在局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者中控制疼痛的标准疼痛控制或鞘内治疗

目标：

基本的

• 比较包括鞘内阿片类药物给药与标准镇痛给药方法在内的局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的疼痛控制效果。

中学

• 评估治疗一个月时两个不同阿片类药物给药组之间阿片类药物消耗总量（注射吗啡当量）的差异。
• 评估治疗一个月时两个不同镇痛剂给药组之间 Karnofsky 表现状态相对于基线状态的平均百分比变化。
• 使用 EORTC QLQ-C30 评估两个不同阿片类药物给药组在治疗一个月后的生活质量差异。
• 评估这些患者的总生存期。
• 评估两种不同镇痛剂给药方法（即不良事件和严重不良事件）的安全性。

大纲：根据 Karnofsky 表现状态对患者进行分层（60-80% 对 > 80%）。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组（标准疼痛管理）：患者由 JHH 疼痛医学综合团队评估疼痛、诊断/神经松解性腹腔神经丛阻滞的可能性，并接受口服或肠外镇痛药的建立、修改或持续和滴定。 患者接受有限的、以问题为导向的身体检查，包括体重、生命体征、Karnofsky 表现状态 (KPS)、对先前异常发现或新抱怨的评估、疼痛评分、镇痛剂消耗、副作用（即嗜睡、恶心、瘙痒和便秘）和生活质量评分 (EORTC QLQ-C30) 每 2 周一次，持续 3 个月，之后每月一次。 患者还会在试验期间记录疼痛评分和副作用。 患者可能会根据需要滴定治疗以控制疼痛。 无法充分控制疼痛或因治疗而出现虚弱副作用的患者可以通过辅助镇痛药进行治疗，或允许交叉进入研究的治疗组以提供同情护理。
• 第二组（鞘内治疗）：患者接受 Medtronic 鞘内泵和导管系统的植入，用于将硫酸吗啡直接输送到脊髓液中。 植入后，患者每 2 次接受一次有限的、以问题为导向的身体检查，包括生命体征、KPS、对先前异常发现或新投诉的评估、疼痛评分、镇痛剂消耗和生活质量评分 (EORTC QLQ-C30)每周 3 个月，然后每月一次。 介入性疼痛治疗小组还会评估患者的伤口状况、是否存在硬膜穿刺后头痛症状、感染迹象或脑膜炎。 JHH 疼痛医学综合团队对患者进行随访，以评估疼痛以及口服或肠胃外镇痛药的建立或修改或继续和滴定。

完成研究治疗后，对患者进行为期 1 年的随访。