Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) -ohjelma tai perushoito vanhempien auttamiseksi lopettamaan tupakointi

tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Massachusetts General Hospital

Vanhempien tupakoinnin torjunta muuttamalla lastenlääkärin toimistojärjestelmiä

PERUSTELUT: Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) -ohjelma saattaa olla tavallista hoitoa tehokkaampi tupakoinnin lopettavien vanhempien määrän lisäämisessä.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin CEASE-ohjelma toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon vanhempien tupakoinnin lopettamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaamaan Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) -toimenpiteen tehokkuutta verrattuna siihen, että kliiniset potilaat lisäävät todisteisiin perustuvaa vanhempien tupakoinnin lopettamistapua lasten terveydenhuollossa.
  • Vertaamaan tämän toimenpiteen tehokkuutta vanhempien tupakointikäyttäytymiseen puuttumiseen.
  • Testaa toimenpiteen systemaattisen käytännön tasoa käyttämällä olemassa olevia validoituja toimenpiteitä Implementation Process Survey (IPS) -tutkimuksessa.
  • Arvioida tutkivalla tavalla muita keskeisiä täytäntöönpanovaiheita, jotka on kartoitettu viidestä A:sta (Kysy, Neuvo, Arvioi, Avusta, Järjestä) nähdäksesi, kuinka hyvin ne ennustavat tupakoinnin torjuntapalvelujen toimittamista lasten terveydenhuollon ympäristöissä.
  • Käyttää IPS:n prosessituloksia (eli aiemmin validoituja ja tutkivia toimenpiteitä) tämän tutkimuksen interventioiden hyväksymisen, toteutuksen ja ylläpidon parantamiseksi.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Osallistujat ositetaan käytännön mukaan. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.

  • Käsivarsi I (Clinical Effort Against Secondhand Smoke [CEASE] -interventio): CEASE-interventio sisältää useita materiaaleja lastenlääkärin tehtäviin, mukaan lukien peruskyselylomakkeet, jotka seulovat vanhempien tupakoinnin ja valmiuden lopettaa tupakoinnin, ilmoittautua lopetusneuvontaan, tai tutkia farmakoterapiaa; tarra, joka kiinnitetään lapsen ongelmaluetteloon sairauskertomuksessa ja joka dokumentoi vanhempien tupakoinnin ja osoittaa potilaan toissijaisen altistumisen, mikä rohkaisee vieroitustuen jatkuvuutta ristikkäisissä tilanteissa; ja kliinikoille suunnattu päätöstuki, joka kannustaa toimittamaan altistumisen vähentämiseen liittyvää neuvontaa ja jakamaan motivoivaa viestiä (eli puolisoita) vanhemmille koulutusta, taitojen harjoittelua ja psykososiaalista tukea varten. Vanhemmille tarkoitettuja viestintäelementtejä ovat strategioita tai menetelmiä tupakoinnin lopettamiseksi, yhteisten tavoitteiden asettaminen, henkilökohtaisten lopettamisen esteiden tunnistaminen ja kohdennettuja strategioita, joilla vähennetään potilaan toiselta savulle altistumista. Muita interventiomateriaaleja ovat HIPAA-yhteensopiva lomake, jolla tupakoitsija rekisteröidään neuvontaan puhelinlinjan kautta; esipainetut, käytännössä kohokuvioidut reseptilaput nikotiinikorvaushoidon määräämiseen ilman reseptiä, kun tupakoitsija haluaa; Farmakoterapiajulisteet lapsipotilaiden tutkimushuoneissa, joilla tiedotetaan vanhempien tupakoitsijoille ja autetaan lääkäreitä keskustelemaan tupakkariippuvuuden hoidosta; ja yksinkertainen toteutusopas, joka tukee toimenpiteen vanhemman, lääkärin ja käytännön tasojen integrointia.

CEASE-interventioon sisältyy myös puhelinneuvonta lastenlääkärikäynnin jälkeen, jotta vanhemmat saavat ammattimaista, jatkuvaa tupakoinnin lopettamisneuvontaa. Vanhempien tupakoitsijoille tehdään poistumishaastattelukysely ja jatkopuhelinkyselyt 3 kuukauden ja 12 kuukauden ikäisinä vierailun aikana toimitetun tupakanrajoituksen sisällön arvioimiseksi; viestimateriaalien, lääkkeiden ja puhelinneuvontaistuntojen käyttö; nykyinen tupakointitila; ja säännöt tupakoinnista kotona ja autossa. Jos vanhempi on lopettanut tupakoinnin 7 päivää 12 kuukauden seurannassa, vanhempia pyydetään toimittamaan myös sylkinäyte kotiniinianalyysiä varten tupakoimattomuuden vahvistamiseksi.

  • Osa II (kontrolli): Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja poistumishaastattelukyselyn. He myös suorittavat puhelinhaastatteluja 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Jos vanhempi on lopettanut tupakoinnin 7 päivää 12 kuukauden seurannassa, vanhempia pyydetään toimittamaan myös sylkinäyte kotiniinianalyysiä varten tupakoimattomuuden vahvistamiseksi.

Molemmissa käsissä osallistuvat lääkärit ja toimiston avainhenkilöt täyttävät toteutusprosessitutkimukset lähtötilanteessa ja 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Vanhemmat tai huoltajat täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Tunnisti itsensä tupakoitsijoiksi perustutkimuksessa
    • Hänellä on oltava lapsi, joka on lastenlääkärin näkemässä osallistuvalla vastaanotolla

      • Lapsella ei saa olla lääketieteellisesti kiireellistä sairautta, joka vaatii siirtämistä hoidon ulkopuolelle välitöntä lääketieteellistä apua varten
    • On oltava läsnä lapsen terveyskäynnillä
  • Lastenlääkäri, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Osallistuu Pediatric Research in Office Settings (PROS) -verkostoon
    • Päivystäjä ja suurin osa lastenlääkäreistä ovat valmiita toteuttamaan tupakoinnin torjuntastrategiaa vanhempien tupakoitsijoille
    • Hoitaa vähintään 2000 perhettä
    • Sijaitsee maantieteellisesti erillisellä paikalla toimenpiteen saastumisvaikutusten minimoimiseksi

      • Ei käytäntöjä samassa maantieteellisessä paikassa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Onko sinulla puhelin kotona (vanhemmalla tai huoltajalla)
  • Pystyy puhumaan englantia (vanhempi tai huoltaja)
  • sinulla on toimiva faksi (harjoittelu)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aiempaa ilmoittautumista tähän tutkimukseen aikaisemman käynnin aikana lastenlääkärin (vanhempi tai huoltaja) luona
  • Ei aikaisempaa osallistumista vaiheen II fokusryhmiin tai muihin tupakantorjuntakokeisiin (käytäntö)
  • Ei aktiivista potilaiden ilmoittautumista muihin PROS-tutkimuksiin (käytäntö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muiden kuin neuvojen antaneiden kliinikoiden määrä vanhemmille tehdyissä tutkimuksissa lähtötilanteessa ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
7 päivän raittiuden määrä biokemiallisesti vahvistettuna 12 kuukauden kuluttua klinikkakäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinikoiden määrä, joka kysyy vanhempien tupakoinnista, arvioituna vanhempien kyselyillä lähtötilanteessa ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Vanhempien lopettamista neuvoneiden kliinikon määrä vanhemmille tehdyissä kyselyissä lähtötilanteessa ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Kliinikoiden prosenttiosuudet, jotka neuvovat vanhempia kodissa ja autossa tupakoinnin kieltävien sääntöjen asettamisesta, arvioituna vanhempien kyselyillä lähtötilanteessa ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Niiden vanhempien tupakoitsijoiden prosenttiosuus, joilla on 7 päivän raittius sekä 3 että 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Vanhempien tupakoitsijoiden prosenttiosuus ilmoitti lopettamisesta vähintään 24 tuntia, mikä arvioitiin vanhempien kyselyissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta klinikalla käynnin jälkeen
Niiden vanhempien tupakoitsijoiden prosenttiosuus, jotka käyttivät lääkehoitoa (eli purukumia, laastaria, imeskelytablettia, inhalaattoria, nenäsumutetta tai bupropionia) tupakoinnin lopettamiseen, arvioituna vanhempien tutkimuksissa lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Niiden vanhempien tupakoitsijoiden prosenttiosuus, jotka saivat puhelinneuvontaa tai muita palveluja vanhempien kyselyjen perusteella arvioituna lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Niiden vanhempien tupakoitsijoiden prosenttiosuus, jotka asettivat tupakointikiellon kotona ja autossa, arvioituna vanhempien kyselyissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Niiden vanhempien tupakoitsijoiden prosenttiosuus, jotka altistavat lapsensa passiiviselle tupakoinnille, arvioituna vanhempien kyselyissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta klinikkakäynnin jälkeen
Tupakkavalvontatoimistojärjestelmän käytännön käyttöönotto, joka on arvioitu lääkäreiden ja toimiston avainhenkilöiden prosessitutkimuksella lähtötilanteessa ja sitten 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Tilaa