Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af titreret oral misoprostolopløsning til fødselsforøgelse

8. juli 2008 opdateret af: China Medical University Hospital

En sammenligning af titreret oral misoprostolopløsning med intravenøs oxytocin til forøgelse af fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​titreret oral misoprostolopløsning med intravenøs oxytocin til fødselsforøgelse hos kvinder uden tilstrækkelige uteruskontraktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Talrige fødselsforløb nødvendiggør augmentation, når livmoderkontraktionerne er utilstrækkelige. Når livmoderhalsen er gunstig, er der større sandsynlighed for, at forsøg på at øge fødslen lykkes. Augmentation er, at disse kvinder traditionelt udføres med intravenøs oxytocin og amniotomi, enten alene eller i kombination.

I vores tidligere forsøg er det blevet bevist, at metoden med titreret oral misoprostol er forbundet med en lavere forekomst af livmoderhyperstimulering og en lavere leveringsrate ved kejsersnit end vaginal misoprostol til induktion af fødsel hos patienter med ugunstig cervix. Fordi administration af Misoprostol-opløsningen er let og omkostningsbesparende, er det værd at udvikle denne nye metode til fødselsforøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

143

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Ho, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet mellem 36 og 42 ugers graviditet
  • Live singleton
  • Kefalisk præsentation
  • Et betryggende føtalt pulsmønster
  • Biskop score større end 6
  • Utilstrækkelig livmoderkontraktion (mindre end eller lig med 2 pr. 10 minutter)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke betryggende føtalt pulsmønster
  • Paritet mere end fem
  • Livmoder ar
  • Mistænkt placentaabruption med unormal føtal hjertefrekvens
  • Vaginal blødning bortset fra "bloody show"
  • Betydende moderens hjerte-, nyre- eller leversygdom
  • overfølsomhed over for oxytocin, misoprostol eller prostaglandinanaloger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Titreret oral misoprostolopløsning
Titreret misoprostolopløsning
Andre navne:
  • Cytotec
Aktiv komparator: 2
Intravenøs oxytocin
Titreret intravenøst ​​oxytocin
Andre navne:
  • Piton-S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdelen af ​​kvinder, der føder spædbørn vaginalt inden for 12 timer efter augmentation
Tidsramme: efter vaginal fødsel
efter vaginal fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livmoderhyperstimuleringshastighed
Tidsramme: efter vaginal fødsel
efter vaginal fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2008

Først opslået (Skøn)

11. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

Kliniske forsøg med Misoprostol

3
Abonner