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Ecabet滴眼液治疗干眼症的疗效研究

2020年8月18日 更新者:Bausch & Lomb Incorporated
依卡贝滴眼液治疗干眼症的疗效研究

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

183

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Irvine、California、美国、92618
        • ISTA Pharmaceuticals, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊为干眼症

排除标准:

  • 继发于手术的干眼症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
依卡贝滴眼液
无菌滴眼液
安慰剂比较:2个
安慰剂对照
无菌滴眼液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Schirmer 测试评估的流泪相对于基线的平均变化
大体时间:43天
Schirmer 测试用于确定泪腺是否产生足够的眼泪以保持眼睛充分湿润。 使用经过校准的无毒滤纸条。 一个自由端置于下眼睑内。 在测试结束时,将纸条从下眼睑上取下并测量纸条的润湿量。
43天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年3月22日

初级完成 (实际的)

2008年9月12日

研究完成 (实际的)

2008年9月12日

研究注册日期

首次提交

2008年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月24日

首次发布 (估计)

2008年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月18日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

依卡贝滴眼液的临床试验

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