针对二手烟的临床努力 (CEASE) 计划或帮助父母戒烟的标准护理
2013年12月17日 更新者:Massachusetts General Hospital
通过改变儿科办公室系统解决父母吸烟问题
理由:在增加戒烟父母的数量方面,临床抗二手烟 (CEASE) 计划可能比标准护理更有效。
目的:这项随机临床试验正在研究 CEASE 计划与标准护理相比在帮助父母戒烟方面的效果如何。
研究概览
详细说明
目标:
- 比较临床努力对抗二手烟 (CEASE) 干预与不干预在增加临床医生在儿科医疗机构中提供循证父母戒烟援助方面的有效性。
- 比较这种干预与不干预对父母吸烟行为的有效性。
- 在实施过程调查 (IPS) 中使用现有的经过验证的措施来测试干预的系统实践实施水平。
- 以探索性方式评估从五个 A(询问、建议、评估、协助、安排)中映射的其他关键实施步骤措施,以了解它们如何预测儿科医疗保健机构提供的烟草控制服务。
- 使用 IPS 的过程结果(即先前验证和探索的措施)来改进本研究中干预措施的采用、实施和维护。
大纲:这是一项多中心研究。 参与者根据实践进行分层。 参与者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。
- 第 I 组(针对二手烟的临床努力 [CEASE] 干预):CEASE 干预将许多材料纳入儿科实践的操作中,包括筛查父母吸烟和戒烟准备情况的基线问卷调查,参加戒烟热线咨询,或探索药物疗法;贴在病历中儿童问题清单上的标签,记录父母的吸烟状况并指出患者的二手烟暴露情况,从而鼓励在交叉覆盖情况下继续提供戒烟支持;为临床医生提供决策支持,促使向家长提供减少接触咨询和分发激励性信息讲义(即半套),以进行教育、技能培训和社会心理支持。 家长信息元素包括戒烟策略或方法、协作目标设定、识别个人戒烟障碍以及减少患者接触二手烟的重点策略。 其他干预材料包括符合 HIPAA 的表格,用于通过电话戒烟热线让吸烟者参与咨询;预先印制的压花处方垫,用于在吸烟者需要时开出非处方尼古丁替代疗法的处方;在儿科患者检查室张贴药物治疗海报,告知父母吸烟者并协助临床医生讨论烟草依赖治疗;以及一个简单的实施指南,以支持整合干预的家长、临床医生和实践层面。
CEASE 干预还包括儿科保健访问后的电话咨询,以确保父母接受专业的、持续的戒烟咨询。 父母吸烟者在 3 个月和 12 个月时接受出口访谈调查和后续电话调查,以评估访问期间提供的烟草控制内容;使用信息材料、药物和电话咨询;目前的吸烟状况;以及关于在家里和车里吸烟的规定。 如果父母在 12 个月的随访中戒烟 7 天,则还要求父母提供唾液样本用于可替宁分析以确认不吸烟状态。
- Arm II(控制):参与者在基线时完成问卷调查并完成退出面谈调查。 他们还在 3 个月和 12 个月时完成电话访谈。 如果父母在 12 个月的随访中戒烟 7 天,则还要求父母提供唾液样本用于可替宁分析以确认不吸烟状态。
在这两个武器中,参与的从业者和主要办公室工作人员在基线以及 6 周和 6 个月时完成实施过程调查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征:
符合以下条件的父母或监护人:
- 在基线调查中自我认定为吸烟者
必须有一个孩子在参与实践中被儿科医生看到
- 儿童不得有需要转移到诊所外以立即进行医疗干预的紧急医疗状况
- 必须出席孩子的医疗保健访问
符合以下标准的儿科实践:
- 参与办公室设置 (PROS) 网络中的儿科研究
- 实践经理和大多数儿科医生愿意为父母吸烟者实施烟草控制策略
- 关爱至少2000个家庭
位于地理位置不同的位置,以尽量减少干预的污染影响
- 在同一地理位置没有实践
患者特征:
- 家里有电话(父母或监护人)
- 能说英语(父母或监护人)
- 有一台可用的传真机(练习)
先前的同步治疗:
- 在之前访问儿科保健临床医生(父母或监护人)期间没有事先参加本研究
- 之前没有参加过 II 期焦点小组或其他试点烟草控制研究(实践)
- 没有积极招募患者参加其他 PROS 试验(实践)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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临床医生在基线和就诊后 12 个月通过家长调查评估的提供戒烟帮助而非建议的比率
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就诊后 12 个月生化确认的 7 天戒断率
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次要结果测量
结果测量 |
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根据基线时和门诊后 12 个月的家长调查评估的临床医生询问父母吸烟的比率
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临床医生建议父母戒烟的比率,根据基线时和门诊后 12 个月的父母调查评估
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根据基线时和门诊后 12 个月的家长调查评估,临床医生就禁止在家中和车内吸烟的规则向家长提供咨询的比率
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就诊后 3 个月和 12 个月戒烟 7 天的父母吸烟者百分比
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根据基线、3 个月和门诊后 12 个月的家长调查评估,父母吸烟者报告的戒烟尝试持续至少 24 小时的百分比
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父母吸烟者使用药物疗法(即口香糖、贴剂、锭剂、吸入器、喷鼻剂或安非他酮)戒烟的百分比,根据父母调查在基线、3 个月和门诊后 12 个月的评估
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在基线、3 个月和门诊就诊后 12 个月通过家长调查评估的接受电话咨询或其他服务的吸烟父母的百分比
