Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av titrerad oral misoprostollösning för förstärkning av förlossningen

8 juli 2008 uppdaterad av: China Medical University Hospital

En jämförelse av titrerad oral misoprostollösning med intravenöst oxytocin för förstärkning av förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av titrerad oral misoprostollösning med intravenös oxytocin för förstärkning av förlossningen hos kvinnor utan tillräckliga livmodersammandragningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många förlossningsförlopp kräver förstoring när livmoderns sammandragningar är otillräckliga. När livmoderhalsen är gynnsam, är det mer sannolikt att försök att förstärka förlossningen blir framgångsrika. Förstärkning är att dessa kvinnor traditionellt utförs med intravenös oxytocin och amniotomi, antingen ensamma eller i kombination.

I vår tidigare studie har det bevisats att metoden med titrerad oral misoprostol är associerad med en lägre incidens av livmoderhyperstimulering och en lägre leveransfrekvens för kejsarsnitt än vaginal misoprostol för förlossningsinduktion hos patienter med ogynnsam cervix. Eftersom det är enkelt och kostnadsbesparande att administrera Misoprostol-lösningen är det värt att utveckla denna nya metod för förstärkning av förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

143

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ming Ho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet mellan 36 och 42 graviditetsvecka
  • Levande singel
  • Kefalisk presentation
  • Ett lugnande fosterpulsmönster
  • Biskops poäng högre än 6
  • Otillräcklig livmoderkontraktion (mindre än eller lika med 2 per 10 minuter)

Exklusions kriterier:

  • Icke lugnande fostrets hjärtfrekvensmönster
  • Paritet mer än fem
  • Ärr i livmodern
  • Misstänkt placentaavbrott med onormal fosterpuls
  • Vaginal blödning förutom "bloody show"
  • Betydande hjärt-, njur- eller leversjukdom hos modern
  • överkänslighet mot oxytocin, misoprostol eller prostaglandinanaloger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Titrerad oral misoprostollösning
Läkemedel: Misoprostol
Titrerad Misoprostol-lösning
Andra namn:
  • Cytotec
Aktiv komparator: 2
Intravenöst oxytocin
Läkemedel: Oxytocin
Titrerat intravenöst oxytocin
Andra namn:
  • Piton-S

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andelen kvinnor som föder spädbarn vaginalt inom 12 timmar efter förstoring
Tidsram: efter vaginal förlossning
efter vaginal förlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hyperstimuleringshastighet i livmodern
Tidsram: efter vaginal förlossning
efter vaginal förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera