Graves 病患者放射性碘治疗后甲状腺功能减退发生时间的影响因素
2023年10月10日 更新者：Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory、Assiut University
本回顾性研究的目的是阐明 Graves 病 RAI 治疗后早期甲状腺功能减退的可能危险因素。
研究概览
详细说明
甲状腺功能亢进症是血液中甲状腺激素升高引起的临床综合征，可导致多种并发症，包括心脏、肝脏和血液系统并发症。 超过 80% 的甲亢是由格雷夫斯病 (GD) 引起的。 3% 的女性和 0.5% 的男性可能会在其一生中患上 GD [1]。
放射性碘（RAI）治疗是Graves病（GD）的重要治疗选择，RAI治疗的主要副作用是甲状腺功能减退，导致甲状腺功能减退的因素仍存在争议[2]。 男性、甲状腺重量较小、促甲状腺激素较高和甲状腺体积较小被认为是早期甲状腺功能减退症的主要危险因素 [2]-[3]。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aya A Alsanory, Master
- 电话号码：00201063490867
- 邮箱：ayota17@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Esraa R Hassan, M.D
- 电话号码：00201098589000
- 邮箱：Esraaa.roshdy@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受 RAI 治疗的甲状腺毒症患者
描述
纳入标准：
- RAI 治疗一年后的格雷夫斯病患者。
- 血清促甲状腺激素 (TSH) 受抑制 <0.55 µU/ml，血清游离三碘甲腺原氨酸 (FT3) 升高 > 6.5 pmol/L，游离甲状腺素 FT4 >22.7 pmol/L。
排除标准：
- 其他原因引起的甲亢患者，如毒性多结节性甲状腺肿和单发毒性腺瘤。
- 甲状腺癌
- 复发性 GD
- 既往甲状腺手术
- 患者不能在6个月内完成随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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甲减
激素水平下降（FT3 < 3.5 pmol/L，FT4 < 11.5 pmol/L，TSH > 4.78 μU/mL）和 6 个月随访内甲状腺功能减退症状。
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所有患者在RAI治疗前需停用ATD和含碘药物5天，并遵循低碘饮食2周。
禁食禁水8小时后，所有患者均在早上口服RAI。
服用RAI后，患者需继续禁食禁水2 h，以免食物影响碘吸收。
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甲状腺功能正常
激素水平正常（FT3 3.5 至 6.5 pmol/L，FT4 11.5 至 22.7 pmol/L，TSH 0.55 至 4.78 μU/mL），随访 6 个月后无甲亢症状
|
所有患者在RAI治疗前需停用ATD和含碘药物5天，并遵循低碘饮食2周。
禁食禁水8小时后，所有患者均在早上口服RAI。
服用RAI后，患者需继续禁食禁水2 h，以免食物影响碘吸收。
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甲亢
随访 6 个月后激素水平升高（FT3 > 6.5 pmol/L，FT4 > 22.7 pmol/L，TSH < 0.55 μU/mL）和甲亢症状
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所有患者在RAI治疗前需停用ATD和含碘药物5天，并遵循低碘饮食2周。
禁食禁水8小时后，所有患者均在早上口服RAI。
服用RAI后，患者需继续禁食禁水2 h，以免食物影响碘吸收。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RAI治疗后早期甲减的预测因素
大体时间：1年
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从 2013 年到 2022 年的回顾性研究，通过测量甲状腺功能测试来分析临床、人口统计和实验室数据与甲状腺功能减退症发病率之间的相关性
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年内甲状腺功能减退症的发生率
大体时间：10年
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检测 RAI 后甲状腺功能减退症的频率以及最有可能在 6 个月或一年后发生的时间
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hemat A Mahmoud, M.D、Lecturer
- 学习椅：Hanan G Mostafa, M.D、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hu RT, Liu DS, Li B. Predictive factors for early hypothyroidism following the radioactive iodine therapy in Graves' disease patients. BMC Endocr Disord. 2020 May 29;20(1):76. doi: 10.1186/s12902-020-00557-w.
- Demir BK, Karakilic E, Saygili ES, Araci N, Ozdemir S. Predictors of Hypothyroidism Following Empirical Dose Radioiodine in Toxic Thyroid Nodules: Real-Life Experience. Endocr Pract. 2022 Aug;28(8):749-753. doi: 10.1016/j.eprac.2022.05.001. Epub 2022 May 7.
- Smith TJ, Hegedus L. Graves' Disease. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1552-1565. doi: 10.1056/NEJMra1510030. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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