Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CASE) Program eller standardvård för att hjälpa föräldrar att sluta röka

17 december 2013 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital

Ta itu med föräldrars rökning genom att byta pediatriska kontorssystem

MOTIVERING: Programmet Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CASE) kan vara effektivare än standardvård för att öka antalet föräldrar som slutar röka.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl CEASE-programmet fungerar jämfört med standardvård för att hjälpa föräldrar att sluta röka.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att jämföra effektiviteten av interventionen Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CASE) kontra ingen intervention för att öka klinikers leverans av evidensbaserad hjälp för att sluta röka från föräldrar i barnsjukvård.
  • Att jämföra effektiviteten av denna intervention vs ingen intervention på föräldrarnas rökbeteenden.
  • Att testa nivån på systematiskt praktikinförande av interventionen med hjälp av befintliga validerade åtgärder i en Implementation Process Survey (IPS).
  • Att utvärdera, på ett utforskande sätt, ytterligare viktiga implementeringsstegsåtgärder kartlagda från de fem A:en (Fråga, råd, bedöma, assistera, arrangera) för att se hur väl de förutsäger leverans av tobakskontrolltjänster i barnsjukvård.
  • Att använda processresultat från IPS (dvs. tidigare validerade och utforskande åtgärder) för att förbättra antagandet, implementeringen och underhållet av interventionen i denna studie.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Deltagarna är stratifierade enligt praxis. Deltagarna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.

  • Arm I (Clinical Effort Against Secondhand Smoke [CASE] intervention): CEASE-interventionen införlivar ett antal material i verksamheten inom den pediatriska verksamheten, inklusive baslinjefrågeformulär som screenar för föräldrars tobaksanvändning och beredskap att sluta röka, anmäler sig till quitline-rådgivning, eller utforska farmakoterapi; en etikett som fästs på barnets problemlista i journalen, som dokumenterar föräldrarnas rökstatus och indikerar patientens begagnade exponering, vilket uppmuntrar kontinuiteten i avvänjningsstödet i korstäckningssituationer; och beslutsstöd för kliniker som uppmanar till leverans av exponeringsreducerande rådgivning och distribution av motiverande meddelanden (dvs. halvletter) till föräldrar för utbildning, färdighetsträning och psykosocialt stöd. Föräldrameddelandeelement inkluderar strategier eller metoder för att sluta, samarbetande målsättning, identifiering av personliga hinder för att sluta och fokuserade strategier för att minska exponeringen för passiv rökning av patienten. Ytterligare interventionsmaterial inkluderar ett HIPAA-kompatibelt formulär för att anmäla rökaren till rådgivning via telefonsvarslinjen; förtryckta, präglade receptbelagda kuddar för att förskriva receptfria nikotinersättningsterapi när rökaren önskar; farmakoterapiaffischer i undersökningsrum för pediatriska patienter för att informera föräldrars rökare och hjälpa läkare att diskutera behandling av tobaksberoende; och en enkel implementeringsguide för att stödja integrationen av förälder-, läkare- och praktiknivåerna för interventionen.

CEASE-interventionen inkluderar även telefonrådgivning efter barnsjukvårdsbesöket för att säkerställa att föräldrar får professionell, pågående rökavvänjningsrådgivning. Föräldrarrökare genomgår en exitintervjuundersökning och uppföljande telefonundersökningar vid 3 månader och 12 månader för utvärdering av innehållet i tobakskontroll som levererats under besöket; användning av meddelandematerial, mediciner och telefonrådgivningssessioner; aktuell rökstatus; och regler om rökning i hemmet och bilen. Om föräldern har slutat i 7 dagar vid 12-månadersuppföljningen, uppmanas föräldern också att tillhandahålla ett salivprov för kotininanalys för att bekräfta rökfri status.

