Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) program vagy standard ellátás a szülőknek a dohányzás abbahagyásában

2013. december 17. frissítette: Massachusetts General Hospital

A szülők dohányzásának kezelése a gyermekorvosi rendelőrendszerek megváltoztatásával

INDOKOLÁS: A Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) program hatékonyabb lehet a szokásos ellátásnál a dohányzás abbahagyó szülők számának növelésében.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a CEASE program milyen jól működik a szokásos ellátáshoz képest a szülőknek a dohányzás abbahagyásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Összehasonlítani a Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) beavatkozás hatékonyságát a nem beavatkozással a klinikusok bizonyítékokon alapuló szülői dohányzásról való leszokási támogatásának növelésében a gyermekgyógyászati ​​egészségügyi intézményekben.
  • Összehasonlítani ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a szülői dohányzási magatartásra vonatkozó beavatkozás hiányával.
  • A beavatkozás szisztematikus gyakorlati végrehajtásának szintjének tesztelése a meglévő validált intézkedések segítségével egy Implementation Process Survey (IPS) segítségével.
  • Feltáró jelleggel értékelni az öt A-ból leképezett további kulcsfontosságú végrehajtási lépéseket (Kérdés, Tanácsadás, Értékelés, Segítség, Rendezés), hogy megtudjuk, mennyire jósolják meg a dohányzás-ellenőrzési szolgáltatások nyújtását a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi környezetben.
  • Az IPS-ből származó folyamateredmények (azaz a korábban validált és feltáró intézkedések) felhasználása a beavatkozás elfogadásának, végrehajtásának és fenntartásának javítására ebben a tanulmányban.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A résztvevőket a gyakorlat szerint rétegezzük. A résztvevőket véletlenszerűen 2 beavatkozási kar közül 1-be osztják.

  • I. kar (Clinical Effort Against Secondhand Smoke [CEASE] beavatkozás): A CEASE beavatkozás számos anyagot beépít a gyermekorvosi praxis működésébe, beleértve a kiindulási kérdőíveket, amelyek a szülők dohányzását és a dohányzás abbahagyására való készséget szűrik, beiratkoznak leszokási tanácsadásra, vagy fedezze fel a farmakoterápiát; olyan címke, amely a gyermek egészségügyi dokumentációjában szereplő problémalistára kerül, dokumentálva a szülő dohányzási státuszát, és jelzi a beteg másodlagos expozícióját, ezáltal ösztönzi a leszokás támogatásának folyamatosságát keresztlefedettségi helyzetekben; és döntéstámogatás a klinikusok számára, amely az expozíció csökkentésére irányuló tanácsadást és a motivációs üzenetküldő anyagok (azaz féllevelek) szétosztását teszi lehetővé a szülők számára oktatás, készségképzés és pszichoszociális támogatás céljából. A szülői üzenetküldési elemek közé tartoznak a leszokási stratégiák vagy módszerek, az együttműködésen alapuló célok kitűzése, a leszokás előtt álló személyes akadályok azonosítása, valamint a páciens passzív dohányzásnak való kitettségének csökkentésére irányuló célzott stratégiák. A további beavatkozási anyagok közé tartozik egy HIPAA-kompatibilis nyomtatvány a dohányosnak a telefonos leszokási vonalon keresztül történő tanácsadásra való beiratkozásához; Előre nyomtatott, gyakorlatban dombornyomott recepttömbök vény nélkül kapható nikotinpótló terápia felírásához, ha a dohányos kívánja; Farmakoterápiás poszterek a gyermekbeteg-vizsgáló szobákban, hogy tájékoztassák a szülői dohányosokat, és segítsék a klinikusokat a dohányfüggőség kezelésének megvitatásában; és egy egyszerű megvalósítási útmutató a beavatkozás szülői, klinikai és gyakorlati szintjének integrálásához.

A CEASE beavatkozás a gyermekorvosi látogatás után telefonos tanácsadást is tartalmaz, hogy a szülők szakszerű, folyamatos dohányzásról való leszokási tanácsadásban részesüljenek. A szülői dohányzók 3 hónapos és 12 hónapos korban kilépő interjún és telefonos utókérdezésen esnek át a látogatás során átadott dohányzás-ellenőrzés tartalmának értékelésére; üzenetküldő anyagok, gyógyszerek és telefonos tanácsadások használata; jelenlegi dohányzási állapot; valamint az otthoni és autós dohányzás szabályai. Ha a szülő 7 napig leszokott a 12 hónapos utánkövetéskor, a szülőt is meg kell kérni, hogy nyálmintát adjon a kotininvizsgálathoz a nemdohányzó státusz megerősítése érdekében.

