Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk indsats mod passiv rygning (CEASE)-program eller standardpleje til at hjælpe forældre med at holde op med at ryge

17. december 2013 opdateret af: Massachusetts General Hospital

Håndtering af forældres rygning ved at ændre pædiatriske kontorsystemer

RATIONALE: Programmet Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) kan være mere effektivt end standardbehandling til at øge antallet af forældre, der holder op med at ryge.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt CEASE-programmet virker sammenlignet med standardbehandling, når det gælder om at hjælpe forældre med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At sammenligne effektiviteten af ​​interventionen Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) kontra ingen intervention i at øge klinikernes levering af evidensbaseret hjælp til rygestop fra forældre i pædiatriske sundhedsmiljøer.
  • For at sammenligne effektiviteten af ​​denne intervention versus ingen intervention på forældres rygeadfærd.
  • At teste niveauet for systematisk praksisimplementering af interventionen ved hjælp af eksisterende validerede foranstaltninger i en Implementation Process Survey (IPS).
  • At evaluere, på en undersøgende måde, yderligere vigtige implementeringstrin, kortlagt fra de fem A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for at se, hvor godt de forudsiger levering af tobakskontroltjenester i pædiatriske sundhedsmiljøer.
  • At bruge procesresultater fra IPS (dvs. tidligere validerede og undersøgende foranstaltninger) til at forbedre vedtagelsen, implementeringen og vedligeholdelsen af ​​interventionen i denne undersøgelse.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Deltagerne er stratificeret efter praksis. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 interventionsarme.

  • Arm I (Clinical Effort Against Secondhand Smoke [CASE] intervention): CEASE-interventionen inkorporerer en række materialer i driften af ​​den pædiatriske praksis, herunder baseline-spørgeskemaer, der screener for forældrenes tobaksbrug og parathed til at holde op med at ryge, tilmeldes til quitline-rådgivning, eller udforske farmakoterapi; en etiket, der klæber på barnets problemliste i journalen, der dokumenterer forældres rygestatus og angiver patientens brugte eksponering, hvilket fremmer kontinuiteten i ophørsstøtte i krydsdækkende situationer; og beslutningsstøtte til klinikere, der beder om levering af eksponeringsreduktionsrådgivning og distribution af motiverende beskeder (dvs. halvletter) til forældre til uddannelse, færdighedstræning og psykosocial støtte. Forældremeddelelseselementer omfatter strategier eller metoder til at holde op, fælles målsætning, identificering af personlige barrierer for at holde op og fokuserede strategier til at reducere eksponeringen af ​​passiv rygning af patienten. Yderligere interventionsmateriale omfatter en HIPAA-kompatibel formular til tilmelding af rygeren til rådgivning via telefon-quitline; fortrykte, praksisprægede receptbinder til ordination af håndkøbsbehandling med nikotinerstatning, når rygeren ønsker det; farmakoterapiplakater i pædiatriske patientundersøgelsesrum for at informere forældres rygere og hjælpe klinikere med at diskutere behandling af tobaksafhængighed; og en enkel implementeringsvejledning til at understøtte integrationen af ​​forældre-, kliniker- og praksisniveauer for interventionen.

CEASE-interventionen omfatter også telefonrådgivning efter det pædiatriske sundhedsbesøg for at sikre, at forældre modtager professionel, løbende rygestoprådgivning. Forældrerygere gennemgår en exit-samtaleundersøgelse og opfølgende telefonundersøgelser efter 3 måneder og 12 måneder til evaluering af indholdet af tobakskontrol leveret under besøget; brug af meddelelsesmateriale, medicin og telefonrådgivningssessioner; nuværende rygestatus; og regler om rygning i hjemmet og bilen. Hvis forælderen har haft et 7-dages stop ved 12-måneders opfølgningen, bliver forælderen også bedt om at give en spytprøve til cotininanalyse for at bekræfte ikke-rygerstatus.

  • Arm II (kontrol): Deltagerne udfylder et spørgeskema ved baseline og en exit interviewundersøgelse. De gennemfører også telefoninterviews efter 3 måneder og 12 måneder. Hvis forælderen har haft et 7-dages stop ved 12-måneders opfølgningen, bliver forælderen også bedt om at give en spytprøve til cotininanalyse for at bekræfte ikke-rygerstatus.

I begge dele gennemfører deltagende praktiserende læger og nøglekontorpersonale implementeringsprocesundersøgelser ved baseline og efter 6 uger og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Forældre eller værger, der opfylder følgende kriterier:

    • Selvidentificeret som rygere på basisundersøgelsen
    • Skal have et barn, der ses af en børnelæge i en deltagende praksis

      • Barnet må ikke have en medicinsk opstået tilstand, der kræver overførsel uden for praksis til øjeblikkelig lægelig indgriben
    • Skal være til stede ved barnets sundhedsbesøg
  • Pædiatrisk praksis opfylder følgende kriterier:

    • Deltager i netværket Pædiatric Research in Office Settings (PROS).
    • Praksisleder og et flertal af børnelæger er villige til at implementere en tobakskontrolstrategi for forældrerygere
    • Pas på mindst 2.000 familier
    • Placeret på et geografisk adskilt sted for at minimere forureningseffekter af indgrebet

      • Ingen praksis på samme geografiske placering

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Har en telefon derhjemme (forælder eller værge)
  • Kunne tale engelsk (forælder eller værge)
  • Har en fungerende faxmaskine (praksis)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen tidligere tilmelding til denne undersøgelse under et tidligere besøg hos den pædiatriske læge (forælder eller værge)
  • Ingen forudgående deltagelse i fase II-fokusgrupper eller andre pilotundersøgelser af tobakskontrol (praksis)
  • Ingen aktiv tilmelding af patienter til andre PROS-forsøg (praksis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheder af klinikere, der leverer ophørsassistance ud over rådgivning som vurderet af forældreundersøgelser ved baseline og 12 måneder efter klinikbesøg
Hyppigheder af 7-dages afholdenhed som bekræftet biokemisk 12 måneder efter klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheder af klinikere, der spørger om forældres rygning, vurderet ved forældreundersøgelser ved baseline og 12 måneder efter klinikbesøg
Hyppigheder af klinikere, der råder forældre til at holde op som vurderet ved forældreundersøgelser ved baseline og 12 måneder efter klinikbesøg
Hyppigheder af klinikere, der vejleder forældre om indførelse af regler, der forbyder rygning i hjemmet og bilen, vurderet af forældreundersøgelser ved baseline og 12 måneder efter klinikbesøg
Procentdel af forældrerygere, der har 7-dages afholdenhed både 3 og 12 måneder efter klinikbesøg
Procentdel af forældrerygere rapporterede at holde op med forsøg på at stoppe mindst 24 timer som vurderet ved forældreundersøgelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder efter klinikbesøg
Procentdel af forældrerygere, der bruger farmakoterapi (dvs. tyggegummi, plaster, sugetablet, inhalator, næsespray eller bupropion) til rygestop som vurderet af forældreundersøgelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder efter klinikbesøg
Procentdel af forældrerygere, der modtog telefonrådgivning eller andre tjenester som vurderet ved forældreundersøgelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder efter klinikbesøg
Procentdel af forældrerygere, der indførte rygeforbud i hjemmet og i bilen, vurderet ved forældreundersøgelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder efter klinikbesøg
Procentdel af forældrerygere, der udsætter børn for passiv rygning som vurderet ved forældreundersøgelser ved baseline, 3 måneder og 12 måneder efter klinikbesøg
Praktiser implementering af tobakskontrolkontorsystem som vurderet ved procesundersøgelse af klinikere og nøglekontorpersonale ved baseline og derefter 6 uger og 6 måneder efter afslutning af tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2008

Først opslået (Skøn)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Abonner