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滴定口服米索前列醇溶液助产的有效性和安全性研究

2008年7月8日 更新者：China Medical University Hospital

滴定口服米索前列醇溶液与静脉催产素促进分娩的比较：一项随机对照试验

本研究的目的是比较滴定口服米索前列醇溶液与静脉注射催产素对没有充分子宫收缩的妇女进行催产的有效性和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

当子宫收缩不足时，许多分娩过程需要增加。 当子宫颈良好时，助产尝试更有可能成功。 增强是这些女性传统上通过静脉内催产素和羊膜穿刺术单独或组合进行。

在我们之前的试验中，已经证明滴定口服米索前列醇的方法与宫颈不良患者的引产相比，子宫过度刺激的发生率和剖宫产率较低。 由于米索前列醇溶液给药简单、成本低，值得在助产中发展这一新方法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

143

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • 招聘中
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ming Ho, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 妊娠 36 至 42 周之间的妊娠
  • 活单例
  • 头部表现
  • 令人安心的胎心率模式
  • Bishop 分数大于 6
  • 子宫收缩不足（每 10 分钟小于或等于 2 次）

排除标准：

  • 不可靠的胎心率模式
  • 奇偶校验多于五
  • 子宫疤痕
  • 疑似胎盘早剥伴胎心率异常
  • “血腥表演”以外的阴道流血
  • 严重的母亲心脏、肾脏或肝脏疾病
  • 对催产素、米索前列醇或前列腺素类似物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
滴定口服米索前列醇溶液
药品：米索前列醇
滴定米索前列醇溶液
其他名称：
  • Cytotec公司
有源比较器：2个
静脉催产素
药品：催产素
滴定静脉催产素
其他名称：
  • Piton-S

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在隆胸后 12 小时内顺产的女性比例
大体时间：阴道分娩后
阴道分娩后

次要结果测量

结果测量
大体时间
子宫过度刺激率
大体时间：阴道分娩后
阴道分娩后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China Medical University Hospital

调查人员

  • 学习椅：Shi-Yann Cheng, MD、China Medical University Beigang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月8日

首次发布 (估计)

2008年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月8日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

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