使用质子束放疗治疗肝细胞癌的剂量递增研究

纳入标准：

• HCC诊断为：

  • (i) 存在危险因素，包括乙型或丙型肝炎病毒和肝硬化、血清甲胎蛋白 (AFP) 水平大于 400 IU/ml 以及在一个或多个 CT/MRI/血管造影中与 HCC 放射学相容的特征
  • (ii) 存在危险因素，包括乙型或丙型肝炎病毒和肝硬化、血清甲胎蛋白 (AFP) 水平低于 400 IU/ml，以及两次或多次 CT/MRI/血管造影中与 HCC 放射学相容的特征或 (iii) 组织学确认
• 前瞻性不适合或拒绝任何其他治疗（如手术或局部消融治疗）或其他治疗后复发或残留肿瘤的 HCC 患者。
• 无肝外转移证据
• 所有目标肿瘤都必须包含在单个照射野内（最大 12x12 厘米）
• 以前没有通过其他形式的 RT 治疗靶向肿瘤
• 消化道不与临床靶体积接触
• Child-Pugh A 或 B 级肝功能
• 年龄≥18岁
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 得分为 0 至 2 的表现状态
• 白细胞计数 ≥ 2,000/mm3；血红蛋白水平 ≥ 7.5 g/dL；血小板计数≥25,000/mm3；和足够的肝功能（总胆红素 ≤ 3.0 mg/dL；AST 和 ALT < 5.0× 正常上限；无腹水）
• 除肝硬化外无其他严重合并症

排除标准：

• 肝外转移的证据
• 年龄 < 18 岁
• 肝功能Child-Pugh C级
• 与目标肿瘤相邻的其他形式放疗的既往史
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 得分为 3 至 4 分
• 弥漫性浸润性肿瘤，难以准确界定大体肿瘤体积

• 多中心肝细胞癌，具有以下两种情况的除外：

  • (i) 多结节聚集性 HCC，可被单个临床靶体积包围并在单个照射野内（最大 15x15 cm）
  • (ii) 既往手术和/或局部消融治疗判断为控制的目标肿瘤以外的病变
• 与临床靶体积接触的消化道
• 怀孕或母乳喂养状况
• 既往病史 2 年内未控制其他恶性肿瘤