Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program klinického úsilí proti pasivnímu kouření (CEASE) nebo standardní péče při pomoci rodičům přestat kouřit

17. prosince 2013 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

Řešení problému kouření rodičů změnou systémů dětské ordinace

ODŮVODNĚNÍ: Program Clinical Effort Against Second Hand Smoke (CEASE) může být při zvyšování počtu rodičů, kteří přestávají kouřit, účinnější než standardní péče.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře program CEASE funguje ve srovnání se standardní péčí při pomoci rodičům přestat kouřit.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnat účinnost intervence Clinical Effort Against Second Hand Smoke (CEASE) vs. žádná intervence při zvyšování poskytování pomoci rodičům při odvykání kouření založené na důkazech v pediatrických zdravotnických zařízeních.
  • Porovnat účinnost této intervence oproti žádné intervenci na kuřácké chování rodičů.
  • Otestovat úroveň systematického praktického provádění intervence s využitím stávajících ověřených opatření v Průzkumu procesu implementace (IPS).
  • Průzkumným způsobem vyhodnotit další klíčová opatření implementace zmapovaná z pěti A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Asistujte, Uspořádejte), abyste viděli, jak dobře předpovídají poskytování služeb kontroly tabáku v prostředí pediatrické zdravotní péče.
  • Používat výsledky procesu z IPS (tj. dříve ověřená a průzkumná opatření) ke zlepšení přijetí, implementace a udržování intervence v této studii.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Účastníci jsou stratifikováni podle praxe. Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 2 intervenčních ramen.

  • Arm I (Clinical Effort Against Secondhand Smoke [CEASE] intervence): Intervence CEASE začleňuje řadu materiálů do operací pediatrické praxe, včetně základních dotazníků, které zjišťují užívání tabáku u rodičů a připravenost přestat kouřit, přihlásit se do poradny pro odvykání kouření, nebo prozkoumat farmakoterapii; štítek, který se připojuje k seznamu problémů dítěte v lékařském záznamu, dokumentuje stav kouření rodičů a označuje pasivní expozici pacienta, čímž se podporuje kontinuita podpory odvykání v situacích křížového pokrytí; a podpora rozhodování pro klinické lékaře, která podněcuje poskytování poradenství ke snížení expozice a distribuci motivačních letáků (tj. pololetů) rodičům za účelem vzdělávání, tréninku dovedností a psychosociální podpory. Mezi prvky rodičovského zasílání zpráv patří strategie nebo metody pro odvykání, společné stanovení cílů, identifikace osobních překážek pro odvykání a cílené strategie pro snížení expozice pacienta pasivnímu kouření. Mezi další intervenční materiály patří formulář vyhovující HIPAA pro přihlášení kuřáka do poradenství prostřednictvím telefonní linky pro odvykání kouření; předtištěné, cvičně embosované vložky na předpis pro předepisování volně prodejné terapie nahrazující nikotin, pokud si to kuřák přeje; plakáty o farmakoterapii ve vyšetřovnách dětských pacientů, které informují rodiče kuřáků a pomáhají lékařům při diskuzi o léčbě závislosti na tabáku; a jednoduchý implementační průvodce na podporu integrace rodičovské, klinické a praktické úrovně intervence.

Intervence CEASE také zahrnuje telefonické poradenství po návštěvě pediatrické zdravotní péče, aby bylo zajištěno, že rodiče dostanou profesionální, průběžné poradenství v oblasti odvykání kouření. Rodičovští kuřáci absolvují výstupní pohovor a následné telefonické průzkumy po 3 a 12 měsících za účelem vyhodnocení obsahu kontroly tabáku během návštěvy; používání materiálů pro zasílání zpráv, léků a telefonických konzultací; aktuální stav kouření; a pravidla o kouření v domácnosti a autě. Pokud rodič během 12měsíčního sledování přestal na 7 dní, je také požádán, aby poskytl vzorek slin pro analýzu kotininu k potvrzení nekuřáckého stavu.

  • Rameno II (kontrolní): Účastníci vyplní dotazník na začátku a průzkum výstupního rozhovoru. Absolvují také telefonické pohovory ve 3 měsících a 12 měsících. Pokud rodič během 12měsíčního sledování přestal na 7 dní, je také požádán, aby poskytl vzorek slin pro analýzu kotininu k potvrzení nekuřáckého stavu.

V obou větvích účastnící se praktici a klíčoví zaměstnanci kanceláře dokončí průzkumy procesu implementace na začátku a po 6 týdnech a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Rodiče nebo opatrovníci splňující následující kritéria:

    • V základním průzkumu se identifikovali jako kuřáci
    • Musí mít dítě, které navštěvuje dětský lékař v účastnící se praxi

      • Dítě nesmí mít zdravotně naléhavý stav, který by vyžadoval přesun mimo ordinaci za účelem okamžitého lékařského zásahu
    • Musí být přítomen při návštěvě zdravotní péče dítěte
  • Pediatrická praxe splňující následující kritéria:

    • Účastní se sítě Pediatric Research in Office Settings (PROS).
    • Vedoucí praxe a většina pediatrů jsou ochotni zavést strategii kontroly tabáku pro rodiče kuřáků
    • Stará se o nejméně 2000 rodin
    • Umístěno na geograficky odlišném místě, aby se minimalizovaly účinky kontaminace zásahu

      • Žádné praktiky ve stejné zeměpisné poloze

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Mít doma telefon (rodič nebo opatrovník)
  • Umět mluvit anglicky (rodič nebo opatrovník)
  • Mít funkční fax (cvičení)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí registrace do této studie během předchozí návštěvy pediatra (rodiče nebo opatrovníka)
  • Žádná předchozí účast ve fokusních skupinách fáze II nebo jiných pilotních studiích kontroly tabáku (praxe)
  • Žádná aktivní registrace pacientů do jiných studií PROS (praxe)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra lékařů, kteří poskytují pomoc při odvykání jinou než radu, jak byla hodnocena rodičovskými průzkumy na začátku a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Míra 7denní abstinence potvrzená biochemicky 12 měsíců po návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra dotazování lékaře na kouření rodičů podle průzkumu rodičů na začátku a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Míra doporučení lékařů rodičům, aby přestali, podle průzkumů rodičů na začátku a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Podíl lékařů, kteří radí rodičům o zavedení pravidel zakazujících kouření v domácnosti a v autě, podle průzkumů rodičů na začátku a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Procento kuřáků rodičů, kteří mají 7denní abstinenci 3 a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Procento rodičovských kuřáků uvedlo, že pokusy přestat s kouřením trvaly alespoň 24 hodin, jak bylo hodnoceno rodičovskými průzkumy na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Procento rodičovských kuřáků užívajících farmakoterapii (tj. žvýkačku, náplast, pastilku, inhalátor, nosní sprej nebo bupropion) k odvykání kouření, jak bylo hodnoceno rodičovskými průzkumy na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Procento kuřáků rodičů, kterým bylo poskytnuto telefonické poradenství nebo jiné služby, jak bylo hodnoceno rodičovskými průzkumy na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Procento kuřáků rodičů, kteří zavedli zákaz kouření doma a v autě, podle průzkumů rodičů na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Procento kuřáků rodičů, kteří vystavili děti pasivnímu kouření, jak bylo hodnoceno rodičovskými průzkumy na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců po návštěvě kliniky
Procvičte si implementaci systému kanceláře pro kontrolu tabáku, jak bylo posouzeno procesním průzkumem mezi klinickými lékaři a klíčovými zaměstnanci kanceláře na začátku a poté 6 týdnů a 6 měsíců po dokončení zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit