Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność neuroadaptacyjnego treningu poznawczego u młodzieży zagrożonej psychozą

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Remediacja poznawcza kierowana przez neuronaukę u nastolatków zagrożonych psychozą

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności intensywnego komputerowego treningu poznawczego w zapobieganiu wystąpieniu zaburzeń psychotycznych i poprawie funkcjonowania adaptacyjnego u młodzieży z grupy wysokiego ryzyka schizofrenii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest poważnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się znacznymi zaburzeniami myślenia i procesów emocjonalnych, często obejmującymi cechy psychotyczne. Identyfikacja zmian behawioralnych i objawów wskazujących na początkowe stadia schizofrenii jest ważna dla wczesnej interwencji i zapobiegania pełnemu epizodowi psychotycznemu. Te początkowe objawy, znane jako objawy prodromalne psychozy, mogą obejmować dziwne zachowania, zwiększone wycofanie społeczne, trudności z koncentracją, niewłaściwe reakcje emocjonalne, podejrzliwość wobec innych oraz dramatyczne zmiany snu i apetytu. Typowe metody leczenia nastolatków wykazujących objawy prodromalne obejmują formy psychoterapii, trening żywieniowy i niskie dawki leków. Jako forma psychoterapii, neuroadaptacyjny trening poznawczy wykonywany na komputerze może być najskuteczniejszym sposobem korygowania trudności w myśleniu u nastolatków, którzy doświadczają objawów prodromalnych i są narażeni na ryzyko wystąpienia pierwszego epizodu psychotycznego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności intensywnych komputerowych neuroadaptacyjnych ćwiczeń poznawczych w zapobieganiu wystąpieniu zaburzeń psychotycznych i poprawie funkcjonowania adaptacyjnego u młodzieży z grupy wysokiego ryzyka schizofrenii.

Udział w tym badaniu potrwa 24 miesiące i obejmie zarówno osoby zdrowe, jak i osoby z grupy wysokiego ryzyka schizofrenii. Zdrowi uczestnicy będą uczestniczyć tylko przez 12 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani podstawowym ocenom, które będą obejmować wywiad, testy pisemne, pobieranie krwi oraz skany elektroencefalogramu (EEG) i rezonansu magnetycznego (MRI). Uczestnicy z wysokim ryzykiem schizofrenii zostaną następnie losowo przydzieleni do leczenia za pomocą skomputeryzowanego neuroadaptacyjnego treningu poznawczego lub dostępnych na rynku gier komputerowych. Zdrowi uczestnicy otrzymają jedynie skomputeryzowany neuroadaptacyjny trening poznawczy. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 60-minutowych sesji przypisanych im zabiegów 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Dla uczestników otrzymujących trening kognitywny ćwiczenia skupią się na poprawie szybkości i dokładności w postrzeganiu i reagowaniu na cele werbalne i wzrokowo-przestrzenne. Leczenie będzie koncentrować się na ukierunkowanym treningu poznawczym (TCT). Uczestnicy przydzieleni do ćwiczenia gier komputerowych będą grać w standardowe, dostępne na rynku gry, bez ukierunkowanej odpowiedzi.

Uczestnicy powtórzą ocenę wyjściową po zakończeniu leczenia i 6. miesiącu obserwacji. EEG i MRI zostaną powtórzone dopiero podczas wizyty oceniającej w 8. tygodniu. W 2. tygodniu leczenia zostanie również pobrana krew. Po ocenie w 6. miesiącu kontrole zdrowych osób zostaną zakończone, a uczestnicy z grupy ryzyka będą nadal obserwowani przez okres do 24 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94591
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zespołów zwiastunowych dla rozpoznania zespołu zwiastunowego
  • Dobry ogólny stan zdrowia fizycznego
  • Angielski jest pierwszym językiem
  • Stabilny klinicznie (np. stan pacjenta ambulatoryjnego przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania; przyjmowanie stałych dawek leków przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania)

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzone zaburzenie neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą korzystać z dostępnych na rynku gier komputerowych.
Leczenie kontrolne obejmuje dostępne na rynku gry komputerowe, w które uczestnicy będą ćwiczyć 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Aktywny
Uczestnicy otrzymają ukierunkowany neuroadaptacyjny trening poznawczy z oprogramowaniem opartym na neuroplastyczności stworzonym przez Posit Science Corporation.
Neuroadaptacyjny trening poznawczy obejmuje ćwiczenia korygujące funkcje poznawcze, które uczestnicy będą ćwiczyć 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Ćwiczenia są specjalnie zaprojektowane, aby poprawić szybkość i dokładność w postrzeganiu i reagowaniu na cele werbalne. Leczenie będzie koncentrować się na TCT.
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Zdrowi uczestnicy otrzymają ukierunkowany neuroadaptacyjny trening poznawczy z oprogramowaniem opartym na neuroplastyczności stworzonym przez Posit Science Corporation.
Neuroadaptacyjny trening poznawczy obejmuje ćwiczenia korygujące funkcje poznawcze, które uczestnicy będą ćwiczyć 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Ćwiczenia są specjalnie zaprojektowane, aby poprawić szybkość i dokładność w postrzeganiu i reagowaniu na cele werbalne. Leczenie będzie koncentrować się na TCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza mierzona za pomocą baterii neuropsychologicznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu iw 6., 12., 18. i 24. miesiącu obserwacji
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu iw 6., 12., 18. i 24. miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil objawów mierzony na podstawie wywiadów klinicznych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu iw 6., 12., 18. i 24. miesiącu obserwacji
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu iw 6., 12., 18. i 24. miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Dyrektor Studium: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH081051 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gry komputerowe

Subskrybuj