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간접 흡연에 대한 임상적 노력(CEASE) 프로그램 또는 부모의 금연을 돕는 표준 치료

2013년 12월 17일 업데이트: Massachusetts General Hospital

소아 진료실 시스템을 변경하여 부모의 흡연 문제 해결

근거: CEASE(Clinical Effort Against Secondhand Smoke) 프로그램은 금연하는 부모의 수를 늘리는 데 표준 치료보다 더 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 CEASE 프로그램이 표준 치료와 비교하여 부모의 금연을 돕는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 간접흡연에 대한 임상적 노력(CEASE) 개입의 효과와 소아 건강 관리 환경에서 임상의의 증거 기반 부모 금연 지원 제공 증가에 대한 개입의 효과를 비교합니다.
  • 부모의 흡연 행동에 대한 개입의 효과와 개입이 없는 것을 비교합니다.
  • 구현 프로세스 설문 조사(IPS)에서 기존의 검증된 측정을 사용하여 개입의 체계적인 실천 구현 수준을 테스트합니다.
  • 탐색적 방식으로 5A(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange)에서 매핑된 추가 주요 구현 단계 측정을 평가하여 소아 의료 환경에서 담배 규제 서비스 제공을 얼마나 잘 예측하는지 확인합니다.
  • 이 연구에서 개입의 채택, 구현 및 유지를 개선하기 위해 IPS의 프로세스 결과(즉, 이전에 검증되고 탐색적 측정)를 사용합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 참가자는 연습에 따라 계층화됩니다. 참가자는 2개의 개입군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I(간접 흡연에 대한 임상적 노력[CEASE] 개입): CEASE 개입은 부모의 담배 사용 및 금연 준비, 금연 상담 등록, 또는 약물 요법을 탐색합니다. 부모의 흡연 상태를 문서화하고 환자의 간접 노출을 표시하는 의료 기록의 아동 문제 목록에 부착하는 라벨로 교차 보장 상황에서 금연 지원의 연속성을 장려합니다. 교육, 기술 훈련 및 심리사회적 지원을 위해 부모에게 노출 감소 상담 및 동기 부여 메시지 유인물(즉, 하프렛) 배포를 촉진하는 임상의를 위한 결정 지원. 부모 메시지 요소에는 금연을 위한 전략 또는 방법, 공동 목표 설정, 금연에 대한 개인적인 장벽 식별, 환자의 간접 흡연 노출을 줄이기 위한 집중 전략이 포함됩니다. 추가 개입 자료에는 전화 금연 라인을 통한 상담에 흡연자를 등록하기 위한 HIPAA 준수 양식이 포함됩니다. 흡연자가 원할 때 처방전 없이 구입할 수 있는 니코틴 대체 요법을 처방하기 위한 사전 인쇄된 실습 엠보싱 처방 패드; 부모 흡연자에게 정보를 제공하고 임상의가 담배 의존 치료에 대해 논의할 수 있도록 소아 환자 검사실에 약물 요법 포스터를 게시합니다. 중재의 부모, 임상의 및 실무 수준 통합을 지원하는 간단한 구현 가이드.

CEASE 개입은 또한 부모가 전문적이고 지속적인 금연 상담을 받을 수 있도록 소아 건강 관리 방문 후 전화 상담을 통합합니다. 부모 흡연자는 방문 동안 전달된 담배 규제 내용을 평가하기 위해 3개월 및 12개월에 종료 인터뷰 설문조사 및 후속 전화 설문조사를 받습니다. 메시징 자료, 약물 및 전화 상담 세션의 사용; 현재 흡연 상태; 집과 차 안에서의 흡연에 관한 규칙. 부모가 12개월 추적 조사에서 7일 동안 담배를 끊은 경우 부모는 비흡연 상태를 확인하기 위해 코티닌 분석을 위한 타액 샘플을 제공하도록 요청받습니다.

