현대인슐린을 이용한 당뇨병 환자의 혈당조절에 대한 관찰연구
2016년 10월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병 치료를 위해 NovoRapid®(Insulin Aspart), NovoMix® 30(Biphasic Insulin Aspart 30) 또는 Levemir®(Insulin Detemir)를 사용하는 환자의 혈당 조절 평가에 관한 관찰 연구
이 연구는 유럽에서 수행됩니다.
체코 공화국에서 제2형 당뇨병 치료를 위해 현대 인슐린인 NovoRapid®, NovoMix® 30 또는 Levemir®를 사용하는 환자의 혈당 조절을 평가하는 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 16000
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 인간 가용성 인슐린, 인슐린 NPH 또는 미리 혼합된 인간 인슐린을 사용한 현재 치료
- 과목 선택은 개별 의사의 재량에 달려 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 아스파트, 인슐린 디터머 또는 2상 인슐린 아스파트 30을 사용한 현재 치료
- 이 연구의 이전 등록
- 인슐린 아스파트, 인슐린 디터머 또는 2상 인슐린 아스파트 30 또는 부형제에 대한 과민증.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있고 2상 인슐린 아스파트 30 또는 인슐린 디터머로 치료를 받는 것으로 간주되는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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의사의 재량에 따른 개입
다른 이름들:
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비
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의사의 재량에 따른 개입
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씨
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의사의 재량에 따른 개입
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디
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의사의 재량에 따른 개입
다른 이름들:
의사의 재량에 따른 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 인슐린에서 현대 인슐린 치료로 전환한 후 HbA1c
기간: 24주 후
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24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약 12주 및 24주 치료에서 7.0% 및 = 6.5% 미만의 HbA1c에 도달하는 피험자의 백분율
기간: 12주 및 24주 후
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12주 및 24주 후
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PPG로 측정한 식후 혈당 조절
기간: 12주 및 24주 후
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12주 및 24주 후
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FPG로 측정한 포도당 변동성
기간: 12주 및 24주 후
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12주 및 24주 후
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인슐린 용량 및 주사 횟수
기간: 12주 및 24주 후
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12주 및 24주 후
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체중
기간: 12주 및 24주 후
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12주 및 24주 후
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저혈당 사건의 수
기간: 치료 중
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치료 중
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약물유해반응(ADR)의 수
기간: 12주 및 24주 후
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12주 및 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN304-3517
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