myšlenkových a emocionálních procesů, často zahrnujících psychotické rysy. Identifikace změn chování a symptomů, které naznačují počínající stadia schizofrenie, je důležitá pro včasnou intervenci a prevenci plné psychotické epizody. Tyto počáteční příznaky, známé jako prodromální příznaky psychózy, mohou zahrnovat zvláštní chování, zvýšenou sociální uzavřenost, potíže se soustředěním, nepřiměřené emocionální reakce, podezíravost vůči ostatním a dramatické změny spánku a chuti k jídlu. Běžná léčba u adolescentů s prodromálními příznaky zahrnuje formy psychoterapie, nutriční trénink a nízké dávky léků. Jako forma psychoterapie mohou být cvičení neuroadaptivního kognitivního tréninku prováděná na počítači nejúčinnějším prostředkem k nápravě potíží s myšlením u adolescentů, kteří pociťují prodromální symptomy a jsou ohroženi rozvojem první psychotické epizody. Tato studie bude hodnotit účinnost intenzivních počítačových cvičení neuroadaptivního kognitivního tréninku v prevenci nástupu psychotické poruchy a zlepšení adaptivního fungování u adolescentů s vysokým rizikem schizofrenie.

Účast v této studii bude trvat 24 měsíců a zapojí se do ní jak zdraví účastníci, tak účastníci s vysokým rizikem schizofrenie. Zdraví účastníci se zúčastní pouze 12 měsíců. Všichni účastníci projdou základním vyšetřením, které bude zahrnovat pohovor, písemné testy, odběry krve a vyšetření elektroencefalogramem (EEG) a magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci s vysokým rizikem schizofrenie pak budou náhodně přiděleni k léčbě buď pomocí počítačového neuroadaptivního kognitivního tréninku nebo komerčně dostupných počítačových her. Zdraví účastníci budou léčeni pouze počítačovým neuroadaptivním kognitivním tréninkem. Všichni účastníci budou požádáni, aby absolvovali 60minutová sezení jim přidělených léčebných procedur 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Pro účastníky, kteří absolvují kognitivní trénink, se cvičení zaměří na zlepšení rychlosti a přesnosti ve vnímání a reakci na verbální a vizuoprostorové cíle. Léčba bude zaměřena na cílený kognitivní trénink (TCT). Účastníci určení k procvičování počítačových her budou hrát standardní, komerčně dostupné hry, bez cílené odezvy.

Účastníci zopakují základní hodnocení po léčbě a v 6. měsíci sledování. EEG a MRI se budou opakovat pouze při hodnotící návštěvě v týdnu 8. Ve 2. týdnu léčby bude také odběr krve. Po vyhodnocení v 6. měsíci budou dokončeny zdravé kontroly a rizikoví účastníci budou nadále sledováni po dobu 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94591
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria strukturovaného rozhovoru pro prodromální syndromy pro diagnostiku prodromálního syndromu
  • Dobré celkové fyzické zdraví
  • Angličtina je prvním jazykem
  • Klinicky stabilní (např. ambulantní stav po dobu nejméně 8 týdnů před vstupem do studie; na stabilních dávkách léků po dobu nejméně 1 měsíce před vstupem do studie)

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzená neurologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou využívat komerčně dostupné počítačové hry.
Kontrolní léčba zahrnuje komerčně dostupné počítačové hry, které budou účastníci cvičit 1 hodinu denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Aktivní
Účastníci získají cílený neuroadaptivní kognitivní trénink se softwarem založeným na neuroplasticitě vytvořeným společností Posit Science Corporation.
Neuroadaptivní kognitivní trénink zahrnuje kognitivní remediační cvičení, která budou účastníci cvičit 1 hodinu denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Cvičení jsou speciálně navržena tak, aby zlepšila rychlost a přesnost ve vnímání a reakci na verbální cíle. Léčba bude zaměřena na TCT.
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola
Zdraví účastníci absolvují cílený neuroadaptivní kognitivní trénink se softwarem založeným na neuroplasticitě vytvořeným společností Posit Science Corporation.
Neuroadaptivní kognitivní trénink zahrnuje kognitivní remediační cvičení, která budou účastníci cvičit 1 hodinu denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Cvičení jsou speciálně navržena tak, aby zlepšila rychlost a přesnost ve vnímání a reakci na verbální cíle. Léčba bude zaměřena na TCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní výkon, měřený neuropsychologickou baterií
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6., 12., 18. a 24. měsíc sledování
Měřeno na začátku, 8. týden a 6., 12., 18. a 24. měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil symptomů, měřený klinickými rozhovory
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6., 12., 18. a 24. měsíc sledování
Měřeno na začátku, 8. týden a 6., 12., 18. a 24. měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Ředitel studie: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH081051 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačové hry

Předplatit