精神病のリスクのある青少年における神経適応認知トレーニングの有効性
精神病のリスクのある若者における神経科学に基づく認知療法
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、人の思考や感情の過程に重大な混乱が見られることを特徴とする重度の精神障害であり、しばしば精神病的特徴を伴います。 統合失調症の初期段階を示す行動の変化と症状を特定することは、早期介入と完全な精神病エピソードの予防にとって重要です。 精神病の前駆症状として知られるこれらの初期症状には、奇妙な行動、社会的引きこもりの増加、集中力の低下、不適切な感情反応、他者への疑い、睡眠と食欲の劇的な変化などが含まれる場合があります。 前駆症状を示す青年に対する一般的な治療法には、心理療法、栄養トレーニング、低用量の薬物療法などがあります。 心理療法の一形態として、コンピューター上で行われる神経適応認知トレーニング演習は、前駆症状を経験し、最初の精神病エピソードを発症する危険性がある青年の思考困難を改善する最も効果的な手段である可能性があります。 この研究では、統合失調症のリスクが高い青年の精神病性障害の発症を予防し、適応機能を改善するための集中的なコンピューター化された神経適応認知トレーニング演習の有効性を評価します。
この研究への参加は24か月間続き、健康な参加者と統合失調症のリスクが高い参加者の両方が参加します。 健康な参加者は 12 か月間のみ参加します。 すべての参加者は、面接、筆記試験、採血、脳波（EEG）および磁気共鳴画像法（MRI）スキャンなどのベースライン評価を受けます。 その後、統合失調症のリスクが高い参加者が、コンピューター化された神経適応認知トレーニングまたは市販のコンピューターゲームのいずれかによる治療を受けるようランダムに割り当てられます。 健康な参加者は、コンピューターによる神経適応認知トレーニングのみによる治療を受けます。 すべての参加者は、割り当てられた治療の 60 分間のセッションを週 5 日、8 週間完了するように求められます。 認知トレーニングを受ける参加者向けの演習は、言語的および視空間的ターゲットの認識と反応の速度と正確性の向上に焦点を当てます。 治療は標的認知トレーニング（TCT）に焦点を当てます。 コンピューター ゲームの練習を割り当てられた参加者は、ターゲットを絞った反応を行わずに、標準的な市販のゲームをプレイします。
参加者は、治療後およびフォローアップの 6 か月目にベースライン評価を繰り返します。 EEG と MRI は、8 週目の評価訪問時にのみ繰り返されます。 治療2週目にも採血があります。 6 か月目の評価後、健康管理は完了し、リスクのある参加者は 24 か月間追跡され続けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94591
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前駆症候群の診断のための前駆症候群の構造化面接の基準を満たしている
- 一般的な身体的健康状態は良好
- 英語が第一言語です
- 臨床的に安定している（例：研究に参加する前に少なくとも8週間通院している；研究に参加する前に少なくとも1か月間安定した用量の薬剤を投与している）
除外基準:
- 神経障害が確認されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は市販のコンピュータ ゲームを使用します。
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対照治療には、参加者が 1 日 1 時間、週 5 日、8 週間にわたって練習する市販のコンピューター ゲームが含まれます。
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実験的：アクティブ
参加者は、Posit Science Corporation が作成した神経可塑性ベースのソフトウェアを使用して、対象を絞った神経適応認知トレーニングを受けます。
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神経適応認知トレーニングには、参加者が 1 日 1 時間、週 5 日間、8 週間にわたって実践する認知矯正演習が含まれています。
この演習は、言語的ターゲットの認識と反応の速度と正確性を向上させるために特別に設計されています。
治療はTCTを中心に行います。
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アクティブコンパレータ：健康管理
健康な参加者は、Posit Science Corporation が作成した神経可塑性ベースのソフトウェアを使用した、対象を絞った神経適応認知トレーニングを受けます。
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神経適応認知トレーニングには、参加者が 1 日 1 時間、週 5 日間、8 週間にわたって実践する認知矯正演習が含まれています。
この演習は、言語的ターゲットの認識と反応の速度と正確性を向上させるために特別に設計されています。
治療はTCTを中心に行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的バッテリーによって測定される認知パフォーマンス
時間枠：ベースライン、8週目、および6、12、18、および24か月後のフォローアップで測定
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ベースライン、8週目、および6、12、18、および24か月後のフォローアップで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床面接によって測定された症状プロファイル
時間枠：ベースライン、8週目、および6、12、18、および24か月後のフォローアップで測定
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ベースライン、8週目、および6、12、18、および24か月後のフォローアップで測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sophia Vinogradov, MD、University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
- スタディディレクター：Rachel Loewy, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH081051 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューターゲームの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore University of Technology...募集
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了
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