Studio sull'escalation della dose utilizzando la radioterapia a fascio di protoni per il carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione:

• HCC diagnosticato come:

  • (i) la presenza di fattori di rischio tra cui il virus dell'epatite B o C e la cirrosi epatica, un livello sierico di a-fetoproteina (AFP) superiore a 400 UI/ml e una caratteristica radiologicamente compatibile con l'HCC in una o più TC/MRI/angiogrammi
  • (ii) la presenza di fattori di rischio tra cui il virus dell'epatite B o C e la cirrosi epatica, un livello sierico di a-fetoproteina (AFP) inferiore a 400 UI/ml e una caratteristica radiologicamente compatibile con l'HCC in due o più TC/MRI/angiogrammi o (iii) conferma istologica
• Pazienti con HCC che non erano prospetticamente idonei o rifiutati per qualsiasi altro trattamento, come chirurgia o terapia di ablazione locale, o tumore ricorrente o residuo dopo altri trattamenti.
• Senza evidenza di metastasi extraepatiche
• Tutti i tumori bersaglio devono essere racchiusi all'interno di un singolo campo di irradiazione (massimo 12x12 cm)
• Nessun trattamento precedente per colpire i tumori con altre forme di RT
• Apparato digerente non a contatto con il volume target clinico
• Funzionalità epatica di classe Child-Pugh A o B
• Età ≥ 18 anni
• Performance status da 0 a 2 sul punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• conta leucocitaria ≥ 2.000/mm3; livello di emoglobina ≥ 7,5 g/dL; conta piastrinica ≥ 25.000/mm3; e funzionalità epatica adeguata (bilirubina totale ≤ 3,0 mg/dL; AST e ALT < 5,0 × limite superiore della norma; assenza di ascite)
• Nessuna comorbidità grave oltre alla cirrosi epatica

Criteri di esclusione:

• Evidenza di metastasi extraepatiche
• Età < 18 anni
• Funzionalità epatica di classe Child-Pugh C
• Storia precedente di altre forme di RT adiacenti a tumori bersaglio
• Performance status scarso da 3 a 4 nel punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
• Tumore diffusamente infiltrante che è difficile definire con precisione il volume grossolano del tumore

• HCC multicentrici, ad eccezione di quelli con le seguenti due condizioni:

  • (i) HCC aggregante multinodulare che potrebbe essere racchiuso da un singolo volume target clinico e all'interno di un singolo campo di irradiazione (massimo 15x15 cm)
  • (ii) lesioni diverse dal tumore mirato che sono state giudicate controllate con precedente intervento chirurgico e/o terapia di ablazione locale
• Apparato digerente a contatto con il volume target clinico
• Stato di gravidanza o allattamento
• Storia precedente di altri tumori maligni non controllati entro 2 anni