Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности титрованного перорального раствора мизопростола для стимуляции родовой деятельности

8 июля 2008 г. обновлено: China Medical University Hospital

Сравнение перорального раствора мизопростола с титрованием и внутривенного введения окситоцина для стимуляции родовой деятельности: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности титрованного перорального раствора мизопростола с внутривенным введением окситоцина для стимуляции родовой деятельности у женщин без адекватных сокращений матки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многочисленные роды требуют аугментации, когда сокращения матки недостаточны. Когда шейка матки благоприятна, попытки стимуляции родовой деятельности с большей вероятностью будут успешными. Аугментация у этих женщин традиционно проводится с внутривенным введением окситоцина и амниотомией, отдельно или в комбинации.

В нашем предыдущем исследовании было доказано, что метод титрованного перорального мизопростола связан с более низкой частотой гиперстимуляции матки и более низкой частотой кесарева сечения, чем вагинальный мизопростол для индукции родов у пациенток с неблагоприятным состоянием шейки матки. Поскольку введение раствора мизопростола легко и экономично, стоит разработать этот новый метод стимуляции родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

143

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • Контакт:
          • Ming Ho, MD
          • Номер телефона: 4132 886-4-22062121
          • Электронная почта: mi.ho@msa.hinet.net
        • Контакт:
          • Shi-Yann Cheng, MD
          • Номер телефона: 1502 886-5-7837901
          • Электронная почта: shiyann@ms18.url.com.tw
        • Главный следователь:
          • Ming Ho, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность между 36 и 42 неделями гестации
  • Живой синглтон
  • Головное предлежание
  • Обнадеживающая картина сердечного ритма плода
  • Оценка слона больше 6
  • Неадекватное сокращение матки (меньше или равно 2 за 10 минут)

Критерий исключения:

  • Неутешительный паттерн сердечного ритма плода
  • Паритет более пяти
  • Рубец на матке
  • Подозрение на отслойку плаценты с нарушением сердечного ритма плода
  • Вагинальное кровотечение, отличное от «кровавого шоу»
  • Значительное материнское сердечное, почечное или печеночное заболевание
  • повышенная чувствительность к окситоцину, мизопростолу или аналогам простагландинов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Титрованный раствор мизопростола для приема внутрь
Лекарство: Мизопростол
Титрованный раствор мизопростола
Другие имена:
  • Сайтотек
Активный компаратор: 2
Внутривенный окситоцин
Лекарство: Окситоцин
Титрованный внутривенный окситоцин
Другие имена:
  • Питон-С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент женщин, рожающих естественным путем в течение 12 часов после аугментации
Временное ограничение: поствагинальные роды
поствагинальные роды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость гиперстимуляции матки
Временное ограничение: поствагинальные роды
поствагинальные роды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться