肥胖患者预充氧的效率:压力辅助与传统方法
2008年6月10日 更新者:Maisonneuve-Rosemont Hospital
肥胖患者预氧合的效率:传统方法与压力辅助预氧合的评估。
本临床试验的目的是评估使用 BiPAP 4cm H2O 对肥胖患者进行预氧合是否对通过呼出氧分数 (FeO2) 测量的预氧合质量有任何好处,以及它是否与传统方法一样具有良好的耐受性自主呼吸法3分钟。
研究概览
详细说明
与接近理想体重的患者相比,肥胖患者的传统预吸氧已被证明可以大大缩短呼吸暂停时间。 这种影响归因于几个因素:
- 降低 FRC
- 增加关闭能力
- 由于气道阻力增加导致潮气量减少、胸廓顺应性降低以及呼吸肌的力量和耐力降低。
- 全身麻醉诱导后肺不张形成增加。
- 由于呼吸肌的工作量增加和新陈代谢的普遍增加,O2 消耗量增加。
- 增加真分流。 研究表明,在预供氧期间应用 CPAP 并在麻醉期间应用 PEEP 可减少肺不张的形成。 此外,患者在手术台上以仰卧位倾斜 25º,这表明呼吸暂停时间会大大延长。 在手术室外,5 cmH2O 的 PEEP 已被证明在重症监护中需要气管插管的缺氧患者预吸氧时可延长呼吸暂停时间。
然而,很少有研究在手术室环境中评估 BiPAP 对 FeO2 的影响和患者的耐受性。
因此,我们的目的是评估在 3 分钟预氧合试验期间应用 4cmH2O 和 PEEP 4cmH2O 的吸气辅助压力的效率,以达到 FeO2 的水平、FeO2 > 90% 的达到率和耐受性与传统方法的 3 分钟试用相比,由手术患者完成。
为此目的,计划在我们机构的手术病房进行手术的同意的、非预先用药的肥胖患者将在手术当天更早地被带到手术室。 在空闲的手术室里,他们将进行两次 100% O2 预充氧试验,每次持续 3 分钟,间隔 20 分钟,期间患者将以半坐姿休息,在环境空气中自主呼吸。 两项试验的顺序将在标准预充氧与 BiPAP 预充氧之间随机分配。 患者和提供预充氧的麻醉助理都将不知道正在进行的试验。 来自麻醉机的数据将被视觉记录下来,随后由设盲的第三方进行分析。 在每次试验期间,每分钟都会根据局部 4 点量表对患者的舒适度进行评分。
在研究期结束时,患者将在预定的手术时间之前返回手术病房的等候区。 该协议旨在不以任何方式干扰计划的麻醉技术或手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 体重指数 > 30
- 预定手术
排除标准:
- 非禁食患者
- 有临床意义的胃食管反流
- 肠闭塞
- 鼻胃管的存在
- 胡子
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1个
标准预充氧
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在面罩中自主呼吸 100% 氧气 3 分钟。
|
ACTIVE_COMPARATOR:2个
BiPAP 辅助预充氧
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应用 4cm H2O 的吸气压力和 4cm H2O 的呼气末正压,在面罩中自主呼吸 100% 氧气,持续 3 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼出氧分率增加率
大体时间:每 3 分钟预充氧期间每 10 秒一次
|
每 3 分钟预充氧期间每 10 秒一次
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
呼出氧气分数水平。耐心的宽容。易于预给氧。存在副作用(胃反流、呼吸不适、打嗝)
大体时间:在每 3 分钟预氧合试验期间和每次试验结束时的每分钟
|
在每 3 分钟预氧合试验期间和每次试验结束时的每分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Pierre Drolet, MD, FRCPC、Maisonneuve-Rosemont Hospital
- 首席研究员:Mihai L Georgescu, MD, resident、Maisonneuve-Rosemont Hospital / Université de Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月6日
首次发布 (估计)
2008年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月10日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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