Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen tutkimus verensokerin säätelystä diabetespotilailla modernin insuliinin avulla

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Havaintotutkimus glykeemisen kontrollin arvioinnista potilailla, jotka käyttävät nykyaikaista insuliinia - NovoRapid® (aspartinsuliini), NovoMix® 30 (kaksivaiheinen aspartinsuliini 30) tai Levemir® (detemir-insuliini) tyypin 2 diabeteksen hoitoon

Tämä tutkimus tehdään Euroopassa. Havaintotutkimus, jossa arvioidaan verensokerin hallintaa potilailla, jotka käyttävät nykyaikaista insuliinia: NovoRapid®, NovoMix® 30 tai Levemir® tyypin 2 diabeteksen hoitoon Tšekissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Nykyinen hoito ihmisinsuliinilla, NPH-insuliinilla tai esisekoitetulla ihmisinsuliinilla
  • Kohteiden valinta on yksittäisen lääkärin harkinnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito aspartinsuliinilla, detemirinsuliinilla tai kaksivaiheisella aspartinsuliinilla 30
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Yliherkkyys aspartinsuliinille, detemirinsuliinille tai kaksivaiheiselle aspartinsuliinille 30 tai jollekin apuaineelle.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden kuluessa ja joita pidetään kaksifaasisella aspart 30-insuliinilla tai detemirinsuliinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Lääke: aspartinsuliini
Interventio lääkärin harkinnan mukaan
Muut nimet:
  • NovoRapid®
B
Lääke: detemirinsuliini
Interventio lääkärin harkinnan mukaan
C
Lääke: kaksifaasinen aspartinsuliini 30
Interventio lääkärin harkinnan mukaan
D
Lääke: aspartinsuliini
Interventio lääkärin harkinnan mukaan
Muut nimet:
  • NovoRapid®
Lääke: detemirinsuliini
Interventio lääkärin harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c ihmisinsuliinista nykyaikaiseen insuliinihoitoon siirtymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikon jälkeen
24 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c-arvon alle 7,0 % ja = 6,5 % noin 12 viikon ja 24 hoitoviikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
12 ja 24 viikon jälkeen
Aterian jälkeinen glykeeminen hallinta PPG:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
12 ja 24 viikon jälkeen
Glukoosivaihtelu FPG:llä mitattuna
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
12 ja 24 viikon jälkeen
Insuliiniannos ja injektioiden määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
12 ja 24 viikon jälkeen
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
12 ja 24 viikon jälkeen
Hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Hoidon aikana
Hoidon aikana
Haittavaikutusten määrä (ADR)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
12 ja 24 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN304-3517

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa