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低剂量消胆胺治疗甲亢

2008年5月13日 更新者:Shiraz University of Medical Sciences
甲状腺毒症中甲状腺激素的肠肝循环增加。胆汁盐多价螯合剂(离子交换树脂)与肠道中的甲状腺激素结合,从而增加其粪便排泄。 基于这些观察,已经尝试使用考来烯胺。 本研究评估了低剂量考来烯胺作为甲状腺功能亢进症辅助治疗的效果

研究概览

详细说明

胃肠道在甲状腺​​生理学中起作用。 甲状腺激素主要在肝脏中代谢,在肝脏中与葡糖苷酸和硫酸盐结合。 然后这些结合产物被排泄到胆汁中。 游离激素在肠道内释放,最后被重吸收,完成甲状腺激素的肠肝循环。 每日产生的甲状腺素 (T4) 和三碘甲状腺原氨酸 (T3) 中有极小部分(不到 10%)通过粪便排出 (1-3)。 在甲状腺功能正常的人群中,这种 T4 和 T3 再循环途径对激素可用性的贡献非常小,以至于患有胃肠道疾病或正在接受降低 T4 吸收药物的患者不会出现甲状腺功能异常 (4)。 然而,甲状腺毒性状态的特征是甲状腺激素的肠肝循环增加,以及结合和游离 T4 的尿液和粪便排泄增加 (5,6)。

考来烯胺是一种离子交换树脂,可隔离肠道中的 T4 并增加其粪便排泄。 这些现象在 1960 年代中期在仓鼠身上得到证实 (7)。 实验表明,50 毫克消胆胺可以结合大约 3000 微克 T4 (8),因此可以增强甲状腺激素的清除。 由于甲状腺功能亢进期间甲状腺激素的肠肝循环增加,已尝试使用离子交换树脂将这些激素隔离在肠道中 (9-13)。 消胆胺疗法已作为硫脲类药物的辅助疗法在甲状腺毒症的治疗中进行了研究,并已被发现可迅速降低甲状腺激素水平。 在几项试验中,消胆胺与甲巯咪唑 (MMI) 或丙基硫氧嘧啶联合使用,导致甲状腺激素水平比单独使用硫酰胺类药物的标准疗法更快下降 (9-11,13)。 在所有这些试验中,考来烯胺的剂量为 4 克,每天口服 2 至 4 次。

本研究旨在检验低剂量考来烯胺与 MMI 和普萘洛尔联合治疗格雷夫斯甲状腺功能亢进症患者的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初诊甲亢Graves病患者

排除标准:

  • 如果患者之前接受过治疗
  • 糖尿病、肾脏或肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我
考来烯胺 2g BID,甲巯咪唑 10mg TID,普萘洛尔 20mg BID
2克出价
1克出价
实验性的:二
考来烯胺 1g BID、甲巯咪唑 10mg TID 和普萘洛尔 20mg BID
2克出价
1克出价
安慰剂比较:三
安慰剂粉末 1g BID,甲巯咪唑 10mg TID,普萘洛尔 20mg BID
1克出价

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Golamhossein Omrani, M.D.、Endocrine and Metabolism Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月13日

首次发布 (估计)

2008年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月13日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

格雷夫斯病的临床试验

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