Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroadaptiivisen kognitiivisen koulutuksen tehokkuus psykoosiriskissä olevilla nuorilla

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Neurotieteiden ohjaama kognitiivinen hoito psykoosiriskissä olevilla nuorilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan intensiivisen tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta psykoottisen häiriön puhkeamisen ehkäisyssä ja adaptiivisen toiminnan parantamisessa nuorilla, joilla on suuri skitsofrenian riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on vakava mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista merkittävät häiriöt henkilön ajattelu- ja tunneprosesseissa, joihin liittyy usein psykoottisia piirteitä. Skitsofrenian alkuvaiheita osoittavien käyttäytymismuutosten ja oireiden tunnistaminen on tärkeää varhaisen puuttumisen ja täyden psykoottisen jakson ehkäisemisen kannalta. Näitä alkuoireita, jotka tunnetaan psykoosin esioireina, voivat olla omituiset käytökset, lisääntynyt sosiaalinen vetäytyminen, keskittymisvaikeudet, sopimattomat tunnereaktiot, epäluulo muita kohtaan sekä dramaattiset unen ja ruokahalun muutokset. Yleisiä hoitoja nuorille, joilla on esioireita, ovat psykoterapia, ravitsemuskoulutus ja pienet lääkeannokset. Psykoterapian muotona tietokoneella suoritetut neuroadaptiiviset kognitiiviset harjoitukset voivat olla tehokkain tapa korjata nuorten ajatteluvaikeuksia, joilla on esioireita ja joilla on riski saada ensimmäinen psykoottinen episodi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan intensiivisten tietokoneistettujen neuroadaptiivisten kognitiivisten harjoitusten tehokkuutta psykoottisen häiriön puhkeamisen ehkäisyssä ja adaptiivisen toiminnan parantamisessa nuorilla, joilla on suuri skitsofrenian riski.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 24 kuukautta, ja siihen osallistuvat sekä terveet osallistujat että osallistujat, joilla on korkea skitsofrenian riski. Terveet osallistujat osallistuvat vain 12 kuukauden ajan. Kaikille osallistujille tehdään perusarvioinnit, jotka sisältävät haastattelun, kirjalliset testit, verikokeet sekä sähköenkefalografia (EEG) ja magneettikuvaus (MRI). Osallistujat, joilla on suuri skitsofrenian riski, määrätään sitten satunnaisesti saamaan hoitoa joko tietokoneistetun neuroadaptiivisen kognitiivisen koulutuksen tai kaupallisesti saatavien tietokonepelien avulla. Terveet osallistujat saavat vain tietokoneistettua neuroadaptiivista kognitiivista koulutusta. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan 60 minuutin mittaisia ​​hoitoja 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Kognitiivista koulutusta saaville osallistujille harjoitukset keskittyvät nopeuden ja tarkkuuden parantamiseen sanallisten ja visuospatiaalisten kohteiden havaitsemisessa ja niihin reagoimisessa. Hoito keskittyy kohdennettuun kognitiiviseen harjoitteluun (TCT). Osallistujat, jotka on määrätty harjoittelemaan tietokonepelejä, pelaavat tavallisia, kaupallisesti saatavia pelejä ilman kohdennettua vastausta.

Osallistujat toistavat lähtötilanteen arvioinnit hoidon jälkeen ja seurantakuukauden 6 aikana. EEG ja MRI toistetaan vain viikon 8 arviointikäynnillä. Myös 2. hoitoviikolla otetaan verikoe. Kuukauden 6 arvioinnin jälkeen terveet kontrollit ovat valmiit, ja riskiryhmään kuuluvia seurataan 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94591
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää Prodromaalisten oireyhtymien strukturoidun haastattelun kriteerit prodromaalisen oireyhtymän diagnosoimiseksi
  • Hyvä yleinen fyysinen kunto
  • Englanti on ensimmäinen kieli
  • Kliinisesti vakaa (esim. avohoito vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa; vakailla lääkeannoksilla vähintään 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia tietokonepelejä.
Kontrollihoito sisältää kaupallisesti saatavia tietokonepelejä, joita osallistujat harjoittelevat 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Aktiivinen
Osallistujat saavat kohdennettua neuroadaptiivista kognitiivista koulutusta Posit Science Corporationin luomalla neuroplastisuuspohjaisella ohjelmistolla.
Neuroadaptiivinen kognitiivinen koulutus sisältää kognitiivisia kuntoutusharjoituksia, joita osallistujat harjoittelevat 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Harjoitukset on erityisesti suunniteltu parantamaan nopeutta ja tarkkuutta sanallisten kohteiden havaitsemisessa ja niihin vastaamisessa. Hoito keskittyy TCT:hen.
Active Comparator: Terve ohjaus
Terveet osallistujat saavat kohdennettua neuroadaptiivista kognitiivista koulutusta Posit Science Corporationin luomalla neuroplastisuuspohjaisella ohjelmistolla.
Neuroadaptiivinen kognitiivinen koulutus sisältää kognitiivisia kuntoutusharjoituksia, joita osallistujat harjoittelevat 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Harjoitukset on erityisesti suunniteltu parantamaan nopeutta ja tarkkuutta sanallisten kohteiden havaitsemisessa ja niihin vastaamisessa. Hoito keskittyy TCT:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky neuropsykologisella paristolla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikkojen 8 ja kuukauden 6, 12, 18 ja 24 seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, viikkojen 8 ja kuukauden 6, 12, 18 ja 24 seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireprofiili kliinisillä haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikkojen 8 ja kuukauden 6, 12, 18 ja 24 seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, viikkojen 8 ja kuukauden 6, 12, 18 ja 24 seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Opintojohtaja: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonepelit

Tilaa