  • Arm II(대조군): 참가자는 기준선에서 설문지를 작성하고 종료 인터뷰 설문조사를 완료합니다. 그들은 또한 3개월 및 12개월에 전화 인터뷰를 완료합니다. 부모가 12개월 추적 조사에서 7일 동안 담배를 끊은 경우 부모는 비흡연 상태를 확인하기 위해 코티닌 분석을 위한 타액 샘플을 제공하도록 요청받습니다.

두 부문 모두에서 참여 실무자와 핵심 사무실 직원이 기준선과 6주 및 6개월에 구현 프로세스 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준을 충족하는 부모 또는 보호자:

    • 기본 설문 조사에서 흡연자로 스스로 식별

    • 참여 진료에서 소아과 의사가 본 아이가 있어야 합니다.

      • 어린이는 즉각적인 의료 개입을 위해 병원 외부로 이동해야 하는 의학적으로 긴급한 상태가 아니어야 합니다.
    • 자녀의 의료 방문에 참석해야 합니다.

  • 다음 기준을 충족하는 소아 진료:

    • 사무실 설정(PROS) 네트워크에서 소아과 연구에 참여
    • 진료 관리자와 대부분의 소아과 의사는 부모 흡연자를 위한 담배 통제 전략을 시행할 의향이 있습니다.
    • 최소 2,000가구 돌봄

    • 개입의 오염 영향을 최소화하기 위해 지리적으로 분리된 위치에 위치

      • 동일한 지리적 위치에 실습 없음

환자 특성:

  • 집에 전화기가 있습니다(부모 또는 보호자).
  • 영어 가능자(부모 또는 보호자)
  • 작동하는 팩스 기계 갖기(연습)

이전 동시 치료:

  • 소아 건강 관리 임상의(부모 또는 보호자)를 이전에 방문하는 동안 이 연구에 사전 등록하지 않음
  • II상 포커스 그룹 또는 기타 파일럿 담배 규제 연구(연습)에 사전 참여 없음
  • 다른 PROS 시험에 환자를 적극적으로 등록하지 않음(연습)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
부모 설문조사에 의해 기준선 및 클리닉 방문 후 12개월에 평가된 조언 이외의 금연 지원을 제공하는 임상의의 비율
진료소 방문 후 12개월에 생화학적으로 확인된 7일 금욕 비율

2차 결과 측정

결과 측정
기준선 및 클리닉 방문 후 12개월에 부모 설문조사에 의해 평가된 부모 흡연에 대해 질문하는 임상의의 비율
임상의가 부모에게 금연을 조언하는 비율(기준선 및 클리닉 방문 후 12개월에 부모 설문조사에 의해 평가됨)
기준선 및 클리닉 방문 후 12개월에 부모 설문조사에 의해 평가된 가정 및 자동차에서의 흡연을 금지하는 규칙의 제도에 대한 임상 상담 부모의 비율
클리닉 방문 후 3개월 및 12개월 모두에서 7일 금연한 부모 흡연자의 비율
기준선, 클리닉 방문 후 3개월 및 12개월에 부모 설문조사에 의해 평가된 바와 같이 최소 24시간 지속되는 금연 시도를 보고한 부모 흡연자의 백분율
기준선, 클리닉 방문 후 3개월 및 12개월에 부모 설문 조사에 의해 평가된 바와 같이 금연을 위해 약물 요법(즉, 껌, 패치, 사탕, 흡입기, 비강 스프레이 또는 부프로피온)을 사용하는 부모 흡연자의 백분율
클리닉 방문 후 기준선, 3개월 및 12개월에 부모 설문조사에 의해 평가된 전화 상담 또는 기타 서비스를 받은 부모 흡연자의 비율
기준선, 클리닉 방문 후 3개월 및 12개월에 부모 설문조사에 의해 평가된 가정 및 자동차 흡연 금지를 시행한 부모 흡연자의 비율
기준선, 클리닉 방문 후 3개월 및 12개월에 부모 설문조사에 의해 평가된 바와 같이 아동을 간접흡연에 노출시킨 부모 흡연자의 비율
임상의와 주요 사무실 직원을 대상으로 한 절차 설문 조사를 통해 기준선과 등록 완료 후 6주 및 6개월에 담배 통제 사무실 시스템 구현을 실행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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