Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​neuroadaptiv kognitiv træning hos unge i risiko for psykose

4. januar 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Neurovidenskabsstyret kognitiv remediering hos unge i risiko for psykose

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​intensiv computerstyret kognitiv træning i forebyggelse af opståen af ​​psykotisk lidelse og forbedring af adaptiv funktion hos unge med høj risiko for skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse, der er præget af betydelige forstyrrelser i en persons tanke- og følelsesmæssige processer, som ofte involverer psykotiske træk. Identifikation af adfærdsændringer og symptomer, der indikerer de begyndende stadier af skizofreni, er vigtig for tidlig intervention og forebyggelse af en fuld psykotisk episode. Disse indledende symptomer, kendt som de prodromale symptomer på psykose, kan omfatte mærkelig adfærd, øget social tilbagetrækning, koncentrationsbesvær, uhensigtsmæssige følelsesmæssige reaktioner, mistanke om andre og dramatiske ændringer i søvn og appetit. Almindelige behandlinger for unge, der viser prodromale symptomer, omfatter former for psykoterapi, ernæringstræning og lave doser medicin. Som en form for psykoterapi kan neuroadaptive kognitive træningsøvelser leveret på en computer være det mest effektive middel til at afhjælpe tænkevanskeligheder hos unge, der oplever prodromale symptomer og er i risiko for at udvikle en første psykotisk episode. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​intensive computeriserede neuroadaptive kognitive træningsøvelser til at forhindre opståen af ​​psykotisk lidelse og forbedre adaptiv funktion hos unge med høj risiko for skizofreni.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 24 måneder og vil involvere både raske deltagere og deltagere med høj risiko for skizofreni. Raske deltagere vil kun deltage i 12 måneder. Alle deltagere vil gennemgå baseline-vurderinger, der vil omfatte et interview, skriftlige tests, blodprøver og elektroencefalogram (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger. Deltagere med høj risiko for skizofreni vil derefter blive tilfældigt tildelt behandling med enten computerstyret neuroadaptiv kognitiv træning eller kommercielt tilgængelige computerspil. Raske deltagere vil kun modtage behandling med computerstyret neuroadaptiv kognitiv træning. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre 60-minutters sessioner af deres tildelte behandlinger 5 dage om ugen i 8 uger. For deltagere, der modtager kognitiv træning, vil øvelserne fokusere på at forbedre hastighed og nøjagtighed i opfattelsen af ​​og respons på verbale og visuospatiale mål. Behandlingen vil fokusere på målrettet kognitiv træning (TCT). Deltagere, der er udpeget til at øve computerspil, vil spille standard, kommercielt tilgængelige spil uden målrettet respons.

Deltagerne vil gentage baseline-vurderinger efter behandling og 6. måned efter opfølgning. EEG og MR vil kun blive gentaget ved vurderingsbesøget i uge 8. Der vil også blive taget blodprøver i uge 2 af behandlingen. Efter 6. måneds vurdering vil sunde kontroller være gennemført, og de udsatte deltagere vil fortsat blive fulgt op i 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94591
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier fra Structured Interview of Prodromal Syndromes til diagnosticering af et prodromalt syndrom
  • Godt generelt fysisk helbred
  • Engelsk er førstesprog
  • Klinisk stabil (f.eks. ambulant status i mindst 8 uger før studiestart; på stabile doser af medicin i mindst 1 måned før studiestart)

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil bruge kommercielt tilgængelige computerspil.
Kontrolbehandlingen involverer kommercielt tilgængelige computerspil, som deltagerne vil øve 1 time om dagen, 5 dage om ugen, i 8 uger.
Eksperimentel: Aktiv
Deltagerne vil modtage målrettet neuroadaptiv kognitiv træning med neuroplasticitetsbaseret software skabt af Posit Science Corporation.
Neuroadaptiv kognitiv træning omfatter kognitive remedieringsøvelser, som deltagerne vil træne 1 time om dagen, 5 dage om ugen, i 8 uger. Øvelserne er specifikt designet til at forbedre hastighed og nøjagtighed i opfattelsen af ​​og respons på verbale mål. Behandlingen vil fokusere på TCT.
Aktiv komparator: Sund kontrol
Raske deltagere vil modtage målrettet neuroadaptiv kognitiv træning med neuroplasticitetsbaseret software skabt af Posit Science Corporation.
Neuroadaptiv kognitiv træning omfatter kognitive remedieringsøvelser, som deltagerne vil træne 1 time om dagen, 5 dage om ugen, i 8 uger. Øvelserne er specifikt designet til at forbedre hastighed og nøjagtighed i opfattelsen af ​​og respons på verbale mål. Behandlingen vil fokusere på TCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv ydeevne, målt ved hjælp af et neuropsykologisk batteri
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6, 12, 18 og 24 opfølgning
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6, 12, 18 og 24 opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomprofil, målt ved kliniske interviews
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6, 12, 18 og 24 opfølgning
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6, 12, 18 og 24 opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Studieleder: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2008

Først opslået (Skøn)

9. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH081051 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer spil

Abonner