Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk innsats mot passiv røyking (CASE)-program eller standard omsorg for å hjelpe foreldre med å slutte å røyke

17. desember 2013 oppdatert av: Massachusetts General Hospital

Ta tak i foreldrerøyking ved å endre kontorsystemer for barn

BAKGRUNN: Programmet Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CASE) kan være mer effektivt enn standardbehandling for å øke antallet foreldre som slutter å røyke.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt CEASE-programmet fungerer sammenlignet med standardbehandling for å hjelpe foreldre med å slutte å røyke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å sammenligne effektiviteten av Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) intervensjon kontra ingen intervensjon for å øke klinikeres levering av evidensbasert hjelp til å slutte å røyke fra foreldre i pediatriske helsetjenester.
  • For å sammenligne effektiviteten av denne intervensjonen vs ingen intervensjon på foreldres røykeatferd.
  • Å teste nivået på systematisk praksisimplementering av intervensjonen ved å bruke eksisterende validerte tiltak i en Implementation Process Survey (IPS).
  • For å evaluere, på en utforskende måte, ytterligere viktige implementeringstrinn-tiltak kartlagt fra de fem A-ene (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for å se hvor godt de forutsier levering av tobakkskontrolltjenester i pediatriske helsetjenester.
  • Å bruke prosessresultater fra IPS (dvs. tidligere validerte og utforskende tiltak) for å forbedre innføringen, implementeringen og vedlikeholdet av intervensjonen i denne studien.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Deltakerne er stratifisert etter praksis. Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.

  • Arm I (Clinical Effort Against Secondhand Smoke [CASE] intervensjon): CEASE-intervensjonen inkorporerer en rekke materialer i operasjonene til den pediatriske praksisen, inkludert baseline spørreskjemaer som screener for foreldres tobakksbruk og beredskap til å slutte å røyke, melder seg på quitline-rådgivning, eller utforske farmakoterapi; en etikett som fester til barnets problemliste i journalen, dokumenterer foreldres røykestatus og indikerer pasientens eksponering for andrehånds, og oppmuntrer dermed til kontinuitet i sluttstøtte i tverrdekningssituasjoner; og beslutningsstøtte for klinikere som ber om levering av eksponeringsreduksjonsrådgivning og distribusjon av motiverende meldinger (dvs. halvletter) til foreldre for utdanning, ferdighetstrening og psykososial støtte. Foreldremeldingselementer inkluderer strategier eller metoder for å slutte, samarbeidende målsetting, identifisering av personlige barrierer for å slutte, og fokuserte strategier for å redusere eksponering for passiv røyking av pasienten. Ytterligere intervensjonsmateriell inkluderer et HIPAA-kompatibelt skjema for å melde røykeren inn i rådgivning via telefonstopplinjen; forhåndstrykte, praksispregede reseptbelagte bind for forskrivning av reseptfri nikotinerstatningsterapi når røykeren ønsker det; farmakoterapiplakater i pediatriske pasientundersøkelsesrom for å informere foreldrerøykere og hjelpe klinikere med å diskutere behandling av tobakksavhengighet; og en enkel implementeringsveiledning for å støtte integrering av foreldre-, kliniker- og praksisnivåer for intervensjonen.

CEASE-intervensjonen inkluderer også telefonrådgivning etter barnehelsebesøket for å sikre at foreldre får profesjonell, pågående røykesluttrådgivning. Foreldrerøykere gjennomgår en utgangsintervjuundersøkelse og oppfølgende telefonundersøkelser etter 3 måneder og 12 måneder for evaluering av innholdet i tobakkskontroll levert under besøket; bruk av meldingsmateriell, medisiner og telefonrådgivningssesjoner; nåværende røykestatus; og regler om røyking i hjemmet og bilen. Hvis forelderen har hatt en 7-dagers slutt ved 12-måneders oppfølging, blir forelderen også bedt om å gi en spyttprøve for kotininanalyse for å bekrefte ikke-røykestatus.

  • Arm II (kontroll): Deltakerne fyller ut et spørreskjema ved baseline og en utgangsintervjuundersøkelse. De gjennomfører også telefonintervjuer etter 3 måneder og 12 måneder. Hvis forelderen har hatt en 7-dagers slutt ved 12-måneders oppfølging, blir forelderen også bedt om å gi en spyttprøve for kotininanalyse for å bekrefte ikke-røykestatus.

I begge armer fullfører deltakende utøvere og nøkkelpersonell gjennomføringsprosessundersøkelser ved baseline og etter 6 uker og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Foreldre eller foresatte som oppfyller følgende kriterier:

    • Selvidentifisert som røykere på grunnundersøkelsen
    • Må ha et barn som blir sett av barnelege i en deltakende praksis

      • Barn må ikke ha en medisinsk oppstått tilstand som krever overføring utenfor praksis for øyeblikkelig medisinsk intervensjon
    • Må være tilstede ved barnets helsebesøk
  • Barnepraksis som oppfyller følgende kriterier:

    • Deltar i nettverket Pediatric Research in Office Settings (PROS).
    • Praksisleder og et flertall av barneleger er villige til å implementere en strategi for tobakkskontroll for foreldrerøykere
    • Har omsorg for minst 2000 familier
    • Plassert på et geografisk distinkt sted for å minimere forurensningseffekter av inngrepet

      • Ingen praksis på samme geografiske plassering

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ha en telefon hjemme (foreldre eller foresatte)
  • Kunne snakke engelsk (foreldre eller verge)
  • Ha en fungerende faksmaskin (øve)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen tidligere påmelding i denne studien under et tidligere besøk hos pediatrisk helsepersonell (foreldre eller verge)
  • Ingen tidligere deltakelse i fase II fokusgrupper eller andre pilotstudier av tobakkskontroll (praksis)
  • Ingen aktiv registrering av pasienter til andre PROS-studier (praksis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheten av klinikere som leverer avslutningsassistanse annet enn råd, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline og 12 måneder etter klinikkbesøk
Hyppighet av 7-dagers avholdenhet som bekreftet biokjemisk 12 måneder etter klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheten av klinikere som spør om foreldres røyking, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline og 12 måneder etter klinikkbesøk
Hyppigheten av klinikere som råder foreldre til å slutte, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline og 12 måneder etter klinikkbesøk
Priser for klinikere som veileder foreldre om institusjon av regler som forbyr røyking i hjemmet og bilen, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline og 12 måneder etter klinikkbesøk
Andel av foreldrerøykere som har 7-dagers avholdenhet både 3 og 12 måneder etter klinikkbesøk
Prosentandelen av foreldrerøykere rapporterte slutteforsøk som varte i minst 24 timer, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder etter klinikkbesøk
Prosentandel av foreldrerøykere som bruker farmakoterapi (dvs. tyggegummi, plaster, sugetabletter, inhalator, nesespray eller bupropion) for røykeslutt, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder etter klinikkbesøk
Prosentandel av foreldrerøykere som mottok telefonrådgivning eller andre tjenester vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder etter klinikkbesøk
Prosentandel av foreldrerøykere som innførte røykeforbud hjemme og i bil, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder etter klinikkbesøk
Prosentandel av foreldrerøykere som utsetter barn for passiv røyking, vurdert av foreldreundersøkelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder etter klinikkbesøk
Praksisimplementering av tobakkskontrollkontorsystem som vurdert ved prosessundersøkelse av klinikere og nøkkelkontorpersonale ved baseline og deretter 6 uker og 6 måneder etter fullført registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere