Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskie dawki cholestyraminy w leczeniu nadczynności tarczycy

13 maja 2008 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences
Krążenie jelitowo-wątrobowe hormonów tarczycy jest zwiększone w tyreotoksykozie. Sekwestranty soli żółciowych (żywice jonowymienne) wiążą hormony tarczycy w jelicie i tym samym zwiększają ich wydalanie z kałem. Na podstawie tych obserwacji podjęto próbę zastosowania cholestyraminy. Niniejsze badanie ocenia wpływ niskich dawek cholestyraminy jako terapii wspomagającej w leczeniu nadczynności tarczycy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewód pokarmowy odgrywa rolę w fizjologii tarczycy. Hormon tarczycy jest metabolizowany głównie w wątrobie, gdzie jest sprzęgany do glukuronidów i siarczanów. Te produkty koniugacji są następnie wydalane z żółcią. Wolne hormony są uwalniane w jelicie i ostatecznie ponownie wchłaniane, uzupełniając krążenie jelitowo-wątrobowe hormonu tarczycy. Bardzo mała część dziennej produkcji tyroksyny (T4) i trójjodotyroniny (T3), mniej niż 10 procent, jest wydalana z kałem (1-3). U osób z prawidłową czynnością tarczycy ten szlak recyrkulacji T4 i T3 ma tak mały wpływ na dostępność hormonów, że pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego lub przyjmujący leki zmniejszające wchłanianie T4 nie mają nieprawidłowej funkcji tarczycy (4). Jednak stany tyreotoksyczne charakteryzują się zwiększonym krążeniem jelitowo-wątrobowym hormonów tarczycy, a także zwiększonym wydalaniem z moczem i kałem zarówno sprzężonej, jak i wolnej T4 (5,6).

Cholestyramina, żywica jonowymienna, sekwestruje T4 w jelicie i zwiększa jego wydalanie z kałem. Zjawiska te zostały udowodnione u chomików w połowie lat 60. (7). Eksperymentalnie wykazano, że 50 mg cholestyraminy może wiązać około 3000 μg T4 (8), a zatem może zwiększać klirens hormonów tarczycy. Ze względu na zwiększone krążenie jelitowo-wątrobowe hormonów tarczycy w przebiegu nadczynności tarczycy, podjęto próby sekwestracji tych hormonów w jelicie za pomocą żywic jonowymiennych (9-13). Terapia cholestyraminą była badana w leczeniu tyreotoksykozy jako terapia wspomagająca do tionamidów i stwierdzono, że szybko obniża poziom hormonów tarczycy. W kilku badaniach cholestyramina w połączeniu z metimazolem (MMI) lub propylotiouracylem powodowała szybszy spadek poziomu hormonów tarczycy niż standardowa terapia samymi tionamidami (9-11,13). We wszystkich tych badaniach cholestyraminę podawano doustnie w dawce 4 gramów dwa do czterech razy dziennie.

Celem pracy było zbadanie skuteczności terapii skojarzonej niższych dawek cholestyraminy z MMI i propranololem w leczeniu pacjentów z nadczynnością tarczycy Gravesa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznaną nadczynnością tarczycy Choroba Gravesa-Basedowa

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjent był wcześniej leczony
  • cukrzyca, choroby nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Cholestyramina 2 g 2 razy na dobę, Metimazol 10 mg 3 razy na dobę i Propranolol 20 mg 2 razy na dobę
OFERTA 2 gramy
1 gram OFERTA
Eksperymentalny: II
Cholestyramina 1 g 2 razy na dobę, Metimazol 10 mg 3 razy na dobę i Propranolol 20 mg 2 razy na dobę
OFERTA 2 gramy
1 gram OFERTA
Komparator placebo: III
Placebo w proszku 1 g BID, Metimazol 10 mg TID i Propranolol 20 mg BID
1 gram OFERTA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Golamhossein Omrani, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

3
Subskrybuj