Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A titrált orális misoprostol oldat hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a szülés fokozására

2008. július 8. frissítette: China Medical University Hospital

A titrált orális misoprostol oldat és az intravénás oxitocin összehasonlítása a szülés fokozására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a titrált orális misoprostol oldat és intravénás oxitocin hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a szülés fokozására olyan nőknél, akiknél nincs megfelelő méhösszehúzódás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos vajúdás szükségessé teszi az augmentációt, ha a méhösszehúzódások nem megfelelőek. Ha a méhnyak állapota kedvező, a szülésnövelési kísérletek nagyobb valószínűséggel sikeresek. Az augmentáció az, hogy ezeket a nőket hagyományosan intravénás oxitocinnal és amniotomiával végzik, akár önmagában, akár kombinációban.

Korábbi kísérletünkben bebizonyosodott, hogy a titrált orális misoprostol módszer a méhnyak hiperstimulációjának kisebb gyakoriságával és a császármetszés alatti szülésaránnyal jár, mint a hüvelyi misoprostol a szülés indukciója szempontjából kedvezőtlen méhnyakú betegeknél. Mivel a Misoprostol oldat beadása egyszerű és költségkímélő, érdemes ezt az újszerű módszert kifejleszteni a szülésnövelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

143

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Toborzás
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ming Ho, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség a terhesség 36. és 42. hete között
  • Élő szingli
  • Cephalic bemutatása
  • Megnyugtató magzati pulzusminta
  • Bishop pontszáma nagyobb, mint 6
  • Nem megfelelő méhösszehúzódás (10 percenként 2 vagy kevesebb)

Kizárási kritériumok:

  • Nem megnyugtató magzati pulzusmintázat
  • A paritás több mint öt
  • Méh heg
  • Feltételezett méhlepény-leválás rendellenes magzati szívveréssel
  • Hüvelyi vérzés a "véres show" kivételével
  • Jelentős anyai szív-, vese- vagy májbetegség
  • oxitocinnal, mizoprosztollal vagy prosztaglandin analógokkal szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Titrált orális misoprostol oldat
Drog: Misoprostol
Titrált misoprostol oldat
Más nevek:
  • Cytotec
Aktív összehasonlító: 2
Intravénás oxitocin
Drog: Oxitocin
Titrált intravénás oxitocin
Más nevek:
  • Piton-S

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azoknak a nőknek a százalékos aránya, akik az augmentációt követő 12 órán belül hüvelyi úton szülnek
Időkeret: hüvelyi szülés után
hüvelyi szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
méh hiperstimulációs ráta
Időkeret: hüvelyi szülés után
hüvelyi szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel