Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa miareczkowanego doustnego roztworu misoprostolu w celu przyspieszenia porodu

8 lipca 2008 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Porównanie miareczkowanego doustnego roztworu misoprostolu z dożylną oksytocyną w celu przyspieszenia porodu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa miareczkowanego doustnego roztworu mizoprostolu z dożylną oksytocyną w celu przyspieszenia porodu u kobiet bez odpowiednich skurczów macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne przebiegi porodu wymagają augmentacji, gdy skurcze macicy są niewystarczające. Kiedy szyjka macicy jest korzystna, próby przyspieszenia porodu mają większe szanse powodzenia. Augmentacja u tych kobiet jest tradycyjnie wykonywana za pomocą dożylnej oksytocyny i amniotomii, samodzielnie lub w połączeniu.

W naszym poprzednim badaniu udowodniono, że metoda miareczkowania doustnego mizoprostolu wiąże się z mniejszą częstością hiperstymulacji macicy i niższą częstością cesarskich cięć niż mizoprostol dopochwowy w celu indukcji porodu u pacjentek z niekorzystną szyjką macicy. Ponieważ podawanie roztworu Mizoprostolu jest łatwe i oszczędne, warto rozwijać tę nowatorską metodę w przyspieszaniu porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

143

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ming Ho, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża między 36 a 42 tygodniem ciąży
  • Singleton na żywo
  • Prezentacja cefaliczna
  • Uspokajający wzorzec tętna płodu
  • Wynik gońca większy niż 6
  • Nieodpowiednie skurcze macicy (mniejsze lub równe 2 na 10 minut)

Kryteria wyłączenia:

  • Niesatysfakcjonujący wzorzec tętna płodu
  • Parzystość więcej niż pięć
  • Blizna macicy
  • Podejrzenie odklejenia się łożyska z nieprawidłowym tętnem płodu
  • Krwawienie z pochwy inne niż „krwawy pokaz”
  • Poważna choroba serca, nerek lub wątroby u matki
  • nadwrażliwość na oksytocynę, mizoprostol lub analogi prostaglandyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Miareczkowany doustny roztwór misoprostolu
Lek: Mizoprostol
Miareczkowany roztwór misoprostolu
Inne nazwy:
  • Cytotek
Aktywny komparator: 2
Oksytocyna dożylna
Lek: Oksytocyna
Miareczkowana dożylna oksytocyna
Inne nazwy:
  • Piton-S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek kobiet urodzonych drogą pochwową w ciągu 12 godzin od zabiegu augmentacji
Ramy czasowe: po porodzie siłami natury
po porodzie siłami natury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik hiperstymulacji macicy
Ramy czasowe: po porodzie siłami natury
po porodzie siłami natury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj