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Efficacité de l'entraînement cognitif neuroadaptif chez les adolescents à risque de psychose

4 janvier 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco

Remédiation cognitive guidée par les neurosciences chez les adolescents à risque de psychose

Cette étude évaluera l'efficacité d'un entraînement cognitif informatisé intensif pour prévenir l'apparition de troubles psychotiques et améliorer le fonctionnement adaptatif chez les adolescents à haut risque de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble mental grave caractérisé par une perturbation importante de la pensée et des processus émotionnels d'une personne, impliquant fréquemment des caractéristiques psychotiques. L'identification des changements de comportement et des symptômes qui indiquent les premiers stades de la schizophrénie est importante pour une intervention précoce et la prévention d'un épisode psychotique complet. Ces symptômes initiaux, connus sous le nom de symptômes prodromiques de la psychose, peuvent inclure des comportements étranges, un retrait social accru, des difficultés de concentration, des réponses émotionnelles inappropriées, la suspicion des autres et des changements dramatiques du sommeil et de l'appétit. Les traitements courants pour les adolescents présentant des symptômes prodromiques comprennent des formes de psychothérapie, une formation nutritionnelle et de faibles doses de médicaments. En tant que forme de psychothérapie, les exercices d'entraînement cognitif neuroadaptatifs dispensés sur ordinateur peuvent être le moyen le plus efficace de remédier aux difficultés de réflexion des adolescents qui présentent des symptômes prodromiques et qui risquent de développer un premier épisode psychotique. Cette étude évaluera l'efficacité d'exercices intensifs informatisés d'entraînement cognitif neuroadaptatif pour prévenir l'apparition de troubles psychotiques et améliorer le fonctionnement adaptatif chez les adolescents à haut risque de schizophrénie.

La participation à cette étude durera 24 mois et impliquera à la fois des participants en bonne santé et des participants à haut risque de schizophrénie. Les participants en bonne santé ne participeront que pendant 12 mois. Tous les participants subiront des évaluations de base qui comprendront un entretien, des tests écrits, des prises de sang et des analyses d'électroencéphalogramme (EEG) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les participants à haut risque de schizophrénie seront ensuite assignés au hasard pour recevoir un traitement avec soit un entraînement cognitif neuroadaptatif informatisé, soit des jeux informatiques disponibles dans le commerce. Les participants en bonne santé recevront uniquement un traitement avec un entraînement cognitif neuroadaptatif informatisé. Tous les participants seront invités à effectuer des séances de 60 minutes de leurs traitements assignés 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Pour les participants recevant une formation cognitive, les exercices se concentreront sur l'amélioration de la vitesse et de la précision dans la perception et la réponse aux cibles verbales et visuospatiales. Le traitement se concentrera sur l'entraînement cognitif ciblé (TCT). Les participants affectés à la pratique des jeux informatiques joueront à des jeux standard disponibles dans le commerce, sans réponse ciblée.

Les participants répéteront les évaluations de base après le traitement et au mois 6 de suivi. L'EEG et l'IRM ne seront répétés qu'à la visite d'évaluation de la semaine 8. Il y aura également une prise de sang à la semaine 2 du traitement. Après l'évaluation du mois 6, les contrôles sains seront terminés et les participants à risque continueront d'être suivis jusqu'à 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94591
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de l'entretien structuré des syndromes prodromiques pour le diagnostic d'un syndrome prodromique
  • Bonne santé physique générale
  • L'anglais est la première langue
  • Cliniquement stable (par exemple, statut ambulatoire pendant au moins 8 semaines avant l'entrée dans l'étude ; sur des doses stables de médicaments pendant au moins 1 mois avant l'entrée dans l'étude)

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique confirmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les participants utiliseront des jeux informatiques disponibles dans le commerce.
Le traitement de contrôle implique des jeux informatiques disponibles dans le commerce que les participants pratiqueront 1 heure par jour, 5 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Expérimental: Actif
Les participants recevront une formation cognitive neuroadaptative ciblée avec un logiciel basé sur la neuroplasticité créé par Posit Science Corporation.
L'entraînement cognitif neuroadaptif comprend des exercices de remédiation cognitive que les participants pratiqueront 1 heure par jour, 5 jours par semaine, pendant 8 semaines. Les exercices sont spécifiquement conçus pour améliorer la vitesse et la précision dans la perception et la réponse aux cibles verbales. Le traitement se concentrera sur le TCT.
Comparateur actif: Contrôle sain
Les participants en bonne santé recevront une formation cognitive neuroadaptative ciblée avec un logiciel basé sur la neuroplasticité créé par Posit Science Corporation.
L'entraînement cognitif neuroadaptif comprend des exercices de remédiation cognitive que les participants pratiqueront 1 heure par jour, 5 jours par semaine, pendant 8 semaines. Les exercices sont spécifiquement conçus pour améliorer la vitesse et la précision dans la perception et la réponse aux cibles verbales. Le traitement se concentrera sur le TCT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performances cognitives, mesurées par une batterie neuropsychologique
Délai: Mesuré au départ, semaines 8 et mois 6, 12, 18 et 24 suivi
Mesuré au départ, semaines 8 et mois 6, 12, 18 et 24 suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profil des symptômes, tel que mesuré par des entretiens cliniques
Délai: Mesuré au départ, semaines 8 et mois 6, 12, 18 et 24 suivi
Mesuré au départ, semaines 8 et mois 6, 12, 18 et 24 suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Directeur d'études: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2008

Première publication (Estimation)

9 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH081051 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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