비혈연 공여자가 있는 소아 백혈병에 대한 동종이계 이식

포함 기준:

• 0-21세

• 다음 단계 중 하나의 AML:

  • 선행 골수이형성증(MDS)이 있는 경우
  • 고위험 세포 유전학
  • 완전한 관해를 얻기 위해 2주기 이상의 화학요법 필요
  • 높은 대립 유전자 비율 FLT3/ITD+,
  • 유도 종료 시 양성 MRD가 있는 표준 위험 세포유전학
  • 두 번째 이상의 CR
  • 골수에서 25% 미만의 모세포가 있는 첫 번째 재발
  • 이전 악성 종양이 최소 12개월 동안 완화된 치료 관련 AML이 있는 경우
• 모두 다음 단계 중 하나:

• 다음과 같이 정의된 고위험 첫 완화:

  • Ph+ ALL; 또는,
  • 느린 초기 반응을 동반한 MLL 재배열[M2(5-25% 모세포) 또는 M3(유도 요법 14일째 골수 검사에서 >25% 모세포를 갖는 것으로 정의됨]; 또는,
  • 저배수체(< 44개 염색체 또는 DNA 지수 < 0.81); 또는,
  • 유도 종료 M3 골수; 또는,
  • 42일째에 M2 골수 또는 MRD >1% M2-3 골수 또는 MRD >1% 유도 종료.
  • 고위험 영아 ALL은 MLL(11q23) 전좌로 진단 시 연령 <6개월로 정의됩니다.

• 다음과 같이 정의되는 고위험 2차 관해:

  • 유도 후 36개월 미만의 골수 재발; 또는 일치하는 형제 기증자가 있는 경우 >36개월
  • 언제든지 T-혈통 재발; 또는,
  • 매우 초기에 고립된 CNS 재발(진단 후 18개월 미만); 또는,
  • 재발 후 언제든지 느린 재유도(28일째 M2-3).
• 세 번째 또는 후속 CR.
• 모든 CR에서 양성 표현형 또는 미분화 백혈병 또는 첫 번째 재발에서 골수에서 < 25% 모세포가 있어야 하는 경우
• 모든 단계의 MDS 사전 치료 허용
• 만성 또는 가속기의 CML; 사전 치료 허용

• 환자는 또한 다음과 같은 장기 요건을 갖추어야 합니다.

  • 혈청 크레아티닌 < 정상의 2배 또는 크레아티닌 청소율 > 40 ml/min/m^2 또는 70 ml/min으로 정의되는 적절한 신장 기능.
  • 총 빌리루빈이 정상의 2배 이하 및 AST 및 ALT가 정상의 4배 이하로 정의되는 적절한 간 기능.
  • 다음으로 정의된 적절한 심장 기능: 심초음파에 의한 단축률 > 24%, 또는 방사성핵종 혈관조영상에 의한 박출률 > 30%.
  • DLCO, FEV1/FVC > 60% 폐 기능 검사에 의해 정의된 적절한 폐 기능. PFT에 비협조적이고 쉬는 동안 호흡곤란이나 운동 불내성의 증거가 없는 소아의 경우 실내 공기에서 맥박 산소측정 > 94%가 정상 흉부 X레이와 함께 허용되는 것으로 간주됩니다.
  • 적절한 정맥 접근; 이중 내강 중앙 혈관 접근 장치 또는 이와 동등한 장치 및 추가 PICC 라인이 모든 환자에게 필요합니다.
• 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 연구 중에 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 없음
• 적절한 기증자를 확보할 수 없음
• HIV 양성인 환자
• 활동성 B형 간염 환자
• 임신한 환자
• 연구책임자의 재량에 따라 이식에 부적합하다고 달리 판단되는 환자.