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根据基线、3 个月和门诊后 12 个月的家长调查评估,制定家庭和汽车禁烟令的父母吸烟者百分比
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在基线、3 个月和门诊就诊后 12 个月通过家长调查评估的父母吸烟者让孩子接触二手烟的百分比
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临床医生和主要办公室工作人员在基线时以及完成登记后 6 周和 6 个月的过程调查评估的烟草控制办公室系统的实践实施情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Jonathan Winickoff, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drehmer JE, Hipple B, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Winickoff JP. A Cross-Sectional Study of Happiness and Smoking Cessation among Parents. J Smok Cessat. 2017 Mar;12(1):6-14. doi: 10.1017/jsc.2015.6. Epub 2015 Mar 24.
- Drehmer JE, Hipple B, Nabi-Burza E, Ossip DJ, Chang Y, Rigotti NA, Winickoff JP. Proactive enrollment of parents to tobacco quitlines in pediatric practices is associated with greater quitline use: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jun 24;16:520. doi: 10.1186/s12889-016-3147-1.
- Winickoff JP, Nabi-Burza E, Chang Y, Regan S, Drehmer J, Finch S, Wasserman R, Ossip D, Hipple B, Woo H, Klein J, Rigotti NA. Sustainability of a parental tobacco control intervention in pediatric practice. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):933-41. doi: 10.1542/peds.2014-0639. Epub 2014 Oct 20.
- Mahabee-Gittens EM, Collins BN, Murphy S, Woo H, Chang Y, Dempsey J, Weiley V, Winickoff JP. The parent-child dyad and risk perceptions among parents who quit smoking. Am J Prev Med. 2014 Nov;47(5):596-603. doi: 10.1016/j.amepre.2014.07.010. Epub 2014 Sep 4.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Rigotti NA, Hipple B, Woo H, Chang Y, Winickoff JP. Thirdhand smoke beliefs of parents. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e850-6. doi: 10.1542/peds.2013-3392. Epub 2014 Mar 3.
- Winickoff JP, Nabi-Burza E, Chang Y, Finch S, Regan S, Wasserman R, Ossip D, Woo H, Klein J, Dempsey J, Drehmer J, Hipple B, Weiley V, Murphy S, Rigotti NA. Implementation of a parental tobacco control intervention in pediatric practice. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):109-17. doi: 10.1542/peds.2012-3901.
- Friebely J, Rigotti NA, Chang Y, Hall N, Weiley V, Dempsey J, Hipple B, Nabi-Burza E, Murphy S, Woo H, Winickoff JP. Parent smoker role conflict and planning to quit smoking: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2013 Feb 22;13:164. doi: 10.1186/1471-2458-13-164.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Rigotti NA, Nabi-Burza E, Woo H, Wasserman RC, Chang Y, Winickoff JP. Pediatrician interventions and thirdhand smoke beliefs of parents. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):533-6. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月19日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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