  • Arm II (kontroll): Deltagarna fyller i ett frågeformulär vid baslinjen och en utträdesintervjuundersökning. De genomför också telefonintervjuer vid 3 månader och 12 månader. Om föräldern har slutat i 7 dagar vid 12-månadersuppföljningen, uppmanas föräldern också att tillhandahålla ett salivprov för kotininanalys för att bekräfta rökfri status.

I båda grenarna genomför deltagande utövare och nyckelkontorspersonal implementeringsprocessundersökningar vid baslinjen och efter 6 veckor och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Föräldrar eller vårdnadshavare som uppfyller följande kriterier:

    • Självidentifierad som rökare i grundundersökningen
    • Måste ha ett barn som ses av en barnläkare i en deltagande praktik

      • Barnet får inte ha ett medicinskt framväxande tillstånd som kräver förflyttning utanför praktiken för omedelbar medicinsk intervention
    • Ska vara närvarande vid barnets vårdbesök
  • Barnpraktik som uppfyller följande kriterier:

    • Deltar i nätverket Pediatric Research in Office Settings (PROS).
    • Praktikansvarig och en majoritet av barnläkare är villiga att implementera en strategi för tobakskontroll för föräldrar som röker
    • Vårdar minst 2 000 familjer
    • Beläget på en geografiskt distinkt plats för att minimera föroreningseffekterna av ingreppet

      • Inga praktiker på samma geografiska plats

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ha en telefon hemma (förälder eller vårdnadshavare)
  • Kunna tala engelska (förälder eller vårdnadshavare)
  • Ha en fungerande fax (övning)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen tidigare registrering i denna studie under ett tidigare besök hos barnsjukvårdsläkaren (förälder eller vårdnadshavare)
  • Inget tidigare deltagande i fas II-fokusgrupper eller andra pilotstudier om tobakskontroll (praktik)
  • Ingen aktiv registrering av patienter till andra PROS-prövningar (praktik)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvensen av läkare som tillhandahåller hjälp vid avbrytande av annat än råd enligt föräldraundersökningar vid baslinjen och 12 månader efter klinikbesöket
Frekvenser av 7-dagars abstinens som bekräftas biokemiskt 12 månader efter klinikbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antalet läkare som frågar om föräldrars rökning enligt föräldraundersökningar vid baslinjen och 12 månader efter klinikbesöket
Andelen läkare som råder föräldrar att sluta enligt föräldraundersökningar vid baslinjen och 12 månader efter klinikbesöket
Antalet läkare som ger råd till föräldrar om införande av regler som förbjuder rökning i hemmet och bilen, enligt föräldraundersökningar vid baslinjen och 12 månader efter klinikbesöket
Andel av föräldrar som röker som har 7 dagars avhållsamhet både 3 och 12 månader efter klinikbesök
Procentandel av föräldrar som röker rapporterade att sluta försöka vara i minst 24 timmar enligt bedömning av föräldraundersökningar vid baslinjen, 3 månader och 12 månader efter klinikbesöket
Procentandel av föräldrar som röker som använder farmakoterapi (d.v.s. tuggummi, plåster, sugtablett, inhalator, nässpray eller bupropion) för rökavvänjning enligt bedömning av föräldraundersökningar vid baslinjen, 3 månader och 12 månader efter klinikbesöket
Procentandel av föräldrar som röker som fått telefonrådgivning eller andra tjänster enligt föräldraundersökningar vid baslinjen, 3 månader och 12 månader efter klinikbesöket
Andel av föräldrar som röker som har infört rökförbud i hemmet och i bilen, bedömt av föräldraundersökningar vid baslinjen, 3 månader och 12 månader efter klinikbesöket
Andel av föräldrar som röker som utsätter barn för passiv rökning enligt föräldraundersökningar vid baslinjen, 3 månader och 12 månader efter klinikbesöket
Praktisera implementeringen av kontorssystemet för tobakskontroll som bedömts genom processundersökning av läkare och nyckelpersonal vid baslinjen och sedan 6 veckor och 6 månader efter avslutad registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2008

Första postat (Uppskatta)

22 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

3
Prenumerera