  • II. kar (kontroll): A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet az alaphelyzetben és egy kilépési interjú felmérést. Telefoninterjúkat is készítenek 3 és 12 hónapos korban. Ha a szülő 7 napig leszokott a 12 hónapos utánkövetéskor, a szülőt is meg kell kérni, hogy nyálmintát adjon a kotininvizsgálathoz a nemdohányzó státusz megerősítése érdekében.

Mindkét ágon a részt vevő gyakorló orvosok és a kulcsfontosságú irodai alkalmazottak az alaphelyzetben és a 6. hét és 6 hónap elteltével töltik ki a végrehajtási folyamat felmérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A következő kritériumoknak megfelelő szülők vagy gyámok:

    • Az alapfelmérés alapján dohányosnak minősítette magát
    • Olyan gyermeknek kell lennie, akit gyermekorvos lát a résztvevő praxisban

      • A gyermeknek nem állhat fenn olyan orvosilag sürgős állapota, amely azonnali orvosi beavatkozást igényelne a rendelőn kívülre
    • Jelen kell lennie a gyermek egészségügyi látogatásán
  • A következő kritériumoknak megfelelő gyermekgyógyászati ​​gyakorlat:

    • Részt vesz a Pediatric Research in Office Settings (PROS) hálózatában
    • A praxisvezető és a gyermekorvosok többsége hajlandó bevezetni a dohányzás visszaszorítási stratégiáját a szülői dohányosok számára
    • Legalább 2000 családról gondoskodik
    • Földrajzilag jól elkülöníthető helyen kell elhelyezni, hogy minimálisra csökkentsék a beavatkozás szennyező hatásait

      • Nincsenek gyakorlatok ugyanazon a földrajzi helyen

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Legyen otthon telefonja (szülőnek vagy gyámnak)
  • Tud angolul beszélni (szülő vagy gondviselő)
  • Rendelkezik működő faxkészülékkel (gyakorlat)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs előzetes beiratkozás ebbe a vizsgálatba a gyermekgyógyászati ​​klinikusnál (szülő vagy gyám) tett korábbi látogatás során
  • Nincs előzetes részvétel a II. fázisú fókuszcsoportokban vagy más kísérleti dohányzás-ellenőrzési tanulmányokban (gyakorlat)
  • Nincs aktív betegek bevonása más PROS vizsgálatokba (gyakorlat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A szülői felmérések alapján a kiinduláskor és a klinikai látogatás után 12 hónappal a leszokáshoz segítséget nyújtó klinikusok aránya, kivéve a tanácsot
A 7 napos absztinencia aránya biokémiailag megerősítve a klinikai látogatás után 12 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A szülői dohányzásról kérdező klinikusok aránya a szülői felmérések alapján a kiinduláskor és a klinikai látogatás után 12 hónappal
A szülőknek a leszokást tanácsoló klinikusok aránya a szülői felmérések alapján a kiinduláskor és a klinikai látogatás után 12 hónappal
A szülőknek az otthoni és az autóban való dohányzást tiltó szabályokról szóló tanácsot adó klinikusok aránya a szülői felmérések alapján a kiinduláskor és a klinikai látogatás után 12 hónappal
Azon dohányos szülők százalékos aránya, akik 7 napos absztinenciát szenvedtek el a klinika látogatása után 3 és 12 hónappal
A dohányzó szülők százalékos aránya legalább 24 órán át tartó leszokási kísérletről számolt be a szülői felmérések alapján a kiinduláskor, 3 hónappal és 12 hónappal a klinikai látogatás után
A dohányzás abbahagyására farmakoterápiát (vagyis gumit, tapaszt, pasztillát, inhalátort, orrspray-t vagy bupropiont) alkalmazó szülők dohányosainak százalékos aránya a szülői felmérések alapján a vizsgálat kezdetekor, 3 hónappal és 12 hónappal a klinika látogatása után
Azon dohányos szülők százalékos aránya, akik telefonos tanácsadásban vagy egyéb szolgáltatásban részesültek a szülői felmérések alapján a klinikai látogatás után 3 hónappal és 12 hónappal
Azon dohányzó szülők százalékos aránya, akik otthoni és autós dohányzási tilalmat vezettek be, a szülői felmérések alapján a vizsgálat kezdetekor, 3 hónappal és 12 hónappal a klinikai látogatás után
A gyermekeket passzív dohányzásnak kitevő szülői dohányosok százalékos aránya a szülői felmérések alapján a kiinduláskor, 3 hónappal és 12 hónappal a klinikai látogatás után
A dohányzás-ellenőrző irodai rendszer gyakorlati megvalósítása a klinikusok és a kulcsfontosságú irodai alkalmazottak folyamatfelmérésével értékelve az alaphelyzetben, majd 6 héttel és 6 hónappal a beiratkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel