Эффективность нейроадаптивного когнитивного тренинга у подростков с риском развития психоза
Когнитивная коррекция под руководством нейробиологов у подростков с риском развития психоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения — тяжелое психическое расстройство, характеризующееся значительным нарушением мыслительных и эмоциональных процессов человека, часто с психотическими чертами. Выявление поведенческих изменений и симптомов, указывающих на начальные стадии шизофрении, важно для раннего вмешательства и предотвращения полного психотического эпизода. Эти начальные симптомы, известные как продромальные симптомы психоза, могут включать странное поведение, повышенную социальную изоляцию, трудности с концентрацией внимания, неадекватные эмоциональные реакции, подозрительность к другим и резкие изменения сна и аппетита. Общие методы лечения подростков с продромальными симптомами включают психотерапию, обучение правильному питанию и низкие дозы лекарств. В качестве формы психотерапии нейроадаптивные когнитивные упражнения, выполняемые на компьютере, могут быть наиболее эффективным средством устранения проблем мышления у подростков, которые испытывают продромальные симптомы и подвержены риску развития первого психотического эпизода. В этом исследовании будет оцениваться эффективность интенсивных компьютеризированных нейроадаптивных когнитивных упражнений для предотвращения возникновения психотического расстройства и улучшения адаптивного функционирования у подростков с высоким риском развития шизофрении.
Участие в этом исследовании продлится 24 месяца, и в нем будут участвовать как здоровые участники, так и участники с высоким риском развития шизофрении. Здоровые участники будут участвовать только в течение 12 месяцев. Все участники пройдут базовые оценки, которые будут включать интервью, письменные тесты, забор крови, электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Затем участников с высоким риском шизофрении случайным образом назначат для лечения либо с помощью компьютеризированной нейроадаптивной когнитивной тренировки, либо с помощью имеющихся в продаже компьютерных игр. Здоровые участники получат лечение только с помощью компьютеризированной нейроадаптивной когнитивной тренировки. Всем участникам будет предложено пройти 60-минутные сеансы назначенных им процедур 5 дней в неделю в течение 8 недель. Для участников, проходящих когнитивную подготовку, упражнения будут направлены на повышение скорости и точности восприятия и реагирования на вербальные и зрительно-пространственные цели. Лечение будет сосредоточено на целевой когнитивной тренировке (TCT). Участники, назначенные для занятий компьютерными играми, будут играть в стандартные коммерчески доступные игры без целевого ответа.
Участники будут повторять базовые оценки после лечения и через 6 месяцев наблюдения. ЭЭГ и МРТ будут повторяться только во время оценочного визита на 8-й неделе. На 2-й неделе лечения также будет проведен забор крови. После оценки через 6 месяцев здоровые контроли будут завершены, а участники из группы риска будут продолжать наблюдаться до 24 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94591
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям структурированного интервью о продромальных синдромах для диагностики продромального синдрома.
- Хорошее общее физическое здоровье
- английский - первый язык
- Клинически стабильный (например, амбулаторный статус в течение как минимум 8 недель до включения в исследование; прием стабильных доз препаратов в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование)
Критерий исключения:
- Подтвержденное неврологическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники будут использовать имеющиеся в продаже компьютерные игры.
|
Контрольное лечение включает имеющиеся в продаже компьютерные игры, в которые участники будут играть по 1 часу в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Активный
Участники получат целевую нейроадаптирующую когнитивную тренировку с программным обеспечением на основе нейропластичности, созданным Posit Science Corporation.
|
Нейроадаптивное когнитивное обучение включает в себя упражнения по восстановлению когнитивных функций, которые участники будут выполнять по 1 часу в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель.
Упражнения специально разработаны для повышения скорости и точности восприятия словесных целей и реагирования на них.
Лечение будет сосредоточено на TCT.
|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
Здоровые участники получат целевую нейроадаптирующую когнитивную тренировку с программным обеспечением на основе нейропластичности, созданным Posit Science Corporation.
|
Нейроадаптивное когнитивное обучение включает в себя упражнения по восстановлению когнитивных функций, которые участники будут выполнять по 1 часу в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель.
Упражнения специально разработаны для повышения скорости и точности восприятия словесных целей и реагирования на них.
Лечение будет сосредоточено на TCT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивные способности, измеренные с помощью нейропсихологической батареи
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 8 недель и через 6, 12, 18 и 24 месяца наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, через 8 недель и через 6, 12, 18 и 24 месяца наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль симптомов, измеренный клиническими интервью
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 8 недель и через 6, 12, 18 и 24 месяца наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, через 8 недель и через 6, 12, 18 и 24 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
- Директор по исследованиям: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH081051 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .