Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische inspanning tegen meeroken (CEASE)-programma of standaardzorg om ouders te helpen stoppen met roken

17 december 2013 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital

Roken door ouders aanpakken door pediatrische kantoorsystemen te veranderen

RATIONALE: Het programma Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) kan effectiever zijn dan standaardzorg bij het verhogen van het aantal ouders dat stopt met roken.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed het CEASE-programma werkt in vergelijking met standaardzorg om ouders te helpen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijken van de effectiviteit van de Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE)-interventie versus geen interventie bij het vergroten van de levering door clinici van evidence-based hulp bij het stoppen met roken door ouders in pediatrische zorgomgevingen.
  • Om de effectiviteit van deze interventie te vergelijken met geen interventie op het rookgedrag van ouders.
  • Om het niveau van systematische praktijkimplementatie van de interventie te testen met behulp van bestaande gevalideerde maatregelen in een Implementation Process Survey (IPS).
  • Om op een verkennende manier aanvullende maatregelen voor belangrijke implementatiestappen te evalueren die in kaart zijn gebracht vanuit de vijf A's (Vragen, Adviseren, Beoordelen, Assisteren, Regelen) om te zien hoe goed ze de levering van tabaksontmoedigingsdiensten in pediatrische zorginstellingen voorspellen.
  • Procesresultaten van het IPS gebruiken (d.w.z. eerder gevalideerde en verkennende maatregelen) om de acceptatie, implementatie en het onderhoud van de interventie in deze studie te verbeteren.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. De deelnemers zijn gestratificeerd naar praktijk. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 interventiearmen.

  • Arm I (Clinical Effort Against Secondhand Smoke [CEASE]-interventie): De CEASE-interventie omvat een aantal materialen in de activiteiten van de pediatrische praktijk, waaronder basisvragenlijsten die screenen op ouderlijk tabaksgebruik en bereidheid om te stoppen met roken, inschrijven voor quitline-counseling, of verken farmacotherapie; een label dat wordt aangebracht op de probleemlijst van het kind in het medisch dossier, dat de rookstatus van de ouders documenteert en de passieve blootstelling van de patiënt aangeeft, waardoor de continuïteit van de ondersteuning bij het stoppen wordt aangemoedigd in situaties met meerdere dekkingen; en beslissingsondersteuning voor clinici die aanleiding geven tot het geven van counseling om de blootstelling te verminderen en het verspreiden van hand-outs met motiverende berichten (d.w.z. halflets) aan ouders voor onderwijs, vaardigheidstraining en psychosociale ondersteuning. Elementen van ouderlijke berichtgeving omvatten strategieën of methoden om te stoppen, gezamenlijk doelen stellen, persoonlijke barrières voor stoppen identificeren en gerichte strategieën om passief roken van de patiënt te verminderen. Aanvullende interventiematerialen omvatten een HIPAA-conform formulier om de roker in te schrijven voor counseling via de telefonische stoplijn; voorgedrukte receptblokken met oefenreliëf voor het voorschrijven van vrij verkrijgbare nicotinevervangende therapie wanneer de roker dit wenst; posters voor farmacotherapie in onderzoekskamers voor pediatrische patiënten om rokers van ouders te informeren en clinici te helpen bij het bespreken van de behandeling van tabaksverslaving; en een eenvoudige implementatiegids om de integratie van de ouder-, clinicus- en praktijkniveaus van de interventie te ondersteunen.

De CEASE-interventie omvat ook telefonische counseling na het bezoek aan de pediatrische gezondheidszorg om ervoor te zorgen dat ouders professionele, doorlopende counseling krijgen om te stoppen met roken. Ouderlijke rokers ondergaan een exit-interview-enquête en telefonische follow-up-enquêtes na 3 maanden en 12 maanden voor evaluatie van de inhoud van tabaksontmoediging die tijdens het bezoek is afgeleverd; gebruik van berichtenmateriaal, medicijnen en telefonische counselingsessies; huidige rookstatus; en regels over roken in huis en in de auto. Als de ouder 7 dagen gestopt is bij de follow-up van 12 maanden, wordt de ouder ook gevraagd om een ​​speekselmonster te verstrekken voor cotinine-analyse om de rookvrije status te bevestigen.

  • Arm II (controle): deelnemers vullen een vragenlijst in bij baseline en een exit-interviewonderzoek. Ze voeren ook telefonische interviews uit na 3 maanden en 12 maanden. Als de ouder 7 dagen gestopt is bij de follow-up van 12 maanden, wordt de ouder ook gevraagd om een ​​speekselmonster te verstrekken voor cotinine-analyse om de rookvrije status te bevestigen.

In beide armen vullen deelnemende beroepsbeoefenaars en kantoormedewerkers implementatieprocesonderzoeken in bij aanvang en na 6 weken en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Ouders of voogden die aan de volgende criteria voldoen:

    • Zelf geïdentificeerd als rokers op de baseline-enquête
    • Moet een kind hebben dat wordt gezien door een kinderarts in een deelnemende praktijk

      • Het kind mag geen medisch opkomende aandoening hebben die overdracht buiten de praktijk vereist voor onmiddellijke medische interventie
    • Moet aanwezig zijn bij het zorgbezoek van het kind
  • Kindergeneeskunde die voldoet aan de volgende criteria:

    • Neemt deel aan het netwerk Pediatric Research in Office Settings (PROS).
    • Praktijkmanager en een meerderheid van de kinderartsen zijn bereid om een ​​strategie voor tabaksontmoediging voor ouderlijke rokers te implementeren
    • Zorgt voor minstens 2.000 gezinnen
    • Gelegen op een geografisch verschillende locatie om besmettingseffecten van de interventie te minimaliseren

      • Geen praktijken op dezelfde geografische locatie

PATIËNTKENMERKEN:

  • Thuis een telefoon hebben (ouder of voogd)
  • Engels spreken (ouder of voogd)
  • Een werkend faxapparaat hebben (oefenen)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen voorafgaande deelname aan dit onderzoek tijdens een eerder bezoek aan de kinderarts (ouder of voogd)
  • Geen eerdere deelname aan fase II-focusgroepen of andere pilot-onderzoeken naar tabaksontmoediging (praktijk)
  • Geen actieve inschrijving van patiënten in andere PROS-onderzoeken (praktijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage van clinici die hulp bij het stoppen verlenen, anders dan advies, zoals beoordeeld door ouderenquêtes bij baseline en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentages van 7-daagse onthouding zoals biochemisch bevestigd 12 maanden na bezoek aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage clinici die vragen stellen over roken door ouders, zoals beoordeeld door ouderonderzoeken bij baseline en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage clinici dat ouders adviseert om te stoppen, zoals beoordeeld door ouderonderzoeken bij aanvang en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage clinici die ouders adviseren over het instellen van regels die roken in huis en in de auto verbieden, zoals beoordeeld door ouderenquêtes bij aanvang en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage rokende ouders dat 7 dagen onthouding heeft op zowel 3 als 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage rokersouders rapporteerde stoppogingen die ten minste 24 uur duurden, zoals beoordeeld door ouderonderzoeken bij baseline, 3 maanden en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage rokers van ouders dat farmacotherapie gebruikt (d.w.z. kauwgom, pleister, zuigtablet, inhalator, neusspray of bupropion) om te stoppen met roken, zoals beoordeeld door enquêtes onder ouders bij baseline, 3 maanden en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage rokende ouders dat telefonische counseling of andere diensten ontving, zoals beoordeeld door ouderenquêtes bij baseline, 3 maanden en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage rokers van ouders dat een rookverbod voor thuis en in de auto heeft ingesteld, zoals beoordeeld door enquêtes onder ouders bij baseline, 3 maanden en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Percentage rokende ouders dat kinderen blootstelt aan passief roken, zoals beoordeeld door enquêtes onder ouders bij baseline, 3 maanden en 12 maanden na bezoek aan de kliniek
Praktijkimplementatie van het kantoorsysteem voor tabaksontmoediging, zoals beoordeeld door middel van een procesenquête onder clinici en belangrijk kantoorpersoneel bij baseline en vervolgens 6 weken en 6 maanden na voltooiing van de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jonathan Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000584270
  • MGH-200P002323

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren