现代胰岛素对糖尿病患者血糖控制的观察研究
2016年10月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
使用现代胰岛素 - NovoRapid®（门冬胰岛素）、NovoMix® 30（门冬胰岛素 30）或 Levemir®（地特胰岛素）治疗 2 型糖尿病患者血糖控制评估的观察性研究
这项研究是在欧洲进行的。
捷克共和国一项观察性研究评估了使用现代胰岛素（NovoRapid®、NovoMix® 30 或 Levemir®）治疗 2 型糖尿病患者的血糖控制情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prague、捷克共和国、16000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 目前使用人可溶性胰岛素、NPH 胰岛素或预混人胰岛素进行治疗
- 受试者的选择将由个别医生自行决定
排除标准：
- 当前使用门冬胰岛素、地特胰岛素或双相门冬胰岛素进行治疗 30
- 以前参加过这项研究
- 对门冬胰岛素、地特胰岛素或双相门冬胰岛素 30 或任何赋形剂过敏。
- 怀孕、哺乳或打算在未来 6 个月内怀孕并考虑接受双相门冬胰岛素 30 或地特胰岛素治疗的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
一种
|
根据医生的判断进行干预
其他名称：
|
|
乙
|
根据医生的判断进行干预
|
|
C
|
根据医生的判断进行干预
|
|
丁
|
根据医生的判断进行干预
其他名称：
根据医生的判断进行干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从人胰岛素转换为现代胰岛素治疗后的 HbA1c
大体时间：24周后
|
24周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在大约 12 周和 24 周的治疗中达到 HbA1c 低于 7.0% 和 = 6.5% 的受试者百分比
大体时间：12 周和 24 周后
|
12 周和 24 周后
|
|
通过 PPG 测量的餐后血糖控制
大体时间：12 周和 24 周后
|
12 周和 24 周后
|
|
通过 FPG 测量的葡萄糖变异性
大体时间：12 周和 24 周后
|
12 周和 24 周后
|
|
胰岛素剂量和注射次数
大体时间：12 周和 24 周后
|
12 周和 24 周后
|
|
体重
大体时间：12 周和 24 周后
|
12 周和 24 周后
|
|
低血糖事件的数量
大体时间：治疗期间
|
治疗期间
|
|
药物不良反应（ADR）数
大体时间：12 周和 24 周后
|
12 周和 24 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月30日
首次发布 (估计)
2008年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.