Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neuroadaptieve cognitieve training bij adolescenten die risico lopen op psychose

4 januari 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Door neurowetenschap geleide cognitieve remediatie bij adolescenten met een risico op psychose

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van intensieve computergestuurde cognitieve training bij het voorkomen van het ontstaan ​​van een psychotische stoornis en het verbeteren van het adaptief functioneren bij adolescenten met een hoog risico op schizofrenie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een ernstige psychische stoornis die wordt gekenmerkt door een aanzienlijke verstoring van iemands denken en emotionele processen, vaak met psychotische kenmerken. Het identificeren van gedragsveranderingen en symptomen die wijzen op de beginfase van schizofrenie is belangrijk voor vroege interventie en preventie van een volledige psychotische episode. Deze eerste symptomen, bekend als de prodromale symptomen van psychose, kunnen bestaan ​​uit vreemd gedrag, toegenomen sociale terugtrekking, concentratieproblemen, ongepaste emotionele reacties, achterdocht van anderen en dramatische slaap- en eetlustveranderingen. Veel voorkomende behandelingen voor adolescenten die prodromale symptomen vertonen, zijn onder meer vormen van psychotherapie, voedingstraining en lage doses medicatie. Als een vorm van psychotherapie kunnen neuroadaptieve cognitieve trainingsoefeningen die op een computer worden gegeven, de meest effectieve manier zijn om de denkproblemen te verhelpen van adolescenten die prodromale symptomen ervaren en het risico lopen een eerste psychotische episode te ontwikkelen. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van intensieve gecomputeriseerde neuroadaptieve cognitieve trainingsoefeningen bij het voorkomen van het ontstaan ​​van een psychotische stoornis en het verbeteren van het adaptief functioneren bij adolescenten met een hoog risico op schizofrenie.

Deelname aan dit onderzoek duurt 24 maanden en omvat zowel gezonde deelnemers als deelnemers met een hoog risico op schizofrenie. Gezonde deelnemers doen maar 12 maanden mee. Alle deelnemers ondergaan basisbeoordelingen die een interview, schriftelijke tests, bloedafnames en elektro-encefalogram (EEG) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scans omvatten. Deelnemers met een hoog risico op schizofrenie worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een behandeling met ofwel gecomputeriseerde neuroadaptieve cognitieve training of in de handel verkrijgbare computerspellen. Gezonde deelnemers krijgen alleen een behandeling met computergestuurde neuroadaptieve cognitieve training. Alle deelnemers wordt gevraagd om sessies van 60 minuten van hun toegewezen behandelingen 5 dagen per week gedurende 8 weken af ​​te ronden. Voor deelnemers die cognitieve training krijgen, zullen de oefeningen gericht zijn op het verbeteren van de snelheid en nauwkeurigheid in de perceptie van en reactie op verbale en visueel-ruimtelijke doelen. De behandeling zal zich richten op gerichte cognitieve training (TCT). Deelnemers die zijn toegewezen om computerspellen te oefenen, spelen standaard, in de handel verkrijgbare spellen, zonder gerichte respons.

Deelnemers herhalen de basislijnbeoordelingen na de behandeling en maand 6 van de follow-up. Het EEG en de MRI worden alleen herhaald tijdens het beoordelingsbezoek in week 8. Er zal ook bloed worden afgenomen in week 2 van de behandeling. Na de beoordeling van maand 6 zijn de gezonde controles voltooid en worden de risicodeelnemers tot 24 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94591
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria uit het Structured Interview of Prodromal Syndromes voor de diagnose van een prodromaal syndroom
  • Goede algemene lichamelijke gezondheid
  • Engels is eerste taal
  • Klinisch stabiel (bijv. poliklinische status gedurende ten minste 8 weken vóór aanvang van de studie; op stabiele doses medicatie gedurende ten minste 1 maand vóór aanvang van de studie)

Uitsluitingscriteria:

  • Bevestigde neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
De deelnemers zullen in de handel verkrijgbare computerspellen gebruiken.
De controlebehandeling omvat in de handel verkrijgbare computerspellen die deelnemers 1 uur per dag, 5 dagen per week, gedurende 8 weken zullen oefenen.
Experimenteel: Actief
Deelnemers krijgen gerichte neuroadaptieve cognitieve training met op neuroplasticiteit gebaseerde software gemaakt door Posit Science Corporation.
Neuroadaptieve cognitieve training omvat cognitieve remediëringsoefeningen die deelnemers gedurende 8 weken 1 uur per dag, 5 dagen per week zullen oefenen. De oefeningen zijn specifiek ontworpen om de snelheid en nauwkeurigheid in de perceptie van en reactie op verbale doelen te verbeteren. De behandeling zal zich richten op TCT.
Actieve vergelijker: Gezonde controle
Gezonde deelnemers krijgen gerichte neuroadaptieve cognitieve training met op neuroplasticiteit gebaseerde software gemaakt door Posit Science Corporation.
Neuroadaptieve cognitieve training omvat cognitieve remediëringsoefeningen die deelnemers gedurende 8 weken 1 uur per dag, 5 dagen per week zullen oefenen. De oefeningen zijn specifiek ontworpen om de snelheid en nauwkeurigheid in de perceptie van en reactie op verbale doelen te verbeteren. De behandeling zal zich richten op TCT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties, zoals gemeten door een neuropsychologische batterij
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6, 12, 18 en 24 follow-up
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6, 12, 18 en 24 follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptoomprofiel, zoals gemeten door klinische interviews
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6, 12, 18 en 24 follow-up
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6, 12, 18 en 24 follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Studie directeur: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH081051 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren