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Estudo de eficácia e segurança da solução oral titulada de misoprostol para aumento do trabalho de parto

8 de julho de 2008 atualizado por: China Medical University Hospital

Uma comparação da solução oral titulada de misoprostol com a ocitocina intravenosa para aumentar o trabalho de parto: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança da solução titulada de misoprostol oral com ocitocina intravenosa para intensificação do trabalho de parto em mulheres sem contrações uterinas adequadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Numerosos cursos de trabalho requerem aumento quando as contrações uterinas são inadequadas. Quando o colo do útero é favorável, as tentativas de aumentar o trabalho de parto têm maior probabilidade de sucesso. A ampliação nessas mulheres é tradicionalmente realizada com ocitocina intravenosa e amniotomia, isoladamente ou em combinação.

Em nosso estudo anterior, ficou provado que o método de misoprostol oral titulado está associado a uma menor incidência de hiperestimulação uterina e uma menor taxa de cesariana do que o misoprostol vaginal para indução do parto em pacientes com colo do útero desfavorável. Como a administração da solução de misoprostol é fácil e econômica, vale a pena desenvolver esse novo método de intensificação do trabalho de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

143

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ming Ho, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez entre 36 e 42 semanas de gestação
  • Singleton ao vivo
  • apresentação cefálica
  • Um padrão de frequência cardíaca fetal tranquilizador
  • Pontuação do bispo maior que 6
  • Contração uterina inadequada (menor ou igual a 2 a cada 10 minutos)

Critério de exclusão:

  • Padrão de frequência cardíaca fetal não tranquilizador
  • Paridade maior que cinco
  • Cicatriz uterina
  • Suspeita de descolamento prematuro da placenta com frequência cardíaca fetal anormal
  • Sangramento vaginal diferente de "exibição sangrenta"
  • Doença materna cardíaca, renal ou hepática significativa
  • hipersensibilidade à oxitocina, misoprostol ou análogos da prostaglandina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Solução Oral Titulada de Misoprostol
Medicamento: Misoprostol
Solução Titulada de Misoprostol
Outros nomes:
  • Cytotec
Comparador Ativo: 2
Ocitocina intravenosa
Medicamento: Ocitocina
Ocitocina Intravenosa Titulada
Outros nomes:
  • Piton-S

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a porcentagem de mulheres que deram à luz por via vaginal dentro de 12 horas após o aumento
Prazo: pós parto vaginal
pós parto vaginal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de hiperestimulação uterina
Prazo: pós parto vaginal
pós parto vaginal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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