无关供体小儿白血病的同种异体移植

纳入标准：

• 0-21岁

• AML 处于以下阶段之一：

  • 有先前的骨髓增生异常（MDS）
  • 高危细胞遗传学
  • 需要> 2个周期的化疗才能获得完全缓解
  • 高等位基因比率 FLT3/ITD+，
  • 诱导结束时 MRD 阳性的标准风险细胞遗传学
  • 第二次或更大的 CR
  • 首次复发，骨髓原始细胞 < 25%
  • 与治疗相关的 AML，其先前的恶性肿瘤已缓解至少 12 个月
• ALL 处于以下阶段之一：

• 高风险首次缓解，定义为：

  • Ph+ 所有；或者，
  • 具有缓慢早期反应的 MLL 重排 [定义为具有 M2（5-25% 母细胞）或 M3（在诱导治疗第 14 天进行的骨髓检查中 >25% 母细胞）]；或者，
  • 亚二倍体（< 44 条染色体或 DNA 指数 < 0.81）；或者，
  • M3 骨髓诱导结束；或者，
  • 在第 42 天，M2 骨髓诱导结束或 MRD>1%，M2-3 骨髓或 MRD>1%。
  • 高危婴儿 ALL 定义为诊断为 MLL (11q23) 易位时年龄 <6 个月。

• 高风险二次缓解，定义为：

  • 诱导后 < 36 个月的骨髓复发；或 >36 个月，如果有匹配的兄弟姐妹供体可用
  • T系随时复发；或者，
  • 非常早期孤立的 CNS 复发（诊断后 <18 个月）；或者，
  • 任何时候复发后缓慢再诱导（第 28 天的 M2-3）。
• 任何第三次或后续 CR。
• 任何 CR 中的双表型或未分化白血病，或者如果是首次复发，骨髓中的原始细胞必须 < 25%
• 任何阶段的 MDS；允许先前的治疗
• CML处于慢性或加速期；允许先前的治疗

• 患者还必须具有以下器官要求：

  • 足够的肾功能定义为血清肌酐 < 正常值的 2 倍，或肌酐清除率 > 40 ml/min/m^2 或 70 ml/min。
  • 由总胆红素小于或等于正常值的 2 倍以及 AST 和 ALT 小于或等于正常值的 4 倍定义的适当肝功能。
  • 足够的心脏功能定义为：超声心动图显示缩短分数 > 24%，或放射性核素血管造影显示射血分数 > 30%。
  • DLCO 定义的适当肺功能，肺功能测试 FEV1/FVC > 60%。 对于对 PFT 不合作且没有休息时呼吸困难或运动不耐受证据的儿童，室内空气中的脉搏血氧饱和度 > 94% 被认为是可以接受的，胸片正常。
  • 足够的静脉通路；所有患者都需要双腔中央血管通路装置或等效装置以及额外的 PICC 管路。
• 有生育能力的女性和性活跃的男性在学习期间应采取有效的避孕措施。

排除标准：

• 无法给予知情同意或同意
• 无法获得合适的供体
• HIV 阳性患者
• 患有活动性乙型肝炎的患者
• 怀孕的病人
• 根据主要研究者的判断被认为不适合移植的患者。